על פי ההודעה הרשמית של מחלקת התרופות שנשלחה למשרדי הבריאות , אצוות המוצר המושעה היא קרם עור Thuan Moc, קופסה של שפופרת אחת של 21 גרם, מספר אצווה 12/2024/NHB, תאריך ייצור 10 בספטמבר 2024, תאריך תפוגה 9 במרץ 2027, מספר קבלה 94/23/CBMP-HB.

מוצרי קרם לעור של Thuan Moc
צילום: אן קאנג
המוצר מובא לשוק על ידי חברת המניות המשותפת הואה בין פארמה , הממוקמת בכפר דונג סה, במחוז לואונג סון, במחוז פו טו, ומיוצר על ידי חברת המניות המשותפת לתרופות וקוסמטיקה טאן ואן שואן.
דגימת המוצר נלקחה על ידי המרכז לבדיקות תרופות, קוסמטיקה ומזון (מחלקת הבריאות של הו צ'י מין סיטי) בבית המרקחת Pharmacity מספר 403 (169 To Hien Thanh, Hoa Hung Ward, הו צ'י מין סיטי) לצורך בדיקת איכות. תוצאות הבדיקה הראו שהדגימה לא עמדה בסטנדרטים של מגבלות מיקרוביאליות.
מחלקת התרופות מבקשת להשעות את ההפצה ולהחזיר לשוק את אצוות המוצר הנ"ל ברחבי המדינה, ולהטיל על מחלקות הבריאות להודיע לעסקים ולמשתמשי קוסמטיקה באזור להפסיק באופן מיידי את המסחר והשימוש באצוות קרם העור Thuan Moc הנ"ל, להחזירה לספק המוצר ולהחזיר את המוצר; במקביל, להחזיר ולהשמיד את כל אצוות המפרה, ולטפל במפרים בהתאם לתקנות הנוכחיות.
חברת המניות המשותפת של Hoa Binh Pharma וחברת המניות המשותפת של Tan Van Xuan Pharmaceutical and Cosmetic Company לשלוח הודעת ריקול למפיצים ולמשתמשים של אצוות מוצרי קרם העור Thuan Moc הנ"ל, הכוללת שפופרת אחת של 21 גרם; לקבל מוצרים המוחזרים ממוסדות עסקיים ולהמשיך בתהליך הריקול וההשמדה של כל אצוות המוצרים שאינן עומדות בתקנות. לדווח על התוצאות למחלקת התרופות לפני 5 בדצמבר 2025.
כמו כן, ביקשה הסוכנות ממשרד הבריאות של מחוז פו טו לפקח על קריאה לאיסוף והשמדה של שני המפעלים, ולבדוק ולטפל בהפרות בייצור ובמסחר של מוצרי קוסמטיקה בהתאם לתקנות. יש לשלוח את דוח תוצאות הבדיקה למחלקת התרופות לפני 20 בדצמבר 2025.
מקור: https://thanhnien.vn/thu-hoi-tieu-huy-kem-boi-da-khong-dat-chat-luong-185251113093003162.htm






תגובה (0)