क्या वियतनाम में लाइसेंस प्राप्त रूसी कैंसर दवा एक "नई दवा" है? हमें इसे कैसे समझना चाहिए?

वियतनाम के औषधि प्रशासन (स्वास्थ्य मंत्रालय) ने हाल ही में पेम्ब्रोरिया नामक एक रूसी कैंसर रोधी दवा के लिए वियतनाम में संचलन पंजीकरण प्रमाणपत्र प्रदान किया है, जिसका मुख्य सक्रिय घटक पेम्ब्रोलिज़ुमाब है... तो क्या यह एक नई दवा है और इसका उपयोग कैसे किया जाता है?

रूसी कैंसर-रोधी दवा पेम्ब्रोरिया, जिसका मुख्य सक्रिय घटक पेम्ब्रोलिज़ुमाब है, के वियतनाम में प्रचलन हेतु पंजीकरण प्रमाणपत्र मिलने से वियतनाम में कैंसर रोगियों के लिए उपचार के विकल्प बढ़ेंगे। यह सक्रिय घटक कभी कीट्रूडा ब्रांड नाम से व्यापक रूप से जाना जाता था और दुनिया भर में कई उन्नत कैंसर उपचारों में इसका उपयोग किया जाता था।

1. पेम्ब्रोलिज़ुमाब क्या है?

पेम्ब्रोलिज़ुमाब एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जो प्रतिरक्षा जाँच बिंदु अवरोधक समूह (पीडी-1/पीडी-एल1 अवरोधक) से संबंधित है। इस दवा की क्रियाविधि पीडी-1 रिसेप्टर (प्रोग्राम्ड डेथ रिसेप्टर-1) को अवरुद्ध करने पर आधारित है - एक "स्विच" जो कैंसर कोशिकाओं को प्रतिरक्षा प्रणाली के हमलों से बचने में मदद करता है।

जब इस रिसेप्टर को बाधित किया जाता है, तो प्रतिरक्षा कोशिकाएँ (टी कोशिकाएँ) कैंसर कोशिकाओं को पहचानने और नष्ट करने के लिए "मुक्त" हो जाती हैं। यह तरीका कैंसर के इलाज में एक महत्वपूर्ण मोड़ है, क्योंकि ट्यूमर पर सीधे रसायनों से हमला करने के बजाय, पेम्ब्रोलिज़ुमाब कैंसर से लड़ने के लिए मरीज की अपनी प्रतिरक्षा प्रणाली को सक्रिय करता है। यह दवा एक ऑन्कोलॉजिस्ट द्वारा अंतःशिरा जलसेक के रूप में दी जाती है।

स्वास्थ्य मंत्रालय ने हाल ही में वियतनाम में पेम्ब्रोरिया नामक रूसी कैंसर रोधी दवा के लिए परिचालन पंजीकरण प्रमाणपत्र प्रदान किया है, जिसका मुख्य सक्रिय घटक पेम्ब्रोलिज़ुमाब है।

2. यह कोई नई दवा नहीं है, बल्कि मरीजों के लिए उपचार के विकल्पों का विस्तार है

पेम्ब्रोरिया - रूस में निर्मित पेम्ब्रोलिज़ुमाब नामक सक्रिय घटक वाली एक दवा - कीट्रुडा की एक बायोसिमिलर है, जिसे पहले वियतनाम के औषधि प्रशासन द्वारा लाइसेंस दिया गया था। पेम्ब्रोरिया के अतिरिक्त लाइसेंस से आपूर्ति में विविधता लाने, उपचार की लागत कम करने और यह सुनिश्चित करने में मदद मिलती है कि रोगियों के पास इस उन्नत चिकित्सा तक पहुँचने के अधिक विकल्प हों।

पेम्ब्रोलिज़ुमाब वर्तमान में कई उन्नत या मेटास्टेटिक कैंसर के उपचार में मुख्य इम्यूनोथेरेपी दवाओं में से एक है, जब सर्जरी और कीमोथेरेपी प्रभावी नहीं रह जाती।

3. पेम्ब्रोलिज़ुमाब किस प्रकार के कैंसर का इलाज करता है?

पेम्ब्रोलिज़ुमाब को कई विभिन्न प्रकार के कैंसर के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है, जिनमें शामिल हैं: नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर (एनएससीएलसी), घातक मेलेनोमा, सिर और गर्दन का कैंसर, क्लासिकल हॉजकिन लिंफोमा, वृक्क कोशिका कैंसर, मूत्राशय, यकृत, पेट, ग्रासनली, गर्भाशय ग्रीवा, ट्रिपल-नेगेटिव स्तन कैंसर और पित्त नली का कैंसर...

इसके अलावा, यह दवा विशिष्ट जीन उत्परिवर्तन वाले ट्यूमर, जैसे MSI-H, उच्च TMB या PD-L1 पॉजिटिव, के उपचार में भी उपयोगी है। नैदानिक ​​​​अभ्यास में, पेम्ब्रोलिज़ुमाब का उपयोग अक्सर तब किया जाता है जब कैंसर मेटास्टेसाइज़ हो गया हो, या जब रोगी पर सर्जरी, रेडियोथेरेपी या कीमोथेरेपी जैसी पारंपरिक विधियों का कोई असर न हो।

कुछ कैंसरों के लिए, आपका डॉक्टर आपके ट्यूमर के PD-L1 के लिए सकारात्मक परीक्षण या विशिष्ट आनुवंशिक असामान्यताओं के बाद पेम्ब्रोलिज़ुमाब लिखेगा।

4. उपयोग के लिए चेतावनियाँ और सावधानियाँ

पेम्ब्रोलिज़ुमाब एक ऐसी दवा है जो प्रतिरक्षा प्रणाली पर बहुत अधिक प्रभाव डालती है, इसलिए कैंसर कोशिकाओं को प्रभावी रूप से मारने के अलावा, यह दवा प्रतिरक्षा कोशिकाओं को गलती से शरीर के स्वस्थ ऊतकों पर हमला करने के लिए प्रेरित भी कर सकती है।

उपयोगकर्ताओं को फेफड़े, यकृत, गुर्दे, आंत, थायरॉयड, पिट्यूटरी या अधिवृक्क ग्रंथियों में गंभीर प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं, जो कि यदि समय पर पता नहीं लगाया गया और उपचार नहीं किया गया तो जीवन के लिए खतरा हो सकता है।

जिन चेतावनी लक्षणों पर ध्यान देना चाहिए उनमें शामिल हैं: खांसी, सांस लेने में कठिनाई, सीने में दर्द, त्वचा या आंखों का पीला पड़ना, गंभीर दस्त, तेज बुखार, लगातार थकान, मांसपेशियों और जोड़ों में दर्द, मनोदशा में बदलाव या हार्मोनल गड़बड़ी।

इसके अतिरिक्त, गर्भवती या स्तनपान कराने वाली महिलाओं के लिए पेम्ब्रोलिज़ुमाब की अनुशंसा नहीं की जाती है, क्योंकि यह दवा भ्रूण या नवजात शिशु को गंभीर नुकसान पहुँचा सकती है। यदि मरीज़ों को कोई स्व-प्रतिरक्षी रोग है, उनका कोई अंग या स्टेम कोशिका प्रत्यारोपण हुआ है, या वे अन्य प्रतिरक्षा-दमनकारी दवाएँ ले रहे हैं, तो उन्हें अपने डॉक्टर को सूचित करना चाहिए, क्योंकि इन कारकों से दुष्प्रभावों का खतरा बढ़ जाता है।

इससे पहले, पेम्ब्रोलिज़ुमाब को मुख्य रूप से कीट्रुडा व्यापारिक नाम के तहत आयात किया जाता था...

5. सामान्य दुष्प्रभाव

कई अन्य जैविक दवाओं की तरह, पेम्ब्रोलिज़ुमाब हल्के से मध्यम दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, जिसमें मतली, भूख न लगना, दस्त, थकान, बालों का झड़ना, दाने, खुजली, शुष्क त्वचा और जोड़ों में दर्द शामिल हैं।

कुछ रोगियों को उच्च रक्तचाप, यकृत या गुर्दे की शिथिलता, या रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी का अनुभव हो सकता है। इन्फ्यूजन प्रतिक्रियाएँ (जैसे बुखार, चक्कर आना, खुजली, सीने में जकड़न) हो सकती हैं, लेकिन आमतौर पर सहायक दवाओं से नियंत्रित हो जाती हैं। असामान्यताओं के शुरुआती लक्षणों का पता लगाने के लिए डॉक्टर पूरे उपचार के दौरान रोगी की स्थिति पर बारीकी से नज़र रखेंगे।

6. उपचार प्रभावकारिता और संभावनाएं

2014 में FDA (अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन) द्वारा अपनी पहली स्वीकृति के बाद से, पेम्ब्रोलिज़ुमाब ने उन्नत कैंसर से पीड़ित कई रोगियों के जीवनकाल को बढ़ाने और जीवन की गुणवत्ता में सुधार लाने में उल्लेखनीय प्रभावशीलता प्रदर्शित की है। विशेष रूप से, उच्च PD-L1 व्यक्त करने वाले ट्यूमर वाले रोगियों के समूह में, इस दवा ने पारंपरिक कीमोथेरेपी की तुलना में दीर्घकालिक प्रतिक्रिया की दर में उल्लेखनीय वृद्धि की।

अध्ययनों में यह भी पाया गया है कि कुछ रोगियों में पूर्ण छूट प्राप्त होती है जो कई वर्षों तक बनी रहती है, जो कि पुराने उपचारों के साथ दुर्लभ है।

7. वियतनाम में पेम्ब्रोरिया की भूमिका

वियतनाम में पेम्ब्रोरिया का लाइसेंस स्वास्थ्य रणनीति और आधुनिक कैंसर दवाओं तक पहुँच की दृष्टि से अत्यंत महत्वपूर्ण है। पहले, पेम्ब्रोलिज़ुमाब को मुख्य रूप से कीट्रुडा नामक व्यापारिक नाम से आयात किया जाता था, जो महंगा था और अमेरिका या यूरोप से आपूर्ति पर निर्भर था।

रूस से समान उत्पाद आने से प्रतिस्पर्धा बढ़ती है, स्थिर आपूर्ति सुनिश्चित होती है और मरीजों के लिए लागत कम होती है, विशेषकर तब जब इम्यूनोथेरेपी उपचार की मांग बढ़ रही हो।

8. उपचार और निगरानी पर नोट्स

पेम्ब्रोलिज़ुमाब सभी कैंसर रोगियों के लिए उपयुक्त नहीं है। इस दवा के उपयोग का निर्णय हिस्टोलॉजिकल और आनुवंशिक परीक्षणों के परिणामों के साथ-साथ रोगी की सामान्य स्थिति, अंतर्निहित बीमारी और उपचार के इतिहास पर आधारित होना चाहिए।

उपचार के दौरान, रोगियों को दवा के इंजेक्शन और अनुवर्ती जाँच के कार्यक्रम का सख्ती से पालन करना चाहिए। डॉक्टर उपचार की प्रभावशीलता का मूल्यांकन करने और प्रारंभिक प्रतिरक्षा जटिलताओं का पता लगाने के लिए समय-समय पर परीक्षण करेंगे।

पेम्ब्रोलिज़ुमैब नामक सक्रिय घटक के साथ पेम्ब्रोरिया की उपस्थिति वियतनाम में कैंसर के इलाज में एक नया कदम है, जिससे कई मरीज़ों के बचने की संभावना बढ़ गई है। हालाँकि, यह एक विशेष दवा है, जिसका उपयोग केवल विशिष्ट कैंसर चिकित्सा केंद्रों में ही किया जाता है और अनुभवी डॉक्टरों द्वारा इसकी बारीकी से निगरानी की आवश्यकता होती है।

पेम्ब्रोलिज़ुमाब न केवल आधुनिक चिकित्सा की प्रगति का प्रतीक है, बल्कि वियतनामी कैंसर रोगियों के लिए आशा के द्वार खोलने में चिकित्सा उद्योग के अथक प्रयासों का भी प्रमाण है।

(यह लेख केवल संदर्भ के लिए है और यह चिकित्सा सलाह, निदान या उपचार का विकल्प नहीं है। मरीजों को चिकित्सा विशेषज्ञ के निर्देशों का पालन करना चाहिए)

स्रोत: https://baohatinh.vn/thuoc-tri-ung-thu-cua-nga-duoc-cap-phep-o-viet-nam-co-phai-thuoc-moi-nen-hieu-the-nao-post299286.html