תרופה רוסית נגד סרטן אושרה לשיווק בווייטנאם

המידע הנ"ל אושר על ידי ראש מינהל התרופות של וייטנאם, משרד הבריאות, לכתב דן טרי בבוקר ה-11 בנובמבר.

באופן ספציפי, על פי החלטה מס' 628/QD-QLD מיום 31 באוקטובר שהונפקה על ידי מחלקת מינהל התרופות במשרד הבריאות , ישנם 14 חיסונים ומוצרים ביולוגיים שקיבלו תעודת רישום מסחר בווייטנאם עם תוקף של 3 שנים - אצווה 57.

ביניהן, יש את התרופה פמברוריה (המרכיב הפעיל העיקרי הוא פמברוליזומאב, תכולה 100 מ"ג/4 מ"ל) המיוצרת על ידי חברת האחריות המוגבלת "PK-137" (רוסיה), הרשומה על ידי מפעל באיחוד האמירויות הערביות.

תרופת פמברוריה מוכנה בצורת תמיסה מרוכזת לעירוי, עם חיי מדף של 24 חודשים מיום הייצור.

תרופה רוסית נגד סרטן אושרה למכירה בווייטנאם - 1

תרופת הפמברוריה מכילה את החומר הפעיל העיקרי פמברוליזומאב (צילום: incentra).

ראוי לציין, על פי מידע מסוכנות רישום התרופות, לפמברוליזומאב יש יותר מ-14 אינדיקציות לסוגים שונים של סרטן (כגון קרצינומה של ריאות, מלנומה, סרטן המעי הגס, סרטן צוואר הרחם, קרצינומה של תאי כליה, סרטן השד...).

בהקשר של ביקוש גובר לתרופות חדשניות לסרטן וגישה לטיפולים מודרניים עבור אנשים, לרישוי של Pembroria בווייטנאם יש משמעות רבה.

משרד נציגות הסחר הרוסית בווייטנאם אמר כי זוהי תוצאה של דיאלוג מתמשך בין סוכנויות ייעודיות של שתי המדינות והעבודה השיטתית של משרד זה.

עדכון המסגרת המשפטית מאז כניסתו לתוקף של חוק התרופות החדש יצר תנאים נוחים לקידום יבוא והפצה של תרופות רוסיות, דבר המדגים את רמת האמון והשותפות האסטרטגית הגוברת במגזר התרופות בין שתי המדינות.

בעתיד הקרוב, על פי מומחים, תרופות נגד סרטן, תרופות ביוטכנולוגיות ותרופות חיוניות צפויות להיות מושרות.

מקור: https://dantri.com.vn/suc-khoe/thuoc-chong-ung-thu-cua-nga-duoc-cap-dang-ky-luu-hanh-tai-viet-nam-20251111120511689.htm