Az újonnan engedélyezett orosz rákgyógyszer üvegenként 18 millióba kerül.

(Dan Tri) - A Vietnami Gyógyszerügyi Hivatal (DGA) közölte, hogy a "PK-137" Korlátolt Felelősségű Társaság (Oroszország) által gyártott Pembroria nevű gyógyszer (fő hatóanyaga a Pembrolizumab, 100 mg/4 ml tartalommal) forgalmazható és használható Vietnamban.

Ennek megfelelően az Egészségügyi Minisztérium Gyógyszerügyi Hivatala által október 31-én kiadott 628/QD-QLD számú határozatban 14 vakcina és biológiai termék kapott 3 éves érvényességű forgalomba hozatali engedélyt Vietnamban.

Köztük van a Pembroria nevű gyógyszer (fő hatóanyaga a Pembrolizumab, 100 mg/4 ml tartalommal), amelyet a "PK-137" Korlátolt Felelősségű Társaság (Oroszország) gyárt, amely egy az Egyesült Arab Emírségekben bejegyzett létesítmény.

A Pembroria gyógyszert koncentrált infúziós oldat formájában készítik, a gyártástól számított 24 hónapig eltartható.

A termék bejelentése és engedélyezése a Vietnami Gyógyszerügyi Hivatal, az Egészségügyi Minisztérium online közszolgálati portálján történt, érvényes 2028. október 31-ig (képernyőkép).

A Gyógyszerügyi Hivatal vezetője elmondta, hogy a Gyógyszer- és Biológiai Termékek Nyilvántartási Hivatalától származó információk szerint a referencia biológiai termék már évek óta rendelkezik forgalomba hozatali engedéllyel. Ezt a Pembroria nevű gyógyszert Oroszország gyártja, egy hasonló biológiai termék, és most kapta meg a forgalomba hozatali engedélyt.

„A termék széles körű forgalmazásra van engedélyezve Vietnámban, nem klinikai vizsgálatokra. A forgalmazási engedély kiállítása lehetővé teszi a gyógyszer importálását, forgalmazását és széles körű alkalmazását más gyógyszerekhez hasonlóan, mivel nem tartozik speciális vagy korlátozott gyógyszercsoportba” – mondta a Gyógyszerügyi Hivatal vezetője.

Korábban számos, a Pembroriához hasonló hatású és javallatú gyógyszer kapott forgalomba hozatali engedélyt Vietnámban.

Dr. Pham Cam Phuong docens, a Bach Mai Kórház Nukleáris Medicina és Onkológiai Központjának igazgatója elmondta, hogy a célzott rákellenes gyógyszerek már évek óta elérhetők Vietnámban. Az új orosz gyógyszer, amelyet most engedélyeztek Vietnámban, egy hasonló biológiai termék.

A szakértő szerint egy további gyógyszer hozzáadása segítene több betegnek abban, hogy megfizethető áron férhessen hozzá.

Ezzel a nézettel egyetértve Dr. Le Van Quang professzor, a K Kórház igazgatója elmondta, hogy a K Kórház hamarosan bevezeti ezt a gyógyszert a betegek kezelésébe.

A "PK-137" (Oroszország) Korlátolt Felelősségű Társaság által gyártott Pembroria gyógyszer ára körülbelül 18 millió VND/üveg. A betegek általában 2 üveget használnak fel egy kezeléshez.

A betegek 12-24 gyógyszeres kúrát kapnak, amíg már nem reagálnak a gyógyszerre.

Ez az új gyógyszer azonban egyelőre nem tartozik az egészségbiztosítás hatálya alá.

Forrás: https://dantri.com.vn/suc-khoe/thuoc-chua-ung-thu-cua-nga-vua-duoc-cap-phep-co-gia-18-trieu-mot-lo-20251112124324919.htm