«نسخه روسی» داروی سرطان تا سال ۲۰۲۶ در ویتنام عرضه خواهد شد

(دن تری) - طبق اعلام بیمارستان K، کیترودا در سال ۲۰۱۷ در ویتنام مجوز گرفت و برای درمان ۱۴ نوع سرطان تجویز شد. پمبوریا، دارویی با همان ماده‌ی مؤثر از روسیه، به تازگی برای موارد مشابه مجوز گرفته است.

پمبروریای روسیه اندیکاسیون جدیدی برای داروهای سرطان نیست.

عصر روز ۱۳ نوامبر، بیمارستان K ( هانوی ) اطلاعیه‌ای در مورد توزیع داروی درمان سرطان پمبروریا (ماده مؤثر پمبرولیزوماب) در ویتنام صادر کرد.

طبق اعلام بیمارستان K در ویتنام، کیترودا توسط شرکت MSD ایالات متحده با ماده مؤثر پمبرولیزوماب اختراع شده است که در بطری‌های ۱۰۰ میلی‌گرم/۴ میلی‌لیتر بسته‌بندی شده و از سال ۲۰۱۷ توسط سازمان داروی ویتنام ( وزارت بهداشت ) مجوز توزیع گرفته است.

پمبرولیزوماب اساساً یک آنتی‌بادی مونوکلونال ضد PD-1 است و یک داروی بیولوژیکی است که برای انواع خاصی از سرطان، متعلق به گروه ایمونوتراپی، تجویز می‌شود. این دارو از طریق تزریق داخل وریدی در یک مرکز پزشکی تجویز می‌شود.

کیترودا توسط وزارت بهداشت برای ۱۴ مورد از جمله ملانوم بدخیم، سرطان ریه سلول غیرکوچک، لنفوم هوچکین کلاسیک، کارسینوم اوروتلیال، سرطان سلول سنگفرشی سر و گردن، سرطان معده، سرطان با ناپایداری ریزماهواره‌ای سطح بالا و سرطان دهانه رحم تأیید شده است.

این دارو برای درمان کارسینوم هپاتوسلولار، سرطان کولورکتال با ناپایداری ریزماهواره‌ای درجه بالا یا نقص در ترمیم عدم تطابق، لنفوم سلول B بزرگ مدیاستن اولیه، سرطان مری، سرطان سینه سه‌گانه منفی و کارسینوم سلول کلیوی تجویز می‌شود.

قیمت فعلی کیترودا حدود ۶۲ میلیون دونگ ویتنام برای هر بطری است. این دارو طبق تصمیم شماره ۲۲۰۵/QD-BYT مورخ ۲ ژوئیه ۲۰۲۵ وزارت بهداشت، دارای برنامه حمایتی رایگان جزئی برای بیماران سرطانی واجد شرایط است.

برنامه حمایتی فوق در بیمارستان K و بسیاری از بیمارستان‌های دیگر در سراسر کشور در حال اجرا است. با این برنامه، حداکثر هزینه برای یک دوره درمانی بیمار حدود ۶۲ میلیون دونگ ویتنام با دوز ۲۰۰ میلی‌گرم (۲ بطری) است و برخی از دوره‌ها می‌توانند کاملاً رایگان باشند، بسته به سطح حمایتی که بیمار برای آن تأیید شده است.

در همین حال، داروی پمبوریا با ماده مؤثر پمبرولیزوماب، ویال ۱۰۰ میلی‌گرم/۴ میلی‌لیتر، تولید شده توسط شرکت با مسئولیت محدود "PK-137" در فدراسیون روسیه، در تاریخ ۳۱ اکتبر توسط اداره داروی ویتنام گواهی ثبت گردش دارو دریافت کرد.

یک داروی جدید روسی برای درمان سرطان مجوز ورود به بازار ویتنام را دریافت کرده است، یک دوره درمان حدود ۳۶ میلیون دونگ ویتنام هزینه دارد (عکس: incentra).

پمبروریا یک داروی بیولوژیک با همان ماده مؤثر کیترودا است که برای موارد زیر تأیید شده است: ملانوما، کارسینوم ریه سلول غیرکوچک، کارسینوم سلول سنگفرشی سر و گردن، لنفوم هوچکین کلاسیک، کارسینوم اوروتلیال.

این داروی روسی برای درمان سرطان مری، سرطان با ناپایداری ریزماهواره‌ای درجه بالا (MSI-H) یا نقص در ترمیم عدم تطابق، سرطان دهانه رحم، سرطان سلول کلیوی، سرطان آندومتر، سرطان سینه سه‌گانه منفی، آدنوکارسینوم معده یا محل اتصال مری به معده و کلانژیوکارسینوما تجویز می‌شود.

قیمت تخمینی پمبروریا حدود ۱۸ میلیون دونگ ویتنامی برای هر بطری است که دوز معمول آن ۲ بطری برای یک دوره درمانی است. بنابراین، هزینه یک دوره درمانی بیمار حدود ۳۶ میلیون دونگ ویتنامی با دوز ۲۰۰ میلی‌گرم (۲ بطری) می‌شود.

در حال حاضر، بیمارستان K در حال برنامه‌ریزی برای خرید داروی پمبوریا برای استفاده بیماران در آینده نزدیک است.

همه سرطان‌ها به درمان بیولوژیکی نیاز ندارند.

بیمارستان K خاطرنشان می‌کند که برای همه بیماران مبتلا به سرطان‌های ذکر شده در بالا، پمبرولیزوماب تجویز نمی‌شود.

استفاده از پمبرولیزوماب همچنین به عوامل زیادی مانند: وضعیت سلامتی بیمار، نوع جهش تومور، مرحله بیماری و ... بستگی دارد که توسط متخصصان انکولوژی، به صورت فردی برای هر بیمار ارزیابی می‌شود تا به بالاترین راندمان درمانی دست یابیم.

بیمارستان K همچنین تأیید کرد که داروی روسی درمان سرطان پمبروریا، داروی جدیدی برای سرطان نیست. در حال حاضر، ویتنام نزدیک به ۱۰۰ نوع داروی آنتی‌بادی مونوکلونال برای درمان سرطان در گردش دارد.

پیش از این، اداره داروی ویتنام (وزارت بهداشت) نیز تأیید کرده بود که داروی روسی درمان سرطان که به تازگی مجوز فروش گرفته است، یک داروی سرطانی با کاربرد جدید نیست.

طبق تصمیم شماره 628/QD-QLD مورخ 31 اکتبر اداره داروی ویتنام، به پمبوریا گواهی ثبت گردش خون در ویتنام با اعتبار 3 سال اعطا شد. این دارو به شکل محلول غلیظ برای تزریق تهیه می‌شود و ماندگاری آن 24 ماه از تاریخ تولید است.

انتظار می‌رود این دارو در سال ۲۰۲۶ در بازار ویتنام موجود باشد. این یک محصول بیولوژیکی مشابه کیترودا است که سوابق بالینی و تحقیقاتی کاملی دارد. در حال حاضر، این دارو هنوز از نظر ایمنی‌زایی تحت نظارت است.

منبع: https://dantri.com.vn/suc-khoe/thuoc-tri-ung-thu-phien-ban-nga-se-co-tai-viet-nam-vao-nam-2026-20251113190818276.htm