بیمارستان K در مورد استفاده از داروهای ضد سرطان روسی در درمان صحبت می‌کند

بیمارستان K (هانوی) به زودی از داروهای سرطان روسی برای درمان بیماران استفاده خواهد کرد، اما هزینه آن هنوز توسط بیمه درمانی پوشش داده نشده است.

اداره داروی ویتنام ( وزارت بهداشت ) رسماً مجوز توزیع داروی پمبوریا ساخت روسیه را برای درمان سرطان صادر کرد.

پروفسور لی وان کوانگ، مدیر بیمارستان K (هانوی)، گفت که این واحد به زودی از این دارو برای درمان بیماران استفاده خواهد کرد. به گفته وی، پمبوریا هنوز تحت پوشش بیمه درمانی نیست.

در حال حاضر، داروی پمبروریا که توسط شرکت با مسئولیت محدود "PK-137" (روسیه) تولید می‌شود، حدود ۱۸ میلیون دانگ ویتنام برای هر بطری هزینه دارد. بیماران معمولاً برای یک دوره درمانی از ۲ بطری استفاده می‌کنند؛ که ۱۲ تا ۲۴ دوره طول می‌کشد تا زمانی که دیگر به دارو پاسخ ندهد، سپس درمان را متوقف می‌کنند. هر ماه، بیماران یک بار تحت درمان قرار می‌گیرند.

به گفته دکتر نگوین هونگ وو - که قبلاً در موسسه تحقیقاتی شهر هوپ، کالیفرنیا، ایالات متحده آمریکا کار می‌کرد، پمبوریا یک داروی ضد سرطان با ماده مؤثر پمبرولیزوماب، ۱۰۰ میلی‌گرم در ۴ میلی‌لیتر، است که توسط شرکت با مسئولیت محدود "PK‑۱۳۷" تولید می‌شود.

ماده‌ی مؤثر پمبرولیزوماب، که در محصول محبوب کیترودا نیز یافت می‌شود، یک آنتی‌بادی مونوکلونال انسانی است که PD‑1 را هدف قرار می‌دهد، مکانیسمی که به "بیدار کردن" سیستم ایمنی بیمار برای حمله به سلول‌های سرطانی کمک می‌کند. این دارو از موش‌هایی که ژن‌های انسانی را برای ایجاد آنتی‌بادی‌ها حمل می‌کردند، ساخته شد و سپس به صورت صنعتی روی رده سلولی CHO تولید شد.

بیماران سرطانی که در بیمارستان K تحت درمان هستند. عکس: مان تران.

کیترودا تحت آزمایش‌های پیش‌بالینی و بالینی فاز I، II و III قرار گرفته است و اولین بار در سال ۲۰۱۴ توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده برای درمان ملانوم بدخیم تأیید شد و از آن زمان به بیش از ۱۵ مورد دیگر از سرطان‌ها گسترش یافته است.

دکتر وو در مورد پمبوریا گفت که داده‌های بالینی منتشر شده بین‌المللی کافی برای تأیید معادل کامل پمبوریا با کیترودا وجود ندارد.

در آخرین تصمیم، اداره داروی ویتنام الزام کرده است که پس از اعطای گواهی ثبت گردش دارو، تولیدکنندگان دارو باید هر 3 ماه یکبار پیشرفت تحقیقات بالینی فاز III در مورد پایش ایمنی‌زایی را به صورت دوره‌ای به‌روزرسانی کنند و پس از پایان دوره تحقیق، اسنادی را برای تغییر و به‌روزرسانی داده‌های پایش ایمنی‌زایی فاز III ارائه دهند.

طبق اطلاعات آژانس ثبت دارو، پمبرولیزوماب بیش از ۱۴ مورد مصرف برای انواع مختلف سرطان (مانند سرطان ریه، ملانوما، سرطان روده بزرگ، سرطان دهانه رحم، سرطان سلول کلیوی، سرطان سینه و...) دارد.

Vietnamnet.vn

منبع: https://vietnamnet.vn/benh-vien-k-noi-ve-viec-dua-thuoc-chua-ung-thu-cua-nga-vao-dieu-tri-2462018.html