לאחרונה, מנהל התרופות של וייטנאם ( משרד הבריאות ) הוציא החלטה לריקול ברחבי המדינה של אצווה של טיפות עיניים נתרן כלורי 0.9%, מספר רישום: 893100060724, מספר אצווה: 10370725, תאריך ייצור: 14 ביולי 2025, תאריך תפוגה: 14 בינואר 2028, מיוצר על ידי חברת Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Materials Joint Stock Company.
על פי מכון בדיקות הסמים של הו צ'י מין סיטי, אצווה זו של תרופה לא עמדה בתקני האיכות בנוגע לניקיון (רמת הפרה 3).
עקב הפרה זו, מינהל התרופות של וייטנאם דורש מחברת המניות המשותפת של Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Materials להפסיק את פעילותה העסקית ולהכניס לבידוד את אצוות התרופות הנותרת שנקראה במתקניה; ולדווח על חלוקת התרופות לסיטונאים ולמתקני בדיקה וטיפול רפואיים.
במקביל, הסוכנות תנהל ותתאם עם ארגונים ואנשים רלוונטיים לשליחת הודעות ריקול עבור אצוות התרופה לכל בתי הסיטונאות והקמעונאות, רשתות בתי המרקחת ומתקני הבדיקה והטיפול הרפואי שקיבלו את אצוות התרופה הנ"ל; תארגן את הריקול וקבלת אצוות התרופה כולה, תוך השלמת התהליך תוך 30 יום.
בנוסף, עסקים חייבים לטפל באצוות התרופות שנלקחו מחדש; לשלם את עלויות הקריאה מחדש והסילוק של התרופות שנלקחו מחדש; ולפצות על נזקים כפי שנקבע בחוק...
עבור בתי מסחר סיטונאיים וקמעונאיים, ועסקי רשתות בתי מרקחת, עליהם להפסיק לסחור, לספק ולהפיץ את אצוות התרופה שהוזכרו לעיל, להודיע ולארגן את הקריאה לתיקון וקבלת אצוות התרופה כולה, ולהחזיר את התרופה למוסד שסיפק אותה.
מתקני בריאות ומשתמשים בתרופות שהוזכרו חייבים להפסיק לרשום, למכור, לחלק ולהשתמש בתרופות שהוזכרו לעיל, ולהחזיר את התרופות לספק.
בנוגע לסיבות לכך שטיפות עיניים אינן עומדות בתקני האיכות לניקיון, רוקח הציע שישנן סיבות רבות, כולל האפשרות של התנגשות או שפשוף של בקבוקים זה בזה במהלך הדגימה. סיבות אפשריות נוספות כוללות זיהום חיידקי וזיהומים בתרופה.
על פי מומחים, למשרד הבריאות הווייטנאמי יש סטנדרטים מחמירים מאוד של איכות לתרופות עיניים (כגון טיפות עיניים ומשחות עיניים) כדי להבטיח בטיחות מוחלטת לעיניים. המפרטים הטכניים העיקריים שיש לעמוד בהם כוללים סטריליות, שקיפות, גודל חלקיקים, איזוטוניות, pH, מגבלות נפח, חומרים משמרים, מיכלים ואריזה.
במקרה של טיפות עיניים בריכוז 0.9% נתרן כלורי שאינן עומדות בתקני הניקיון, הן מסווגות כדרגה 3 משום שלמרות שלא נצפה סיכון רציני מיידי, עדיין קיים פוטנציאל לגירוי בעיניים, בטיחות מופחתת, או שזה משקף בעיה בתהליך הייצור או האחסון.
ד"ר נגוין הוי הואנג, מהחברה הוייטנאמית לרפואה תת-ימית וטיפול בחמצן היפרברי, הצהיר כי למרות שרמת ההפרה אינה מהווה סכנה מיידית, היא עדיין מהווה סיבה לדאגה.
תמיסת מלח 0.9% היא מוצר מוכר להיגיינת עיניים, אך היא חייבת לעמוד בשני קריטריונים: היא חייבת להיות סטרילית וצלולה לחלוטין. אם התמיסה מכילה חלקיקים זרים או זיהומים, משתמשים עלולים לחוות תסמינים כגון גרגירים, צריבה, אדמומיות, דמעות או טשטוש ראייה זמני. שימוש מתמשך מסכן שחיקה חוזרת ונשנית של הקרנית, מה שעלול להוביל ליובש בעיניים או צלקות בקרנית בטווח הארוך.
על המשתמשים לפתח את ההרגל לבדוק בקפידה את המוצרים לפני השימוש. תמיסה סטנדרטית צריכה להיות צלולה לחלוטין, חסרת צבע, נטולת חלקיקים מרחפים, וללא כל עכירות או משקעים. אם הבקבוק נראה מעט עכור, דהוי, או שיש בו משקעים סביב הצוואר, יש להפסיק את השימוש.
רופאים ממליצים, על מנת להבטיח את בטיחות השימוש בטיפות עיניים בריכוז 0.9% נתרן כלורי, לאחסן את התרופה במקום קריר ויבש בטמפרטורת החדר, תוך הימנעות מחום ולחות מוגזמים.
בנוסף, יש להימנע מאור שמש ישיר, להרחיק ממקורות מים או מהקפיא, ולהרחיק מהישג ידם של ילדים וחיות מחמד. לאחר הפתיחה, יש להשתמש בתרופה מיד ולסגור את פקק הבקבוק לאחר השימוש, תוך הקפדה על ניקיון פקק הבקבוק.
בפרט, התמקדו בהגנה על העיניים מבפנים החוצה על ידי שינה מספקת, צריכת תוספי תזונה חיוניים שטובים לעיניים מדי יום, מתן זמן לעיניים להירגע ולנוח, והימנעות מבהייתי במסכי טלפון, מחשב וטלוויזיה במשך שעות רצופות. לאחר כל 30 דקות של לימוד ועבודה מול מחשב, עליכם לקחת הפסקה של 30 דקות.
מקור: https://baovanhoa.vn/doi-song/vi-sao-thuoc-nho-mat-khong-dat-do-trong-230968.html
תגובה (0)