Le médicament russe contre le cancer autorisé au Vietnam est-il un « nouveau médicament » ? Comment faut-il l'interpréter ?

L'Agence vietnamienne des médicaments (ministère de la Santé) a récemment accordé une autorisation de mise sur le marché au Vietnam à un médicament anticancéreux russe appelé pembrolizumab, dont le principal ingrédient actif est le pembrolizumab… S'agit-il d'un nouveau médicament et comment est-il utilisé ?

L'autorisation de mise sur le marché au Vietnam du médicament russe anticancéreux Pembroria, dont le principal principe actif est le pembrolizumab, élargira les options thérapeutiques pour les patients atteints de cancer au Vietnam. Ce principe actif était auparavant largement connu sous le nom de Keytruda et utilisé dans de nombreux protocoles de traitement du cancer de pointe à travers le monde .

1. Qu'est-ce que le pembrolizumab ?

Le pembrolizumab est un anticorps monoclonal appartenant à la classe des inhibiteurs de points de contrôle immunitaire (inhibiteurs de PD-1/PD-L1). Son mécanisme d'action repose sur le blocage du récepteur PD-1 (récepteur de mort programmée 1), un « interrupteur » qui permet aux cellules cancéreuses d'échapper aux attaques du système immunitaire.

Lorsque ce récepteur est inhibé, les cellules immunitaires (lymphocytes T) sont libérées pour reconnaître et détruire les cellules cancéreuses. Cette approche représente une avancée majeure dans le traitement du cancer, car au lieu d'attaquer directement la tumeur par des agents chimiques, le pembrolizumab active le système immunitaire du patient pour combattre le cancer. Le médicament est administré par perfusion intraveineuse par un oncologue.

Le ministère de la Santé a récemment accordé au Vietnam un certificat d'autorisation de mise sur le marché pour un médicament anticancéreux russe appelé pembrolizumab, dont le principal ingrédient actif est le pembrolizumab.

2. Il ne s'agit pas d'un nouveau médicament, mais d'un élargissement des options de traitement pour les patients.

Pembroria, un médicament contenant du pembrolizumab (principe actif produit en Russie), est un biosimilaire de Keytruda, précédemment autorisé par l'Agence vietnamienne des médicaments. L'autorisation de mise sur le marché de Pembroria contribue à diversifier l'offre, à réduire les coûts de traitement et à offrir aux patients un plus large choix de traitements de pointe.

Le pembrolizumab est actuellement l'un des médicaments d'immunothérapie de base dans le traitement de nombreux cancers avancés ou métastatiques, lorsque la chirurgie et la chimiothérapie ne sont plus efficaces.

3. Quels types de cancers le pembrolizumab traite-t-il ?

Le pembrolizumab est indiqué dans le traitement de nombreux types de cancers, notamment : le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC), le mélanome malin, le cancer de la tête et du cou, le lymphome de Hodgkin classique, le cancer du rein, les cancers de la vessie, du foie, de l’estomac, de l’œsophage, du col de l’utérus, le cancer du sein triple négatif et le cancer des voies biliaires…

De plus, ce médicament est également indiqué dans le traitement des tumeurs présentant des mutations génétiques spécifiques telles que MSI-H, une charge mutationnelle tumorale élevée ou une expression positive de PD-L1. En pratique clinique, le pembrolizumab est souvent utilisé lorsque le cancer a métastasé ou lorsque le patient ne répond pas aux traitements conventionnels comme la chirurgie, la radiothérapie ou la chimiothérapie.

Pour certains cancers, votre médecin vous prescrira du pembrolizumab après que votre tumeur ait été testée positive au PD-L1 ou présente des anomalies génétiques spécifiques.

4. Avertissements et précautions d'emploi

Le pembrolizumab est un médicament qui affecte fortement le système immunitaire ; ainsi, en plus de tuer efficacement les cellules cancéreuses, il peut également amener les cellules immunitaires à attaquer par erreur les tissus sains de l'organisme.

Les utilisateurs peuvent présenter de graves réactions immunitaires au niveau des poumons, du foie, des reins, des intestins, de la thyroïde, de l'hypophyse ou des glandes surrénales, qui peuvent mettre leur vie en danger si elles ne sont pas détectées et traitées précocement.

Les symptômes d'alerte à surveiller comprennent : la toux, les difficultés respiratoires, les douleurs thoraciques, le jaunissement de la peau ou des yeux, la diarrhée sévère, une forte fièvre, une fatigue persistante, des douleurs musculaires et articulaires, des changements d'humeur ou des troubles hormonaux.

De plus, le pembrolizumab est déconseillé aux femmes enceintes ou allaitantes, car il peut nuire gravement au fœtus ou au nouveau-né. Les patients doivent informer leur médecin s'ils souffrent d'une maladie auto-immune, s'ils ont subi une greffe d'organe ou de cellules souches, ou s'ils prennent d'autres médicaments immunosuppresseurs, car ces facteurs augmentent le risque d'effets indésirables.

Auparavant, le pembrolizumab était principalement importé sous le nom commercial de Keytruda…

5. Effets secondaires courants

Comme de nombreux autres produits biologiques, le pembrolizumab peut provoquer des effets secondaires légers à modérés, notamment des nausées, une perte d'appétit, de la diarrhée, de la fatigue, une chute de cheveux, des éruptions cutanées, des démangeaisons, une sécheresse cutanée et des douleurs articulaires.

Certains patients peuvent présenter une hypertension artérielle, une insuffisance hépatique ou rénale, ou une diminution du nombre de cellules sanguines. Des réactions à la perfusion (telles que fièvre, vertiges, démangeaisons, oppression thoracique) peuvent survenir, mais sont généralement maîtrisées par des médicaments de soutien. Le médecin surveillera étroitement l'état du patient tout au long du traitement afin de détecter précocement tout signe d'anomalie.

6. Efficacité et perspectives du traitement

Depuis sa première autorisation de mise sur le marché par la FDA (Food and Drug Administration) en 2014, le pembrolizumab a démontré une efficacité remarquable en prolongeant la survie et en améliorant la qualité de vie de nombreux patients atteints d'un cancer avancé. En particulier, chez les patients présentant des tumeurs exprimant fortement le PD-L1, ce médicament a significativement augmenté le taux de réponse à long terme par rapport à la chimiothérapie conventionnelle.

Des études ont également montré que certains patients obtiennent des rémissions complètes qui durent des années, ce qui est rare avec les anciens protocoles de traitement.

7. Le rôle de la pembroïe au Vietnam

L'autorisation de mise sur le marché du pembrolizumab au Vietnam revêt une importance capitale pour la stratégie de santé publique et l'accès aux traitements anticancéreux modernes. Auparavant, le pembrolizumab était principalement importé sous le nom commercial de Keytruda, un médicament coûteux dont l'approvisionnement dépendait des États-Unis ou de l'Europe.

La présence d'un produit similaire en provenance de Russie accroît la concurrence, assure un approvisionnement stable et réduit les coûts pour les patients, notamment dans un contexte de demande croissante de traitements d'immunothérapie.

8. Remarques sur le traitement et la surveillance

Le pembrolizumab ne convient pas à tous les patients atteints de cancer. La décision d'utiliser ce médicament doit reposer sur les résultats des examens histologiques et génétiques, ainsi que sur l'état général du patient, sa maladie sous-jacente et ses antécédents de traitement.

Durant le traitement, les patients doivent respecter scrupuleusement le calendrier des perfusions et des consultations de suivi. Le médecin effectuera des examens réguliers afin d'évaluer l'efficacité du traitement et de détecter précocement d'éventuelles complications immunitaires.

L'arrivée du pembrolizumab, principe actif du traitement du cancer, représente une avancée majeure au Vietnam, offrant de meilleures chances de survie à de nombreux patients. Cependant, ce médicament spécifique est exclusivement utilisé dans des centres spécialisés en cancérologie et nécessite une surveillance étroite par des médecins expérimentés.

Le pembrolizumab n'est pas seulement un symbole du progrès de la médecine moderne, mais aussi un témoignage des efforts inlassables de l'industrie médicale pour ouvrir la porte de l'espoir aux patients vietnamiens atteints de cancer.

(Cet article est fourni à titre informatif uniquement et ne saurait se substituer à un avis, un diagnostic ou un traitement médical. Les patients doivent suivre les instructions d'un médecin spécialiste.)

Source : https://baohatinh.vn/thuoc-tri-ung-thu-cua-nga-duoc-cap-phep-o-viet-nam-co-phai-thuoc-moi-nen-hieu-the-nao-post299286.html