پیشنهاد اولویت‌بندی تولید دارو در ویتنام

بررسی و اصلاح قوانین و تکمیل نهادها

در ۲۵ سپتامبر، روزنامه اینوستمنت (Investment Newspaper) کارگاهی با عنوان «نوآوری - دارویی برای توسعه صنعت داروسازی» برگزار کرد. این کارگاه، یک گردهمایی آزاد برای بحث در مورد راهکارها و انگیزه‌های نوآوری در صنعت داروسازی در دوره جدید است که به توسعه پایدار صنعت مراقبت‌های بهداشتی و افزایش دسترسی مردم به مراقبت‌های بهداشتی با کیفیت بالا کمک می‌کند.

دو شوان توین، معاون وزیر بهداشت، در سخنرانی خود در این کارگاه تأکید کرد که سال ۲۰۲۴ سال کلیدی برای بررسی و اصلاح قوانین و مقررات مهمی است که عملکرد صنعت پزشکی و داروسازی را در دهه آینده شکل می‌دهد و به ارتقای سرمایه‌گذاری پایدار در سیستم مراقبت‌های بهداشتی و ایجاد یک اکوسیستم مطلوب برای ارتقای نوآوری کمک می‌کند.

«وظیفه کلیدی، تکمیل نهادها است. در سال ۲۰۲۴، وزارتخانه‌ها و شعب باید تمام اسناد قانونی را برای داشتن یک سیستم حقوقی هماهنگ بررسی کنند و مدیران، کسب‌وکارها، اعضای بازار و غیره بر اساس آن، پیاده‌سازی را سازماندهی خواهند کرد.»

معاون وزیر بهداشت، دو شوان توین، در این کنفرانس سخنرانی می‌کند.

آقای توین گفت: «در طول سال‌های این دوره، وزارت بهداشت حجم زیادی از کارها را شناسایی کرده است، از جمله اصلاح و تکمیل سه قانون اساسی: قانون معاینه و درمان پزشکی، قانون اصلاح و تکمیل تعدادی از مواد قانون بیمه سلامت، قانون داروسازی و غیره. در میان آنها، باید به قانون اصلاح و تکمیل تعدادی از مواد قانون داروسازی ۲۰۱۶ اشاره کنیم... دولت آن را در ماه اکتبر به جلسه مجلس ملی ارائه خواهد کرد.»

در سال ۲۰۲۱، نخست وزیر تصمیم ۳۷۶/QD-TTg در مورد برنامه توسعه صنعت داروسازی و مواد دارویی تولید داخل در دوره ۲۰۳۰-۲۰۴۵ را با چشم‌انداز توسعه‌ای زیر تصویب کرد: جذب سرمایه‌گذاری خارجی برای تولید: داروهای دارای حق ثبت اختراع، داروهای تخصصی، داروهای ژنریک با اشکال دارویی پیشرفته، واکسن‌ها، محصولات بیولوژیکی مرجع، محصولات بیولوژیکی مشابه...

در ۹ اکتبر ۲۰۲۳، نخست وزیر تصمیم ۱۱۶۵/QD-TTg در مورد استراتژی ملی توسعه صنعت داروسازی ویتنام برای دوره تا ۲۰۳۰ و چشم‌انداز تا ۲۰۴۵ را تصویب کرد و هدف را اینگونه تعیین کرد: «توسعه صنعت داروسازی ویتنام در سطح کشورهای پیشرفته منطقه، بهبود ظرفیت تحقیقاتی و به‌کارگیری فناوری‌های موجود برای تولید داروهای ژنریک، داروهایی با اشکال دارویی جدید و مدرن، با هدف تبدیل شدن به مرکز تولید/انتقال فناوری داروهای ژنریک در منطقه آسه‌آن. تلاش برای توسعه صنعت داروسازی داخلی به سطح ۴ طبق طبقه‌بندی سازمان بهداشت جهانی...».

نوآوری - دارویی برای توسعه صنعت داروسازی

برای پیش‌بینی بسیاری از فرصت‌های توسعه آینده و آمادگی برای دریافت و جذب سرمایه‌گذاری از صنایع دارویی مدرن در جهان مطابق با جهت‌گیری و اهداف صنعت داروسازی، وزارت بهداشت در حال بررسی و اصلاح قانون داروسازی نیز هست.

وزارت بهداشت، لایحه‌ای را با جهت‌گیری جذب سرمایه‌گذاری در فعالیت‌های تحقیق و توسعه فناوری در حال توسعه، تولید یا انتقال فناوری برای تولید مواد دارویی، داروهای جدید، داروهای دارای برند اصلی، داروهای کمیاب، اولین داروهای ژنریک، داروهای پیشرفته، واکسن‌ها و محصولات بیولوژیکی، داروهای ساخته شده از خون و پلاسما و... شرکت‌های داروسازی خارجی در ویتنام، برای بررسی به مجلس ملی ارائه دهد. به منظور توسعه فعال و پایدار تولید داخلی و در عین حال ارتقای فعالیت‌های صادراتی به بازارهای پیشرفته.

متخصصان در این کارگاه به اشتراک می‌گذارند.

«در مورد داروها، اول از همه، باید مواد اولیه برای ساخت دارو وجود داشته باشد و در مورد مواد شیمیایی دارویی، ویتنام ۸۰ درصد واردات را انجام می‌دهد، اما از نظر حوزه‌های مواد اولیه پتانسیل بالایی دارد. منابع انسانی و افراد در صنعت تولید دارو نیز بسیار آماده هستند. طبق آیین‌نامه اصلاح‌شده، ما اولویت‌هایی را برای تولید دارو در ویتنام پیشنهاد می‌کنیم، از جمله اولویت در اعطای مجوزهای توزیع، اولویت در فهرست داروهای صادرشده...

ما باید تحقیق و نوآوری را در همه زمینه‌ها ترویج دهیم: در تأسیسات تولید و خطوط تولید، کاربرد فناوری در آزمایش‌های بالینی، به ویژه نوآوری در استفاده مؤثر از داروها و محصولات بیولوژیکی..." - معاون وزیر، دو ژوان توین، تأکید کرد.

با هدف فوق، رهبر وزارت بهداشت گفت که این کارگاه مجموعه‌ای از رویدادهای ارتباطی را آغاز می‌کند که همکاری‌ها را برای ارتقای فعالیت‌های تحقیق و توسعه در فناوری، تولید یا انتقال فناوری برای تولید مواد اولیه دارویی، داروهای ژنریک و داروهای با کیفیت بالا مطابق با استراتژی و سیاست‌های صنعت داروسازی و دولت در مورد توسعه صنعت داروسازی ویتنام، متصل و گسترش می‌دهد.

این همچنین فرصتی برای وزارت بهداشت است تا با کسب اطلاعات و دریافت نظرات، نهادها را تکمیل کند، از جمله نهاد داروسازی که قرار است در اکتبر 2024 برای تصویب به مجلس ملی ارائه شود (قانون اصلاح و تکمیل تعدادی از مواد قانون داروسازی 2016) و پس از تصویب قانون، اسناد راهنما تهیه شود.

در این کارگاه، سردبیر روزنامه سرمایه‌گذاری له ترونگ مین گفت که برای اینکه نوآوری واقعاً به داروی توسعه پایدار صنعت داروسازی تبدیل شود، هنوز نیاز به حل جامع بسیاری از وظایف خاص است. از ادامه نوآوری در سازوکارهای مدیریتی گرفته تا ترویج تحقیقات، به‌کارگیری علم و انتقال فناوری پیشرفته در پیشگیری، تشخیص، شناسایی و درمان بیماری‌ها.

تولید واکسن‌ها، محصولات بیولوژیکی پزشکی و تجهیزات پزشکی با کیفیت بالا برای بهبود سیستم مراقبت‌های بهداشتی، سازوکارها و سیاست‌های مبتنی بر پایبندی دقیق به واقعیت، تشخیص سریع مشکلات نوظهور و تنظیم سریع مقررات قانونی مربوطه.

منبع: https://kinhtedothi.vn/de-xuat-uu-tien-cho-viec-san-xuat-thuoc-tai-viet-nam.html