
תכשיר ניקוי גמאפיל המופץ על ידי חברת גמא
ריקול ארצי של אצוות מוצרים המפרות את המדיניות וריקול טפסי הצהרה
זהו מוצר של GAMMA Pharmaceutical - Cosmetic Production Company Limited (לשעבר GAMMA Private Enterprise for Cosmetic Chemical Production) שמשרדה נמצא ברחוב נגוין האו 18, טאן טאן וורד, טאן פו מחוז, הו צ'י מין סיטי. כתובת הייצור נמצאת ב-Group 1, פו הייפ המלט, פו הואה דונג קומונה, מחוז קו צ'י, הו צ'י מין סיטי.
לאצוות המוצר שצולמה מחדש יש מספר אצווה GMPA010524, תאריך ייצור 2 במאי 2024, תאריך תפוגה 2 במאי 2027 ומספר קבלת הצהרה 000669/21/CBMP-HCM.
על פי תעודת בדיקה מס' 25L-020MP מיום 17 ביוני של המרכז לבדיקות תרופות, קוסמטיקה ומזון - מחלקת הבריאות המחוזי של ין באי , דגימת המוצר שנבדקה הכילה שני חומרים מתילפרבן ופרופילפרבן (חומרים משמרים הנפוצים בקוסמטיקה) אך לא הוגדרו בנוסחה שפורסמה של המוצר.
לפיכך, מחלקת התרופות מבקשת את השעיית ההפצה והקריאה לריקול דחוף של אצוות המוצר הנ"ל ברחבי המדינה. במקביל, היא דורשת מעסקים ומשתמשי קוסמטיקה להפסיק באופן מיידי את המכירה והשימוש באצוות זו של סבון פנים ולהחזירה לספק.
מחלקת התרופות מבקשת מחברת GAMMA לשלוח הודעות ריקול למקומות שהפיצו והשתמשו באצוות המוצר; לקבל את המוצרים בחזרה מהעסקים; להחזיר ולהשמיד את כל אצוות המוצרים המפרים. במקביל, לשלוח דוח ריקול והשמדה למחלקת התרופות לפני ה-2 באוגוסט 2025.
מחלקת הבריאות של הו צ'י מין סיטי מופקדת על האחריות לפקח על תהליך הקריאה לאיסוף והשמדה של העסק ולטפל בהפרות בהתאם לתקנות אם יתגלו כאלו.
בנוסף, יש לבצע נהלים למשיכת קבלה של הצהרת מוצר קוסמטי מספר 000669/21/CBMP-HCM בהתאם לתקנות.
מינהל התרופות של וייטנאם ביקש ממשרד הבריאות של הו צ'י מין סיטי לערוך בדיקה מקיפה של פעילות ייצור ומסחר הקוסמטיקה של חברת GAMMA, תוך הבטחת עמידה בחוקים הנוכחיים בנושא קוסמטיקה.
מוצרים רבים נזנחו.
בעבר, ב-27 במאי, פרסמה מחלקת התרופות גם החלטה להשעות את ההפצה, לבקש ריקול והשמדה של כל אצוות Adaphil Gentle Skin Cleanser - בקבוק 125 מ"ל עם מספר אצווה ADSX010324, שהופצה לשוק על ידי חברת GAMMA.
הסיבה לריקול היא שתוצאות הבדיקה הראו כי דגימת המוצר הכילה שני חומרים משמרים, מתילפרבן ופרופילפרבן, שלא היו רשומים בקובץ הצהרת המוצר שאושר על ידי מנהל התרופות של וייטנאם.
באוקטובר 2024, החליט מנהל התרופות של וייטנאם גם להשעות את ההפצה, לרוקן ולהשמיד 2 מנות של מוצרי Cerina תחת המותג GAMMA מכיוון שהן הכילו את המרכיב 2-פנוקסיאתנול, שלא הוכרז בנוסחה להצהרת הקוסמטיקה.
מומחים ממליצים להפסיק את השימוש במוצרים שנלקחו מהמערכת ולפנות למקום הרכישה לקבלת הוראות החזרה כפי שנקבע. צרכנים יכולים לדווח על מידע זה למשרד הבריאות המקומי אם יגלו שהמוצר עדיין נמכר לאחר הקריאה למכירה.
מקור: https://tuoitre.vn/lai-thu-hoi-toan-quoc-lo-sua-rua-mat-cua-cong-ty-gamma-do-chua-chat-khong-cong-bo-20250711150932746.htm






תגובה (0)