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| चिकित्सा कर्मचारी दवा वितरित करते हुए। (स्रोत: वियतनामप्लस) |
वियतनाम के औषधि प्रशासन के अनुसार दवा निर्माता कम्पनियों को स्वास्थ्य मंत्रालय के पास पंजीकृत अभिलेखों और दस्तावेजों का अनुपालन करना होगा तथा दवा के लेबल पर वियतनामी स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा जारी पंजीकरण संख्या को मुद्रित या चिपकाना होगा; तथा वियतनाम में दवाओं के उत्पादन और संचलन पर स्वास्थ्य मंत्रालय के वियतनामी कानूनों और विनियमों का पूर्णतः अनुपालन करना होगा।
दवा निर्माण सुविधाओं को दवा और दवा घटक परिसंचरण पंजीकरण प्रमाण पत्र की वैधता अवधि के दौरान विनिर्माण सुविधा की परिचालन स्थितियों को सुनिश्चित करना होगा; पर्चे वाली दवाओं पर वर्तमान नियमों का पालन करने के लिए उपचार सुविधाओं के साथ समन्वय करना होगा, वियतनामी लोगों पर दवाओं की सुरक्षा, प्रभावशीलता और अवांछित प्रभावों की निगरानी करनी होगी, और नियमों के अनुसार संश्लेषण और रिपोर्ट करना होगा।
विशेष रूप से उन औषधियों के लिए जिनके संचलन पंजीकरण प्रमाणपत्र को बढ़ा दिया गया है, लेकिन औषधि लेबल और उपयोग के लिए निर्देशों को अद्यतन करने के लिए आवेदन निर्धारित रूप से प्रस्तुत नहीं किया गया है, वियतनाम के औषधि प्रशासन को संचलन पंजीकरण प्रमाणपत्र के विस्तार की तारीख से 12 महीने के भीतर परिपत्र संख्या 01/2018/टीटीबीवाईटी के अनुच्छेद 37 के खंड 1, बिंदु बी में निर्धारित रूप से अद्यतन करने की आवश्यकता है।
इसके अतिरिक्त, औषधि पंजीकरण सुविधाओं को यह सुनिश्चित करना होगा कि औषधि और औषधि घटक परिसंचरण पंजीकरण प्रमाणपत्र की वैधता अवधि के दौरान परिचालन स्थितियां बनी रहें।
घरेलू स्तर पर उत्पादित दवा उत्पाद और दवा सामग्री जिन्हें हाल ही में मंजूरी दी गई है और जिनके संचलन पंजीकरण का इस बार नवीनीकरण किया गया है, वे औषधीय समूहों में विविध हैं जैसे कि श्वसन पथ के संक्रमण के इलाज के लिए दवाएं; ऑस्टियोआर्थराइटिस के इलाज के लिए दवाएं; हृदय रोगों, उच्च रक्तचाप, मधुमेह, कैंसर के इलाज के लिए दवाएं, एंटीवायरल दवाएं, एंटीबायोटिक्स, दर्द निवारक, सूजनरोधी दवाएं... इसके अलावा, सिद्ध जैव-समतुल्यता वाली दवाएं भी प्रकार में विविध हैं।
स्रोत: https://baoquocte.vn/bo-y-te-cong-bo-danh-muc-gan-600-thuoc-duoc-cap-moi-va-gia-han-336822.html











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