این داروی ضد سرطان روسی که به تازگی مجوز گرفته، هر بطری ۱۸ میلیون دلار قیمت دارد.

(دن تری) - سازمان داروی ویتنام اعلام کرد که داروی پمبوریا (ماده مؤثر اصلی پمبرولیزوماب، با غلظت ۱۰۰ میلی‌گرم در ۴ میلی‌لیتر) تولید شده توسط شرکت با مسئولیت محدود "PK-137" (روسیه) مجوز توزیع و استفاده در ویتنام را دارد.

بر این اساس، در تصمیم شماره 628/QD-QLD مورخ 31 اکتبر که توسط اداره دارو، وزارت بهداشت صادر شده است، به 14 واکسن و فرآورده بیولوژیکی گواهی ثبت برای گردش در ویتنام با اعتبار 3 سال اعطا شد.

در میان آنها، داروی پمبوریا (ماده مؤثر اصلی پمبرولیزوماب، با غلظت ۱۰۰ میلی‌گرم در ۴ میلی‌لیتر) تولید شده توسط شرکت با مسئولیت محدود "PK-137" (روسیه)، یک شرکت ثبت شده در امارات متحده عربی، وجود دارد.

داروی پمبوریا به صورت محلول غلیظ برای تزریق تهیه می‌شود و ماندگاری آن 24 ماه از تاریخ تولید است.

این محصول در پورتال خدمات عمومی آنلاین اداره داروی ویتنام، وزارت بهداشت ، معرفی و مجوز گرفته شده است و تا 31 اکتبر 2028 معتبر است (تصویر صفحه).

رئیس اداره دارو گفت که اطلاعات دفتر ثبت دارو و فرآورده‌های بیولوژیکی نشان می‌دهد که این فرآورده بیولوژیکی مرجع سال‌هاست که گواهی ثبت گردش دارو دریافت کرده است. این داروی پمبروریا توسط روسیه تولید می‌شود، یک فرآورده بیولوژیکی مشابه است و به تازگی گواهی ثبت گردش دارو دریافت کرده است.

رئیس اداره دارو گفت: «این محصول برای توزیع گسترده در ویتنام مجوز دارد، نه برای آزمایش‌های بالینی. صدور گواهی ثبت توزیع، امکان واردات، توزیع و استفاده گسترده از این دارو مانند سایر داروها را فراهم می‌کند، زیرا به گروه خاص یا محدودی از داروها تعلق ندارد.»

پیش از این، بسیاری از داروها با اثرات و موارد مصرف مانند پمبوریا، مجوز توزیع در ویتنام را دریافت کرده بودند.

دکتر فام کام فونگ، دانشیار و مدیر مرکز پزشکی هسته‌ای و انکولوژی بیمارستان باخ مای، گفت که داروهای هدفمند برای درمان سرطان سال‌هاست که در ویتنام موجود است. داروی جدید روسی که به تازگی در ویتنام مجوز گرفته است، یک محصول بیولوژیکی مشابه است.

به گفته این متخصص، اضافه کردن یک داروی دیگر به بیماران بیشتری کمک می‌کند تا با قیمت مناسب به آن دسترسی داشته باشند.

پروفسور دکتر لی ون کوانگ، مدیر بیمارستان K، با ابراز این نظر، گفت که بیمارستان K به زودی این دارو را برای درمان بیماران معرفی خواهد کرد.

قیمت داروی پمبروریا تولید شرکت با مسئولیت محدود "PK-137" (روسیه) حدود 18 میلیون دونگ ویتنام برای هر بطری است. بیماران معمولاً برای یک دوره درمان از 2 بطری استفاده می‌کنند.

به بیماران ۱۲ تا ۲۴ دوره دارو داده می‌شود تا زمانی که دیگر به دارو پاسخ ندهند.

با این حال، این داروی جدید هنوز تحت پوشش بیمه درمانی قرار نگرفته است.

منبع: https://dantri.com.vn/suc-khoe/thuoc-chua-ung-thu-cua-nga-vua-duoc-cap-phep-co-gia-18-trieu-mot-lo-20251112124324919.htm