فراخوان سراسری ژل پرومد برای پیشگیری از آکنه و جای زخم

سازمان دارو به تازگی از تعلیق توزیع و فراخوان سراسری دسته‌ای از محصولات ژل پرومد، جعبه‌ای حاوی ۱ تیوب ۳۰ گرمی، به دلیل نامناسب بودن دستورالعمل استفاده برای محصولات آرایشی خبر داده است.

سازمان داروی ویتنام ( وزارت بهداشت ) به تازگی تعلیق توزیع و فراخوان سراسری محصول آرایشی بهداشتی ژل پرومد، جعبه‌ای حاوی ۱ تیوب ۳۰ گرمی؛ شماره سری ساخت ۰۱۰۱۲۴؛ تاریخ تولید ۸.۱.۲۰۲۴؛ تاریخ انقضا: ۸.۱.۲۰۲۷؛ شماره پذیرش PCB 52/22/CBMP-HY را اعلام کرده است.

این سری محصول به دلیل وجود متیل پارابن در نمونه آزمایشی که شماره رسید اعلامیه محصول آرایشی دریافت کرده است، فراخوانده شد؛ میزان فنوکسی اتانول در نمونه آزمایشی ۱.۰۸ درصد بود که از حد مجاز ۱ درصد فراتر رفته بود.

فراخوان سراسری محصولات آرایشی Promed Gel به دلیل مغایرت دستورالعمل استفاده با اطلاعیه مربوطه

عکس: DAV.GOV.VN

برچسب و دستورالعمل استفاده از محصول حاوی مطالبی است که با فرم اظهارنامه مغایرت دارد و حاوی عباراتی است که برای محصولات آرایشی نامناسب است مانند: «جلوگیری از ایجاد جای زخم»؛ «بازسازی سلول‌های جدید پوست، بهبود سریع زخم‌ها»؛ «کاربران هدف: بیماری‌های پوستی ناشی از عفونت‌های ویروسی: بیماری دست، پا و دهان، تبخال، آبله مرغان (آبله مرغان، تاول)، زونا، سرخک؛ زخم‌های کوچک روی سطح پوست، بریدگی‌ها، پارگی‌های کوچک پوست با خونریزی کم، تاول؛ سوختگی‌های خفیف تا متوسط؛ آکنه؛ درماتیت، فولیکولیت، زخم، تاول؛ گزش حشرات، گزش پشه».

گروه محصولات فوق توسط شرکت سهامی گروه دارویی استارمد (شهر هانوی ) به بازار عرضه می‌شود؛ شرکت سهامی دارویی استارمد های‌تک (واقع در هونگ ین) تولید می‌شود.

فوراً فروش سری محصولات متخلف را متوقف کنید.

سازمان دارو، شرکت سهامی گروه دارویی استارمد و شرکت سهامی داروسازی استارمد های‌تک را ملزم می‌کند تا: سری‌های تولیدی که با مقررات مطابقت ندارند را فراخوان و معدوم کنند؛ تولید و برچسب‌گذاری و دستورالعمل‌های استفاده از سری‌های دیگر محصول متخلف تولید شده را بررسی کنند و بررسی و فراخوان محصول را قبل از ۱۴ آگوست به سازمان دارو گزارش دهند.

در صورت عدم صحت گزارش، شرکت در برابر قانون کاملاً مسئول است.

سازمان داروی ویتنام از وزارت بهداشت هانوی و وزارت بهداشت هونگ ین درخواست می‌کند تا بر شرکت سهامی گروه دارویی استارمد و شرکت سهامی دارویی استارمد های‌تک در فراخوانی و معدوم‌سازی سری محصولات فوق‌الذکر و همچنین فراخوان رسید اظهارنامه محصول آرایشی به شماره ۵۲/۲۲/CBMP-HY نظارت داشته باشند.

این اداره همچنین از ادارات بهداشت استان‌ها و شهرها درخواست کرد که فوراً تجارت و استفاده از سری محصولات پرومد ژل که تخلف از این قانون محسوب می‌شود را متوقف کنند. ادارات بهداشت استان‌ها و شهرها به مؤسساتی که در منطقه تجارت و استفاده از لوازم آرایشی می‌کنند، اطلاع می‌دهند که فوراً تجارت و استفاده از محصولات را متوقف کرده و محصولات را به تأمین‌کنندگان برگردانند؛ سری محصولات متخلف را فراخوانده و معدوم کنند.

منبع: https://thanhnien.vn/thu-hoi-toan-quoc-gel-promed-boi-mun-trung-ca-ngua-seo-185250805105952481.htm