Rappel national des comprimés de Diacerin 50 en raison de violations de qualité de niveau 3.

Le Département de l'administration des médicaments (Ministère de la Santé) vient de prendre la décision de rappeler à l'échelle nationale un lot de comprimés de Diacerin 50 en raison de leur non-respect des normes de qualité concernant la teneur en eau, en violation des réglementations de niveau 3.

Le Département de l'administration des médicaments ( Ministère de la Santé ) a publié la décision n° 46/QD-QLD concernant le rappel des comprimés à capsule dure Diacerin 50 (Diacerein 50 mg), numéro d'enregistrement 893110447024, numéro de lot 0125, date de production 20/04/2025, date d'expiration 20/04/2028, fabriqués par la succursale de la Medical Pharmaceutical and Biological Joint Stock Company.

Image illustrative.

Cette décision a été prise sur la base des résultats des tests effectués par le Centre d'analyse de Thanh Hoa et l'Institut d'analyse des médicaments de Hô Chi Minh -Ville. En conséquence, l'échantillon de Diacerin 50 ne respectait pas les normes de qualité relatives à sa teneur en eau et a été classé comme présentant une infraction de niveau 3, conformément à la circulaire n° 30/2025/TT-BYT.

L'Agence nationale des médicaments a ordonné le rappel de la totalité du lot du médicament susmentionné. Le fabricant doit cesser la vente, mettre en quarantaine les stocks restants, organiser le rappel dans les 15 jours suivant la décision et gérer le lot rappelé conformément à la loi.

Les établissements de vente en gros et au détail, les établissements d'examen et de traitement médicaux et les utilisateurs sont tenus de cesser de commercialiser, de distribuer et d'utiliser le lot rappelé de Diacerin 50 ; et de retourner le médicament au fournisseur.

Les ministères de la Santé des provinces et des villes administrées centralement sont responsables de la large diffusion des informations relatives aux rappels de produits, de leur publication sur leurs sites web, de l'inspection et du suivi de leur mise en œuvre, et du traitement des infractions conformément à la réglementation.

congly.vn

Source : https://baolaocai.vn/thu-hoi-toan-quoc-lo-thuoc-diacerin-50-vi-pham-chat-luong-muc-do-3-post892185.html