תרופת הסרטן הרוסית החדשה שקיבלה רישיון עולה 18 מיליון דולר לבקבוק.

(דן טרי) - מינהל התרופות של וייטנאם הודיע ​​כי התרופה פמברוריה (המרכיב הפעיל העיקרי הוא פמברוליזומאב, תכולה 100 מ"ג/4 מ"ל) המיוצרת על ידי חברת האחריות המוגבלת "PK-137" (רוסיה) מורשית לשיווק ושימוש בווייטנאם.

בהתאם לכך, בהחלטה מס' 628/QD-QLD מיום 31 באוקטובר שהונפקה על ידי מחלקת מינהל התרופות במשרד הבריאות , קיבלו 14 חיסונים ומוצרים ביולוגיים תעודת רישום למחזור בווייטנאם עם תוקף של 3 שנים.

ביניהן, יש את התרופה פמברוריה (המרכיב הפעיל העיקרי הוא פמברוליזומאב, תכולה 100 מ"ג/4 מ"ל) המיוצרת על ידי חברת האחריות המוגבלת "PK-137" (רוסיה), מפעל הרשום באיחוד האמירויות הערביות.

תרופת פמברוריה מוכנה בצורת תמיסה מרוכזת לעירוי, עם חיי מדף של 24 חודשים מיום הייצור.

המוצר הוכרז ומורשה בפורטל השירות הציבורי המקוון של מינהל התרופות של וייטנאם, משרד הבריאות , בתוקף עד 31 באוקטובר 2028 (צילום מסך).

ראש מחלקת רישום התרופות אמר כי מידע ממשרד רישום התרופות והמוצרים הביולוגיים מראה כי למוצר הביולוגי הייחוס הוענק תעודת רישום מסחר במשך שנים רבות. תרופת פמברוריה זו מיוצרת ברוסיה, היא מוצר ביולוגי דומה, וזה עתה הוענקה לה תעודת רישום מסחר.

"המוצר מורשה לתפוצה נרחבת בווייטנאם, לא לניסויים קליניים. הנפקת תעודת רישום תפוצה מאפשרת ייבוא, הפצה ושימוש נרחב בתרופה כמו תרופות אחרות, משום שהיא אינה שייכת לקבוצת תרופות מיוחדת או מוגבלת", אמר ראש מחלקת מנהל התרופות.

בעבר, תרופות רבות עם השפעות ואינדיקציות כמו פמברוריה קיבלו רישום לשיווק בווייטנאם.

פרופסור חבר, ד"ר פאם קאם פואנג, מנהל המרכז לרפואה גרעינית ואונקולוגיה בבית החולים באך מאי, אמר כי תרופות ממוקדות לטיפול בסרטן זמינות בווייטנאם מזה שנים רבות. התרופה הרוסית החדשה שאושרה זה עתה בווייטנאם היא מוצר ביולוגי דומה.

לדברי מומחה זה, הוספת תרופה אחת נוספת תעזור ליותר חולים לקבל גישה אליה במחיר סביר.

פרופסור ד"ר לה ואן קוואנג, מנהל בית החולים K, שותף לדעה זו ואמר כי בית החולים K יכניס בקרוב תרופה זו לטיפול בחולים.

מחיר תרופת פמברוריה המיוצרת על ידי חברת האחריות המוגבלת "PK-137" (רוסיה) הוא כ-18 מיליון דונג דונג לבקבוק. מטופלים משתמשים בדרך כלל ב-2 בקבוקים לטיפול אחד.

המטופלים יקבלו 12-24 סבבי תרופות עד שהם לא יגיבו עוד לתרופה.

עם זאת, תרופה חדשה זו עדיין אינה מכוסה על ידי ביטוח בריאות.

מקור: https://dantri.com.vn/suc-khoe/thuoc-chua-ung-thu-cua-nga-vua-duoc-cap-phep-co-gia-18-trieu-mot-lo-20251112124324919.htm