כמה תרופות לסרטן נרשמו לשיווק על ידי משרד הבריאות?

נכון להיום, בווייטנאם יש כ-100 סוגים של תרופות ומוצרים ביולוגיים לטיפול בסרטן אשר קיבלו תעודות רישום מסחר.

כפי שדווח על ידי Health and Life, בהחלטה מס' 628/QD-QLD מיום 31 באוקטובר, שנחתמה על ידי מר וו טואן קואנג - מנהל מחלקת מינהל התרופות במשרד הבריאות , ישנם 14 חיסונים ומוצרים ביולוגיים שקיבלו תעודת רישום למחזור בווייטנאם עם תוקף של 3 שנים - אצווה 57.

ברשימה המצורפת להחלטה הנ"ל, מופיעה התרופה פמברוריה (המרכיב הפעיל העיקרי הוא פמברוליזומאב, תכולה 100 מ"ג/4 מ"ל) המיוצרת על ידי חברת האחריות המוגבלת "PK-137" (רוסיה), הרשומה על ידי מתקן באיחוד האמירויות הערביות.

תרופת פמברוריה מוכנה בצורת תמיסה מרוכזת לעירוי, עם חיי מדף של 24 חודשים מיום הייצור.

ראוי לציין, על פי מידע מסוכנות רישום התרופות, לפמברוליזומאב יש יותר מ-14 אינדיקציות לסוגים שונים של סרטן (כגון קרצינומה של ריאות, מלנומה, סרטן המעי הגס, סרטן צוואר הרחם, קרצינומה של תאי כליה, סרטן השד...).

מינהל התרופות של וייטנאם דורש שלאחר קבלת תעודת רישום להפצת תרופות, החברה תעדכן מעת לעת את התקדמות המחקר הקליני בניטור אימונוגניות שלב III כל 3 חודשים ממועד הנפקת תעודת רישום להפצת תרופות ולהגיש מסמכים לשינוי ועדכון נתוני ניטור אימונוגניות שלב III עם סיום תקופת המחקר.

בדיקה חוזרת לחולי סרטן בבית החולים K.

נציג מחלקת מנהל התרופות אמר כי בנוסף לתרופה הרוסית שהוזכרה לעיל, בווייטנאם יש כיום 99 סוגים של תרופות לסרטן שקיבלו אישורי רישום למחזור ועדיין בתוקף. לפיכך, עד כה, בווייטנאם יש כ-100 תרופות ומוצרים ביולוגיים לטיפול בסרטן עבור חולים.

על פי מנהל התרופות של וייטנאם, התרופה הרוסית פמברוריה (Pembrolizumab) מכילה את החומר הפעיל פמברוליזומאב שנרשם לשיווק לראשונה בווייטנאם. עם זאת, לפני כן, חומר פעיל זה נרשם כתרופה גנרית מאז 2017 במוצר של חברת התרופות MSD.

"התרופה פמברוריה של רוסיה היא נוגדן חד שבטי לטיפול בסרטן, לא תרופה חדשה. תרופה זו דומה למוצר הייחוס המקורי של MSD, שעדיין נמצא במחזור ומטפל בחולי סרטן", אמר נציג מינהל התרופות.

עם זאת, לדברי נציג מינהל התרופות, הוספת המוצר הרוסי פמברוריה לטיפול בסרטן מסייעת לרופאים לקבל יותר אפשרויות בחירה, ובמקביל מגדילה את הגישה של חולים לתרופות בטיפול בסרטן.

על פי נתוני GLOBOCAN בשנת 2022, בווייטנאם היו כ-180,480 מקרים חדשים ו-120,184 מקרי מוות כתוצאה מסרטן. בפרט, המובילים הם סרטן השד, סרטן הכבד, סרטן הריאות וסרטן המעי הגס, כאשר שיעור המקרים החדשים והתמותה עולה מדי שנה.

שיטות הטיפול בסרטן הנוכחיות כוללות ניתוח, כימותרפיה, רדיותרפיה, תרופות ממוקדות, אימונותרפיה... ותרופות מהדור החדש.

מקור: https://suckhoedoisong.vn/co-bao-nhieu-loai-thuoc-tri-ung-thu-da-duoc-bo-y-te-cap-dang-ky-luu-hanh-169251112124953642.htm