Ce nouveau médicament russe contre le cancer, autorisé à la vente, coûte 18 millions de yuans la bouteille.

(Dan Tri) - L'Administration des médicaments du Vietnam a déclaré que le médicament Pembroria (principal ingrédient actif est le pembrolizumab, contenu 100 mg/4 ml) produit par la société à responsabilité limitée « PK-137 » (Russie) est autorisé à circuler et à être utilisé au Vietnam.

En conséquence, dans la décision n° 628/QD-QLD du 31 octobre émise par le Département de l'administration des médicaments du ministère de la Santé , 14 vaccins et produits biologiques ont reçu un certificat d'enregistrement pour la circulation au Vietnam d'une validité de 3 ans.

Parmi eux, on trouve le médicament Pembroria (principal ingrédient actif : le pembrolizumab, contenu 100 mg/4 ml) produit par la société à responsabilité limitée « PK-137 » (Russie), une installation enregistrée aux Émirats arabes unis.

Le médicament contre la pembroïe est préparé sous forme de solution concentrée pour perfusion, avec une durée de conservation de 24 mois à compter de la date de fabrication.

Le produit est annoncé et autorisé sur le portail de service public en ligne de l'Administration des médicaments du Vietnam, Ministère de la Santé , valable jusqu'au 31 octobre 2028 (Capture d'écran).

Le directeur du département de l'Administration des médicaments a déclaré que, selon les informations de l'Office d'enregistrement des médicaments et des produits biologiques, le produit biologique de référence bénéficiait d'une autorisation de mise sur le marché depuis de nombreuses années. Ce médicament contre la pembroïe, produit en Russie, est un produit biologique similaire et vient d'obtenir son autorisation de mise sur le marché.

« Ce produit est autorisé pour une large diffusion au Vietnam, et non pour des essais cliniques. La délivrance d'un certificat d'autorisation de mise sur le marché permet son importation, sa distribution et son utilisation à grande échelle, comme pour tout autre médicament, car il n'appartient pas à une catégorie de médicaments spéciale ou soumise à restrictions », a déclaré le directeur du Département de l'administration des médicaments.

Auparavant, de nombreux médicaments ayant des effets et des indications similaires à ceux de la pembroïose avaient obtenu une autorisation de mise sur le marché au Vietnam.

Le professeur agrégé Pham Cam Phuong, directeur du Centre de médecine nucléaire et d'oncologie de l'hôpital Bach Mai, a indiqué que des thérapies ciblées contre le cancer sont disponibles au Vietnam depuis de nombreuses années. Le nouveau médicament russe, récemment autorisé au Vietnam, est un produit biologique similaire.

Selon cet expert, l'ajout d'un médicament supplémentaire permettra à un plus grand nombre de patients d'y avoir accès à un prix raisonnable.

Partageant cet avis, le professeur Dr Le Van Quang, directeur de l'hôpital K, a déclaré que l'hôpital K introduirait bientôt ce médicament dans le traitement des patients.

Le prix du médicament contre la pembroïsme produit par la société à responsabilité limitée « PK-137 » (Russie) est d'environ 18 millions de VND par flacon. Les patients utilisent généralement deux flacons pour un traitement complet.

Les patients recevront 12 à 24 cures de médicaments jusqu'à ce qu'ils ne répondent plus au traitement.

Cependant, ce nouveau médicament n'est pas encore remboursé par l'assurance maladie.

Source : https://dantri.com.vn/suc-khoe/thuoc-chua-ung-thu-cua-nga-vua-duoc-cap-phep-co-gia-18-trieu-mot-lo-20251112124324919.htm