לדברי נציג מינהל התרופות, פמברוריה אינה תרופה לסרטן עם אינדיקציה חדשה, אלא מוצר ביולוגי הדומה לקיטרודה, עם פרופיל קליני מלא וניטור מתמשך לבטיחות אימונולוגית. התרופה צפויה להיות זמינה בווייטנאם החל משנת 2026.
נכון לעכשיו, בווייטנאם יש כמעט 100 סוגים של תרופות נוגדנים חד שבטיות לטיפול בסרטן במחזור, עם אפשרויות רבות המתאימות לכל קבוצת חולים.
תרופת הסרטן פמברוריה, המיוצרת על ידי חברת האחריות המוגבלת "PK-137" (הפדרציה הרוסית), קיבלה רישיון לשיווק לאחרונה על ידי מנהל התרופות ב-31 באוקטובר לתקופה של 3 שנים. פמברוריה היא תרופה ביולוגית עם החומר הפעיל פמברוליזומאב - נוגדן חד שבטי כנגד PD-1.
לתרופה יש את אותה ההתוויה כמו ל-Keytruda (MSD, ארה"ב), מורשית על ידי משרד הבריאות מאז 2017. פמברוריה מאושרת להתוויות הבאות: מלנומה, קרצינומה של ריאות שאינה מסוג תאים קטנים, קרצינומה של תאי קשקש בראש ובצוואר, לימפומה הודג'קין קלאסית, קרצינומה אורותליאלית, קרצינומה של הוושט.
פמברוריה צפויה להימכר תמורת כ-18 מיליון דונג וייט לבקבוקון, שליש פחות מקיטרודה. מחזור טיפול של 200 מ"ג (2 בקבוקונים) יעלה כ-36 מיליון דונג וייט.

פמברוריה היא תרופה ביולוגית עם אותו רכיב פעיל כמו קיטרודה. (צילום: incentra)
בית החולים K מסר כי הוא מתכנן לייבא תרופה מסוג פמברוריה לשימוש בעתיד הקרוב, מה שיסייע להפחית את עלויות הטיפול עבור חולים.
לדברי פרופסור חבר, ד"ר פאם ואן בין, סגן מנהל בית החולים K, עדכון תרופות חדשות לטיפול בסרטן תמיד מהווה דאגה מיוחדת ליחידה, אך יש צורך לציית לנהלים מקצועיים ולהנחיות הרשמיות של משרד הבריאות , כמו גם של מחלקת התרופות.
" אנו תמיד נותנים עדיפות להתקדמות בטיפול בסרטן כדי להעניק לחולים סיכוי טוב יותר להישרדות. הכנסת תרופות חדשות חייבת להתבסס על ראיות מדעיות , המלצות טיפול ואישור רגולטורי ", אמר מר בינה.
לא כל חולי הסרטן מותרים לשימוש בפמברוליזומאב. השימוש בתרופה תלוי בגורמים רבים כגון מצבו של המטופל, סוג המוטציה בגידול ושלב המחלה, אשר מוערכים על ידי מומחה, על מנת להתאים את הטיפול היעיל ביותר באופן אישי.
בית החולים K הדגיש גם את החשיבות של בחירת הטיפול הנכון עבור כל מטופל כדי להגביר את היעילות ולמזער את הסיכונים בטיפול בסרטן.
מקור: https://vtcnews.vn/thuoc-ung-thu-pembroria-cua-nga-du-kien-co-tai-viet-nam-vao-nam-2026-ar987140.html






תגובה (0)