Combien de médicaments anticancéreux ont été homologués pour la distribution par le ministère de la Santé ?

Selon le magazine Health and Life, dans la décision n° 628/QD-QLD du 31 octobre signée par M. Vu Tuan Cuong - directeur du département de l'administration des médicaments du ministère de la Santé , 14 vaccins et produits biologiques ont reçu un certificat d'enregistrement pour la circulation au Vietnam d'une validité de 3 ans - lot 57.

Dans la liste jointe à la décision ci-dessus, figure le médicament Pembroria (principal ingrédient actif : Pembrolizumab, teneur : 100 mg/4 ml) produit par la société à responsabilité limitée « PK-137 » (Russie), enregistré par un établissement des Émirats arabes unis.

Le médicament contre la pembroïe est préparé sous forme de solution concentrée pour perfusion, avec une durée de conservation de 24 mois à compter de la date de fabrication.

Il convient de noter que, selon les informations de l'agence d'enregistrement des médicaments, le pembrolizumab a plus de 14 indications pour différents types de cancer (tels que le carcinome pulmonaire, le mélanome, le cancer colorectal, le cancer du col de l'utérus, le carcinome à cellules rénales, le cancer du sein...).

L'Administration des médicaments du Vietnam exige qu'après l'obtention d'un certificat d'autorisation de mise sur le marché, l'entreprise mette à jour périodiquement tous les 3 mois, à compter de la date de délivrance du certificat, l'état d'avancement des recherches cliniques sur le suivi de l'immunogénicité de phase III et soumette les documents nécessaires à la modification et à la mise à jour des données de suivi de l'immunogénicité de phase III à la fin de la période de recherche.

Combien de types de médicaments anticancéreux ont été enregistrés pour la circulation par le ministère de la Santé ? - Photo 1.

Réexamen des patients atteints de cancer à l'hôpital K.

Un représentant du Département de l'administration des médicaments a déclaré qu'outre le médicament russe mentionné précédemment, le Vietnam dispose actuellement de 99 médicaments anticancéreux ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché. Ainsi, à ce jour, le Vietnam compte une centaine de médicaments et de produits biologiques destinés au traitement du cancer.

Selon l'Agence vietnamienne des médicaments, le médicament russe Pembroria contient du pembrolizumab, son principe actif, autorisé à la vente au Vietnam pour la première fois. Auparavant, ce principe actif était déjà enregistré comme médicament générique depuis 2017 dans un produit du laboratoire pharmaceutique MSD.

« Le Pembronia russe est un anticorps monoclonal utilisé dans le traitement du cancer, et non un nouveau médicament. Ce médicament est un produit similaire au produit de référence original de MSD, qui est toujours commercialisé et utilisé pour traiter des patients atteints de cancer », a déclaré un représentant de l’Agence russe des médicaments.

Cependant, selon le représentant de l'Agence nationale de sécurité du médicament, l'ajout du produit russe Pembronia dans le traitement du cancer permet aux médecins d'avoir plus de choix et, en même temps, améliore l'accès des patients aux médicaments contre le cancer.

D'après les statistiques de GLOBOCAN, le Vietnam a enregistré en 2022 environ 180 480 nouveaux cas de cancer et 120 184 décès. Les cancers les plus fréquents sont le cancer du sein, du foie, du poumon et le cancer colorectal, dont le nombre de nouveaux cas et de décès augmente chaque année.

Les méthodes actuelles de traitement du cancer comprennent la chirurgie, la chimiothérapie, la radiothérapie, les thérapies ciblées, l'immunothérapie... et les médicaments de nouvelle génération.

Source : https://suckhoedoisong.vn/co-bao-nhieu-loai-thuoc-tri-ung-thu-da-duoc-bo-y-te-cap-dang-ky-luu-hanh-169251112124953642.htm