چه تعداد داروی ضد سرطان توسط وزارت بهداشت برای توزیع ثبت شده است؟

تا به امروز، ویتنام حدود ۱۰۰ نوع دارو و محصول بیولوژیکی برای درمان سرطان دارد که گواهی ثبت گردش خون دریافت کرده‌اند.

همانطور که توسط Health and Life گزارش شده است، در تصمیم شماره 628/QD-QLD مورخ 31 اکتبر که توسط آقای وو توان کونگ - مدیر اداره دارو، وزارت بهداشت - امضا شده است، 14 واکسن و محصول بیولوژیکی وجود دارند که گواهی ثبت نام برای گردش در ویتنام با اعتبار 3 سال - دسته 57 - دریافت کرده‌اند.

در فهرست پیوست به تصمیم فوق، داروی پمبوریا (ماده مؤثر اصلی پمبرولیزوماب، با غلظت ۱۰۰ میلی‌گرم در ۴ میلی‌لیتر) تولید شرکت با مسئولیت محدود "PK-137" (روسیه) وجود دارد که توسط یک مرکز در امارات متحده عربی ثبت شده است.

داروی پمبوریا به صورت محلول غلیظ برای تزریق تهیه می‌شود و ماندگاری آن 24 ماه از تاریخ تولید است.

نکته قابل توجه این است که طبق اطلاعات آژانس ثبت دارو، پمبرولیزوماب بیش از 14 مورد مصرف برای انواع مختلف سرطان (مانند سرطان ریه، ملانوما، سرطان روده بزرگ، سرطان دهانه رحم، سرطان سلول کلیوی، سرطان سینه و ...) دارد.

سازمان داروی ویتنام الزام می‌کند که پس از اعطای گواهی ثبت گردش دارو، شرکت باید هر ۳ ماه یکبار از تاریخ صدور گواهی ثبت گردش دارو، پیشرفت تحقیقات بالینی در مورد نظارت بر ایمنی‌زایی فاز III را به صورت دوره‌ای به‌روزرسانی کند و پس از پایان دوره تحقیق، مدارکی را برای تغییر و به‌روزرسانی داده‌های نظارت بر ایمنی‌زایی فاز III ارائه دهد.

معاینه مجدد بیماران سرطانی در بیمارستان K.

نماینده اداره دارو گفت که علاوه بر داروی روسی ذکر شده در بالا، ویتنام در حال حاضر ۹۹ نوع داروی سرطانی دارد که گواهی ثبت گردش خون دریافت کرده‌اند و هنوز در حال استفاده هستند. بنابراین، تاکنون، ویتنام حدود ۱۰۰ دارو و محصول بیولوژیکی برای درمان سرطان بیماران دارد.

طبق اعلام سازمان داروی ویتنام، داروی روسی پمبوریا برای اولین بار ماده مؤثر پمبرولیزوماب را برای گردش در ویتنام ثبت کرده است. با این حال، پیش از آن، این ماده مؤثر از سال ۲۰۱۷ به عنوان یک داروی ژنریک در محصولی از شرکت داروسازی MSD ثبت شده بود.

نماینده سازمان دارو گفت: «پمبروریای روسیه یک آنتی‌بادی مونوکلونال برای درمان سرطان است، نه یک داروی جدید. این دارو محصولی مشابه محصول مرجع اصلی شرکت MSD است که هنوز در گردش است و بیماران سرطانی را درمان می‌کند.»

با این حال، به گفته نماینده سازمان دارو، افزودن محصول روسی پمبروریا در درمان سرطان به پزشکان کمک می‌کند تا انتخاب‌های بیشتری داشته باشند و در عین حال دسترسی بیماران به داروها در درمان سرطان را افزایش می‌دهد.

طبق آمار GLOBOCAN در سال ۲۰۲۲، در ویتنام حدود ۱۸۰۴۸۰ مورد جدید و ۱۲۰۱۸۴ مرگ ناشی از سرطان تخمین زده می‌شود. به طور خاص، سرطان سینه، سرطان کبد، سرطان ریه و سرطان روده بزرگ در صدر قرار دارند و میزان موارد جدید و مرگ و میر هر ساله در حال افزایش است.

روش‌های فعلی درمان سرطان شامل جراحی، شیمی‌درمانی، پرتودرمانی، داروهای هدفمند، ایمونوتراپی... و داروهای نسل جدید است.

منبع: https://suckhoedoisong.vn/co-bao-nhieu-loai-thuoc-tri-ung-thu-da-duoc-bo-y-te-cap-dang-ky-luu-hanh-169251112124953642.htm