وزارت بهداشت، مجوز توزیع داروهای هدفمند سرطان روسی را صادر کرد

(Chinhphu.vn) - این داروی پمبوریا است که ماده اصلی فعال آن پمبرولیزوماب است. این دارو چندین سال است که در ویتنام موجود است و برای درمان هدفمند در بسیاری از گروه‌های سرطان استفاده می‌شود. داروی روسی این بار یک محصول بیولوژیکی مشابه است.

داروی پمبوریا دارای ماده اصلی فعال پمبرولیزوماب است.

به طور خاص، طبق تصمیم شماره 628/QD-QLD مورخ 31 اکتبر صادر شده توسط اداره دارو، وزارت بهداشت ، 14 واکسن و محصول بیولوژیکی وجود دارند که گواهی ثبت گردش در ویتنام با اعتبار 3 سال - دسته 57 - دریافت کرده‌اند.

در میان آنها، داروی پمبوریا (ماده مؤثر اصلی پمبرولیزوماب، با غلظت ۱۰۰ میلی‌گرم در ۴ میلی‌لیتر) تولید شده توسط شرکت با مسئولیت محدود "PK-137" (روسیه)، یک مرکز ثبت شده در امارات متحده عربی، وجود دارد.

داروی پمبوریا به صورت محلول غلیظ برای تزریق تهیه می‌شود و ماندگاری آن 24 ماه از تاریخ تولید است.

آقای تا مان هونگ، معاون مدیر اداره دارو، وزارت بهداشت، در گفتگو با خبرنگاران گفت که اطلاعات اداره ثبت دارو و فرآورده‌های بیولوژیکی نشان می‌دهد که این فرآورده بیولوژیکی مرجع سال‌هاست که گواهی ثبت گردش دارو دریافت کرده است. این داروی پمبروریا توسط روسیه تولید می‌شود، یک فرآورده بیولوژیکی مشابه است و به تازگی گواهی ثبت گردش دارو دریافت کرده است.

در حال حاضر، در کشور ما داروهای زیادی با اثرات و موارد مصرف مانند پمبوریا وجود دارند که مجوز ثبت گردش خون دریافت کرده‌اند.

بیماران فرصت‌های بیشتری برای دسترسی به داروهای درمان هدفمند دارند.

دکتر فام کام فونگ، دانشیار و مدیر مرکز پزشکی هسته‌ای و انکولوژی بیمارستان باخ مای، به عنوان متخصص درمان سرطان برای دهه‌ها، در گفتگو با خبرنگاران همچنین گفت که این یک داروی درمان هدفمند برای سرطان است که سال‌هاست در ویتنام موجود است. این دارو که توسط روسیه تولید می‌شود، یک محصول بیولوژیکی مشابه است که به تازگی در ویتنام مجوز گرفته است. این امر به بیماران کمک می‌کند تا فرصت‌های بیشتری برای درمان با قیمت مناسب‌تر داشته باشند.

طبق دستورالعمل استفاده از داروی روسی پمبروریا، این دارو برای درمان ملانوما، کارسینوم ریه سلول غیرکوچک، کارسینوم سلول سنگفرشی سر و گردن، لنفوم هوچکین کلاسیک، کارسینوم اوروتلیال، کارسینوم مری، سرطان کولورکتال، سرطان دهانه رحم، کارسینوم سلول کلیوی، کارسینوم آندومتر، سرطان سینه سه‌گانه منفی، آدنوکارسینوم معده یا محل اتصال مری به معده و کارسینوم مجاری صفراوی تجویز می‌شود.

اعطای شماره ثبت اضافی برای داروی روسی پمبروریا در ویتنام، با توجه به تقاضای زیاد فعلی برای داروهای پیشرفته درمان سرطان در کشورمان و افزایش دسترسی بیماران به روش‌های درمانی مدرن، از اهمیت بالایی برخوردار است.

هین مین

منبع: https://baochinhphu.vn/bo-y-te-cap-dang-ky-luu-hanh-thuoc-dieu-tri-dich-trong-ung-thu-cua-nga-102251111200337298.htm