कैंसर उपचार दवा पेम्ब्रोरिया के बारे में जानकारी जिसे हाल ही में वियतनाम में लाइसेंस दिया गया है

रूस निर्मित कैंसर उपचार दवा पेम्ब्रोरिया के संबंध में, जिसे हाल ही में वियतनाम में प्रचलन के लिए लाइसेंस दिया गया है, वियतनाम के औषधि प्रशासन (स्वास्थ्य मंत्रालय) ने इस दवा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान की है।

औषधि प्रशासन के प्रतिनिधि के अनुसार, कैंसर के इलाज के लिए पेम्ब्रोरिया दवा को लाइसेंस देने का निर्णय पूरी तरह से वर्तमान प्रक्रियाओं और नियमों के अनुरूप है। इस दवा ने नैदानिक ​​परीक्षण पूरे कर लिए हैं और वैज्ञानिक परिषद द्वारा अनुमोदित हो चुकी है।

वियतनाम में प्रचलन के लिए पंजीकरण संख्या प्रदान किए जाने से पहले, उत्पाद प्रोफ़ाइल का मूल्यांकन हनोई मेडिकल यूनिवर्सिटी के औषध विज्ञानियों द्वारा किया गया था और पुष्टि की गई थी कि यह मूल दवा के समान प्रभावशीलता और प्रतिरक्षाजनकता की आवश्यकताओं को पूरा करता है। इसके अलावा, पेम्ब्रोरिया को वियतनाम में कई अन्य दवाओं की तरह व्यापक प्रचलन के लिए लाइसेंस दिया गया है, लेकिन नैदानिक ​​परीक्षणों के लिए लाइसेंस नहीं दिया गया है।

पेम्ब्रोरिया कैंसर उपचार दवा को अभी-अभी प्रचलन के लिए लाइसेंस दिया गया है।

लाइसेंसिंग निर्णय में, वियतनाम के औषधि प्रशासन ने कंपनी से यह अपेक्षा की है कि वह संचलन पंजीकरण प्रमाणपत्र प्राप्त करने के बाद, प्रतिरक्षाजनकता पर चरण III नैदानिक ​​अनुसंधान की प्रगति को अद्यतन करे, हर 3 महीने में समय-समय पर रिपोर्ट दे और अनुसंधान पूरा होने पर अद्यतन डेटा प्रस्तुत करे।

औषधि प्रशासन के प्रतिनिधि के स्पष्टीकरण के अनुसार, हालाँकि दवा ने वितरण के लिए सुरक्षा और गुणवत्ता मानकों को पूरा कर लिया है, फिर भी निर्माता कंपनी वियतनामी लोगों के लिए दवा की प्रतिरक्षाजनकता की निगरानी और मूल्यांकन जारी रखेगी। बायोसिमिलर दवाओं के समूह के लिए यह एक अनिवार्य आवश्यकता है क्योंकि प्रतिरक्षाजनकता उपयोगकर्ता के शरीर में प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाएँ पैदा कर सकती है। इसके अलावा, यह आवश्यकता सामान्य से अधिक है, इसलिए कुछ राय गलत होने के कारण, ऐसे उत्पाद को वितरण के लिए पंजीकृत नहीं किया गया है जिसने नैदानिक ​​परीक्षण पूरा नहीं किया है।

रिकॉर्ड के अनुसार, पेम्ब्रोरिया, एमएसडी (अमेरिका) द्वारा विकसित दवा कीट्रूडा की एक बायोसिमिलर या "प्रतिलिपि" है। दोनों दवाओं में सक्रिय घटक पेम्ब्रोलिज़ुमाब होता है, जो एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जो प्रतिरक्षा प्रणाली को कैंसर कोशिकाओं को पहचानने और उन पर हमला करने में मदद करता है। कीट्रूडा को पहली बार 2014 में अमेरिका द्वारा अनुमोदित किया गया था और वर्तमान में यह दुनिया में कैंसर के इलाज में सबसे लोकप्रिय इम्यूनोथेरेपी में से एक है।

पेम्ब्रोरिया को आसव के लिए एक सांद्रित घोल के रूप में तैयार किया जाता है, जिसकी शेल्फ लाइफ निर्माण तिथि से 24 महीने तक होती है। औषधि पंजीकरण इकाई से प्राप्त जानकारी के अनुसार, पेम्ब्रोरिया कई प्रकार के कैंसर के उपचार के लिए उपयुक्त है, जैसे: फेफड़े का कैंसर, मेलेनोमा, कोलोरेक्टल कैंसर, गर्भाशय ग्रीवा का कैंसर, वृक्क कोशिका कार्सिनोमा, स्तन कैंसर...

शुरुआती दौर में वियतनाम में पेम्ब्रोरिया की कीमत लगभग 18 मिलियन VND प्रति बोतल थी, जबकि कीट्रूडा की कीमत 55-65 मिलियन VND प्रति बोतल थी।

मिन्ह खांग

स्रोत: https://www.sggp.org.vn/thong-tin-ve-thuoc-dieu-tri-ung-thu-pembroria-vua-duoc-cap-phep-tai-viet-nam-post823216.html