תקנות להערכת איכות מתקני בדיקה וטיפול רפואיים החל מ-1 בינואר 2024

[מודעה_1]
הערכת איכות מתקני הבדיקה והטיפול הרפואיים החל מ-1 בינואר 2024 מוסדרת בחוק הבדיקה והטיפול הרפואי 2023 (בתוקף החל מ-1 בינואר 2024). הקוראים מוזמנים לעיין במאמר שלהלן.

Quy định đánh giá chất lượng cơ sở khám chữa bệnh từ ngày 01/01/2024

תקני איכות למתקני בדיקה וטיפול רפואיים

בהתאם לסעיף 57 לחוק בדיקה וטיפול רפואי משנת 2023, תקני האיכות למתקני בדיקה וטיפול רפואיים נקבעים כדלקמן:

(1) תקני איכות הם סטנדרטים ודרישות בנוגע לניהול ומומחיות טכנית המשמשים כבסיס להערכת איכות השירותים הטכניים או של כל התמחות או של כלל מתקן הבדיקה והטיפול הרפואי המורשה, לרבות:

- תקני איכות בסיסיים למתקני בדיקה וטיפול רפואיים שהונפקו על ידי משרד הבריאות ;

- סטנדרטים משופרים של איכות למתקני בדיקה וטיפול רפואיים שהוצאו על ידי משרד הבריאות ;

- תקני איכות לכל התמחות או שירות טכני שהונפקו על ידי משרד הבריאות;

- תקני איכות למתקני בדיקה וטיפול רפואיים או לכל התמחות או שירות טכני שהונפקו על ידי ארגונים מקומיים או זרים המוכרים על ידי משרד הבריאות.

לעודד מתקני בדיקה וטיפול רפואיים ליישם את שלושת תקני האיכות הבאים.

(2) תקני האיכות למתקני בדיקה וטיפול רפואיים או לכל התמחות או שירות טכני שהונפקו על ידי ארגונים מקומיים או ארגונים זרים המוכרים על ידי משרד הבריאות חייבים להיות מתאימים לתנאים בווייטנאם, לא נמוכים מתקני האיכות הבסיסיים למתקני בדיקה וטיפול רפואיים שהונפקו על ידי משרד הבריאות, ולהבטיח את הדרישות המינימליות הבאות:

- להבטיח מדעית ויעילה;

- להבטיח הערכה כוללת של מאפייני האיכות ורכיבי האיכות;

- מוכר על ידי ארגונים בינלאומיים על איכות הבדיקה והטיפול הרפואי, ומיושם ברחבי העולם.

הערכת איכות והסמכה למתקני בדיקה וטיפול רפואיים

בהתאם לסעיף 58 לחוק בדיקה וטיפול רפואי משנת 2023, הערכת והסמכת איכות של מתקני בדיקה וטיפול רפואיים מוסדרים כדלקמן:

(א) הערכת איכות והסמכה נועדו למטרות הבאות:

- שמירה ושיפור איכות הפעילות של מתקני בדיקות וטיפול רפואיים;

- לספק מידע כדי שמטופלים ומשלמים יוכלו לבחור את מתקני הבדיקה והטיפול הרפואיים המתאימים;

- לשמש כבסיס להמלצות לטיפול בהפרות ותגמולים עבור תוצאות הערכה בהתאם לתקני איכות בסיסיים.

(ii) עקרונות להערכת איכות מתקני בדיקה וטיפול רפואיים כוללים:

- עצמאי, אובייקטיבי, ישר, פומבי, שקוף וחוקי;

- לעמוד בתקני האיכות של בדיקות וטיפולים רפואיים שהונפקו או הוכרו על ידי משרד הבריאות;

- הערכת האיכות תתבצע רק לאחר שהמוסד לבדיקה וטיפול רפואיים קיבל רישיון הפעלה למשך 12 חודשים לפחות;

- סוכנות או ארגון הערכת והסמכת האיכות אחראים בפני חוק על תוצאות ההערכה שלהם.

(iii) מדי שנה, מוסדות בדיקה וטיפול רפואי אחראים על הערכה עצמית של איכותם בהתאם לתקני האיכות הבסיסיים למוסדות בדיקה וטיפול רפואיים שפורסמו על ידי משרד הבריאות.

(ד) ארגונים המעריכים ומאשרים את איכותם של מתקני בדיקה וטיפול רפואיים שקיבלו תעודת רישום לפעילויות הערכת תאימות בהתאם להוראות החוק יבצעו הערכת איכות לפי בקשה של סוכנות ניהול הבדיקה והטיפול הרפואית ממלכתית או של מתקן הבדיקה והטיפול הרפואי.

(v) תוצאות הערכת האיכות מתפרסמות לציבור במתקני בדיקה וטיפול רפואיים ובמערכת המידע לניהול פעילויות בדיקה וטיפול רפואיים.

(vi) בהתבסס על תוצאות ההערכה בנקודות (iii) ו-(iv), סוכנות ניהול הבדיקות והטיפולים הרפואיים של המדינה תבצע בדיקה של תוצאות הערכת האיכות עבור מתקני בדיקות וטיפולים רפואיים הנמצאים תחת סמכותה הניהולית, בהתאם לעקרונות ניהול הסיכונים.

[מודעה_2]
מָקוֹר