"גרסה רוסית" של תרופה לסרטן תהיה זמינה בווייטנאם עד 2026

(דן טרי) - על פי בית החולים K, קיטרודה אושרה בווייטנאם בשנת 2017, והיא מיועדת לטיפול ב-14 סוגי סרטן. פמברוריה, תרופה עם אותו רכיב פעיל מרוסיה, אושרה לאחרונה לשימושים דומים.

פמברוריה של רוסיה אינה אינדיקציה חדשה לתרופות לסרטן.

בערב ה-13 בנובמבר, פרסם בית החולים K ( האנוי ) הודעה על הפצת התרופה לטיפול בסרטן פמברוריה (החומר הפעיל פמברוליזומאב) בווייטנאם.

על פי בית החולים K, בווייטנאם, Keytruda הומצאה על ידי MSD מארצות הברית, עם החומר הפעיל פמברוליזומאב, ארוזה בבקבוקים של 100 מ"ג/4 מ"ל ומורשית לשיווק על ידי מנהל התרופות של וייטנאם ( משרד הבריאות ) מאז 2017.

פמברוליזומאב הוא למעשה נוגדן חד שבטי אנטי-PD-1 והוא תרופה ביולוגית המיועדת לסוגים מסוימים של סרטן, השייכת לקבוצת האימונותרפיה. התרופה ניתנת בעירוי תוך ורידי במתקן רפואי .

קיטרודה מאושרת על ידי משרד הבריאות עבור 14 אינדיקציות, כולל מלנומה ממאירה, סרטן ריאות שאינו תאים קטנים, לימפומה הודג'קין קלאסית, קרצינומה אורוטלית, סרטן תאי קשקש בראש ובצוואר, סרטן קיבה, סרטן עם חוסר יציבות מיקרו-סטליטית ברמה גבוהה וסרטן צוואר הרחם.

התרופה מיועדת לטיפול בקרצינומה הפטוצלולרית, סרטן המעי הגס והרקטום עם אי יציבות מיקרו-סטליטית בדרגה גבוהה או פגמי תיקון אי התאמה, לימפומה ראשונית של תאי B גדולים במדיאסטינום, סרטן הוושט, סרטן שד טריפל-נגטיב וקרצינומה של תאי כליה.

המחיר הנוכחי של קיטרודה הוא כ-62 מיליון דונג וייטנאמי לבקבוק. לתרופה יש תוכנית תמיכה חלקית וחינמית לחולי סרטן הזכאים, בהתאם להחלטה מס' 2205/QD-BYT מיום 2 ביולי 2025 של משרד הבריאות.

תוכנית התמיכה הנ"ל מיושמת בבית החולים K ובבתי חולים רבים אחרים ברחבי הארץ. במסגרת תוכנית זו, העלות המקסימלית עבור מחזור טיפול של מטופל היא כ-62 מיליון דונג וייטנאמי במינון של 200 מ"ג (2 בקבוקים) וחלק מהמחזורים יכולים להיות בחינם לחלוטין, בהתאם לרמת התמיכה שאושרה למטופל.

בינתיים, התרופה פמברוריה עם החומר הפעיל פמברוליזומאב, בקבוקון של 100 מ"ג/4 מ"ל, המיוצרת על ידי חברת האחריות המוגבלת "PK-137", הפדרציה הרוסית, קיבלה תעודת רישום מסחר ממנהל התרופות של וייטנאם ב-31 באוקטובר.

תרופה רוסית חדשה לסרטן אושרה לשיווק בווייטנאם, טיפול עולה כ-36 מיליון דונג וייטנאמי (צילום: incentra).

פמברוריה היא תרופה ביולוגית בעלת אותו רכיב פעיל כמו קיטרודה, שאושרה לשימוש בתרופות הבאות: מלנומה, קרצינומה של ריאות שאינה של תאים קטנים, קרצינומה של תאי קשקש בראש ובצוואר, לימפומה הודג'קין קלאסית, קרצינומה אורוטלית.

תרופת הסרטן הרוסית מיועדת לטיפול בקרצינומה של הוושט, סרטן עם אי יציבות מיקרו-סטליטית בדרגה גבוהה (MSI-H) או פגמי תיקון אי-התאמה, סרטן צוואר הרחם, קרצינומה של תאי כליה, קרצינומה של רירית הרחם, סרטן שד טריפל-נגטיב, אדנוקרצינומה של הקיבה או צומת הקיבה-ושטית, כולנגיוקרצינומה.

המחיר המשוער של פמברוריה הוא כ-18 מיליון דונג וייטנאמי לבקבוק, כאשר המינון הרגיל הוא 2 בקבוקים למחזור טיפול אחד. לפיכך, העלות למחזור טיפול של מטופל היא כ-36 מיליון דונג וייטנאמי במינון של 200 מ"ג (2 בקבוקים).

נכון לעכשיו, בית החולים K מתכנן לרכוש תרופת פמברוריה לשימוש בחולים בעתיד הקרוב.

לא כל סוגי הסרטן דורשים טיפול ביולוגי.

בית החולים K מציין כי לא כל החולים בסוגי הסרטן המפורטים לעיל מקבלים מרשם לפמברוליזומאב.

השימוש בפמברוליזומאב תלוי גם בגורמים רבים כגון: מצבו הבריאותי של המטופל, סוג המוטציה בגידול, שלב המחלה... מוערך על ידי אונקולוגים, באופן אישי עבור כל מטופל, כדי להשיג את יעילות הטיפול הגבוהה ביותר.

בית החולים K אישר גם כי התרופה הרוסית לטיפול בסרטן פמברוריה אינה תרופה חדשה לסרטן. נכון לעכשיו, בווייטנאם יש כמעט 100 סוגים של תרופות נוגדנים חד שבטיות לטיפול בסרטן במחזור.

בעבר, אישר גם מינהל התרופות של וייטנאם (משרד הבריאות) כי התרופה הרוסית לטיפול בסרטן שזה עתה קיבלה רישיון לשיווק אינה תרופה לסרטן עם אינדיקציה חדשה.

על פי החלטה מס' 628/QD-QLD מיום 31 באוקטובר של מינהל התרופות של וייטנאם, קיבלה פמברוריה תעודת רישום מסחר בווייטנאם עם תוקף של 3 שנים. התרופה מוכנה בצורת תמיסה מרוכזת לעירוי, עם חיי מדף של 24 חודשים מיום הייצור.

הצפי הוא שתרופה זו תהיה זמינה בשוק הוייטנאמי בשנת 2026. זהו מוצר ביולוגי הדומה לקיטרודה, עם תיעוד קליני ומחקרי מלא. נכון לעכשיו, התרופה עדיין נמצאת במעקב אחר אימונוגניות.

מקור: https://dantri.com.vn/suc-khoe/thuoc-tri-ung-thu-phien-ban-nga-se-co-tai-viet-nam-vao-nam-2026-20251113190818276.htm