La « version russe » d'un médicament anticancéreux sera disponible au Vietnam d'ici 2026.

(Dan Tri) – Selon l’hôpital K, Keytruda a été autorisé au Vietnam en 2017 pour le traitement de 14 types de cancer. Pembronia, un médicament russe contenant le même principe actif, vient d’obtenir une autorisation de mise sur le marché pour des indications similaires.

La pembroïse en Russie n'est pas une nouvelle indication pour les médicaments anticancéreux.

Le soir du 13 novembre, l'hôpital K ( Hanoi ) a publié un avis concernant la circulation du médicament contre le cancer Pembroria (principe actif pembrolizumab) au Vietnam.

Selon l'hôpital K, au Vietnam, Keytruda a été inventé par MSD des États-Unis, avec le principe actif pembrolizumab, conditionné en flacons de 100 mg/4 ml et autorisé à la circulation par l'Administration des médicaments du Vietnam ( Ministère de la Santé ) depuis 2017.

Le pembrolizumab est un anticorps monoclonal anti-PD-1, un médicament biologique indiqué dans le traitement de certains cancers et appartenant à la classe des immunothérapies. Il est administré par perfusion intraveineuse en milieu hospitalier .

Keytruda est approuvé par le ministère de la Santé pour 14 indications, dont le mélanome malin, le cancer du poumon non à petites cellules, le lymphome de Hodgkin classique, le carcinome urothélial, le cancer épidermoïde de la tête et du cou, le cancer de l'estomac, le cancer avec une instabilité microsatellitaire de haut niveau et le cancer du col de l'utérus.

Ce médicament est indiqué pour le traitement du carcinome hépatocellulaire, du cancer colorectal avec instabilité microsatellitaire de haut grade ou défauts de réparation des mésappariements, du lymphome primitif médiastinal à grandes cellules B, du cancer de l'œsophage, du cancer du sein triple négatif et du carcinome à cellules rénales.

Le prix actuel du Keytruda est d'environ 62 millions de VND par flacon. Ce médicament bénéficie d'une prise en charge partielle pour les patients atteints de cancer éligibles, conformément à la décision n° 2205/QD-BYT du 2 juillet 2025 du ministère de la Santé.

Le programme de soutien mentionné ci-dessus est mis en œuvre à l'hôpital K et dans de nombreux autres hôpitaux à travers le pays. Grâce à ce programme, le coût maximal d'un cycle de traitement pour un patient est d'environ 62 millions de VND pour une dose de 200 mg (2 flacons). Certains cycles peuvent être entièrement gratuits, selon le niveau de soutien auquel le patient a droit.

Par ailleurs, le médicament Pembroria, dont le principe actif est le pembrolizumab, en flacon de 100 mg/4 ml, fabriqué par la société à responsabilité limitée « PK-137 », Fédération de Russie, a reçu un certificat d'enregistrement de circulation de l'Administration des médicaments du Vietnam le 31 octobre.

Un nouveau médicament russe contre le cancer a été autorisé à la vente au Vietnam ; un traitement coûte environ 36 millions de VND (Photo : incentra).

Pembroria est un médicament biologique ayant le même principe actif que Keytruda, approuvé pour les indications suivantes : mélanome, carcinome pulmonaire non à petites cellules, carcinome épidermoïde de la tête et du cou, lymphome de Hodgkin classique, carcinome urothélial.

Ce médicament anticancéreux russe est indiqué pour le traitement du carcinome de l'œsophage, du cancer avec instabilité microsatellitaire de haut grade (MSI-H) ou défauts de réparation des mésappariements, du cancer du col de l'utérus, du carcinome à cellules rénales, du carcinome de l'endomètre, du cancer du sein triple négatif, de l'adénocarcinome de l'estomac ou de la jonction gastro-œsophagienne, du cholangiocarcinome.

Le prix estimé de Pembronia est d'environ 18 millions de VND par flacon, la dose habituelle étant de deux flacons pour un cycle de traitement. Ainsi, le coût d'un cycle de traitement pour un patient est d'environ 36 millions de VND pour une dose de 200 mg (deux flacons).

L'hôpital K prévoit actuellement d'acheter des médicaments contre la pembroïose pour les utiliser prochainement auprès de ses patients.

Tous les cancers ne nécessitent pas de thérapie biologique.

L'hôpital K précise que le pembrolizumab n'est pas prescrit à tous les patients atteints des cancers mentionnés ci-dessus.

L’utilisation du pembrolizumab dépend également de nombreux facteurs tels que : l’état de santé du patient, le type de mutation tumorale, le stade de la maladie… évalués par les oncologues, individualisés pour chaque patient, afin d’obtenir la meilleure efficacité de traitement.

L'hôpital K a également confirmé que le médicament russe contre le cancer, le Pembronia, n'est pas un nouveau médicament. Actuellement, le Vietnam dispose de près de 100 types d'anticorps monoclonaux utilisés dans le traitement du cancer.

Auparavant, l'Administration vietnamienne des médicaments (ministère de la Santé) avait également confirmé que le médicament russe contre le cancer qui vient d'être autorisé à la vente n'est pas un médicament anticancéreux doté d'une nouvelle indication.

Conformément à la décision n° 628/QD-QLD du 31 octobre de l’Administration vietnamienne des médicaments, Pembronia a obtenu un certificat d’autorisation de mise sur le marché au Vietnam, valable pour une durée de trois ans. Ce médicament se présente sous forme de solution concentrée pour perfusion, avec une durée de conservation de 24 mois à compter de sa date de fabrication.

Ce médicament devrait être disponible sur le marché vietnamien en 2026. Il s'agit d'un produit biologique similaire au Keytruda, pour lequel des données cliniques et de recherche complètes sont disponibles. Son immunogénicité fait actuellement l'objet d'une surveillance.

Source : https://dantri.com.vn/suc-khoe/thuoc-tri-ung-thu-phien-ban-nga-se-co-tai-viet-nam-vao-nam-2026-20251113190818276.htm