Az orosz rákgyógyszer, amelyet Vietnámban engedélyeztek, "új gyógyszernek" számít? Hogyan kell ezt értenünk?

A Vietnami Gyógyszerügyi Hivatal (Egészségügyi Minisztérium) a közelmúltban forgalomba hozatali engedélyt adott ki Vietnámban egy pembroria nevű orosz rákellenes gyógyszernek, amelynek fő hatóanyaga a pembrolizumab… Tehát ez egy új gyógyszer, és hogyan kell használni?

A pembroria nevű orosz rákellenes gyógyszer – amelynek fő hatóanyaga a pembrolizumab – vietnami forgalomba hozatali engedélye bővíti a rákos betegek kezelési lehetőségeit Vietnámban. Ez a hatóanyag egykor keytruda márkanéven volt széles körben ismert, és számos fejlett rákkezelési kezelésben alkalmazták világszerte .

1. Mi a pembrolizumab?

A pembrolizumab egy monoklonális antitest, amely az immuncheckpoint-gátlók csoportjába tartozik (PD-1/PD-L1 inhibitorok). A gyógyszer hatásmechanizmusa a PD-1 receptor (programozott halálreceptor-1) blokkolásán alapul – ez egy „kapcsoló”, amely segít a rákos sejteknek elkerülni az immunrendszer támadásait.

Amikor ezt a receptort gátolják, az immunsejtek (T-sejtek) „felszabadulnak”, hogy felismerjék és elpusztítsák a rákos sejteket. Ez a megközelítés fordulópontot jelent a rákkezelésben, mivel ahelyett, hogy közvetlenül megtámadná a daganatot vegyszerekkel, a pembrolizumab aktiválja a beteg saját immunrendszerét a rák elleni küzdelemben. A gyógyszert intravénás infúzióban adják be, egy onkológus által.

Az Egészségügyi Minisztérium nemrégiben forgalomba hozatali engedélyt adott ki Vietnámban egy pembroria nevű orosz rákellenes gyógyszernek, amelynek fő hatóanyaga a pembrolizumab.

2. Nem új gyógyszer, hanem bővülő kezelési lehetőségek a betegek számára

A Pembroria – egy Oroszországban gyártott, pembrolizumab hatóanyagot tartalmazó gyógyszer – a keytruda bioszimiláris terméke, amelyet korábban a vietnami gyógyszerügyi hatóság engedélyezett. A pembroria további engedélyezése segít diverzifikálni az ellátást, csökkenti a kezelési költségeket, és biztosítja, hogy a betegek több lehetőséggel férjenek hozzá ehhez a fejlett terápiához.

A pembrolizumab jelenleg az egyik fő immunterápiás gyógyszer számos előrehaladott vagy áttétes rák kezelési rendjében, amikor a műtét és a kemoterápia már nem hatékony.

3. Milyen típusú rákot kezel a pembrolizumab?

A pembrolizumab számos különböző ráktípus kezelésére javallt, beleértve: nem kissejtes tüdőrákot (NSCLC), rosszindulatú melanomát, fej-nyaki rákot, klasszikus Hodgkin-limfómát, vesesejtes rákot, húgyhólyag-, máj-, gyomor-, nyelőcső-, méhnyakrákot, tripla-negatív emlőrákot és epeúti rákokat...

Ezenkívül a gyógyszer specifikus génmutációkkal, például MSI-H-val, magas TMB-vel vagy PD-L1-pozitív daganatok kezelésében is javallt. A klinikai gyakorlatban a pembrolizumabot gyakran alkalmazzák, ha a rák áttétet képezett, vagy ha a beteg nem reagál a hagyományos módszerekre, például a műtétre, a sugárterápiára vagy a kemoterápiára.

Bizonyos rákos megbetegedések esetén orvosa pembrolizumabot ír fel, miután a daganat PD-L1-re pozitív tesztet produkált, vagy specifikus genetikai rendellenességeket mutatott.

4. Figyelmeztetések és óvintézkedések az alkalmazással kapcsolatban

A pembrolizumab egy olyan gyógyszer, amely erősen befolyásolja az immunrendszert, így a rákos sejtek hatékony elpusztítása mellett a gyógyszer azt is okozhatja, hogy az immunsejtek tévesen megtámadják a szervezet egészséges szöveteit.

A felhasználók súlyos immunreakciókat tapasztalhatnak a tüdőben, a májban, a vesékben, a belekben, a pajzsmirigyben, az agyalapi mirigyben vagy a mellékvesékben, amelyek életveszélyesek lehetnek, ha nem észlelik és kezelik őket időben.

Figyelmeztető tünetek, amelyekre figyelni kell: köhögés, légzési nehézség, mellkasi fájdalom, a bőr vagy a szemek sárgás elszíneződése, súlyos hasmenés, magas láz, tartós fáradtság, izom- és ízületi fájdalom, hangulatváltozások vagy hormonális zavarok.

Ezenkívül a pembrolizumab alkalmazása nem ajánlott terhes vagy szoptató nők számára, mivel a gyógyszer súlyos károsodást okozhat a magzatban vagy az újszülöttben. A betegeknek tájékoztatniuk kell orvosukat, ha autoimmun betegségük van, szerv- vagy őssejt-transzplantáción estek át, vagy más immunszuppresszív gyógyszereket szednek, mivel ezek a tényezők növelik a mellékhatások kockázatát.

Korábban a pembrolizumabot főként Keytruda márkanéven importálták…

5. Gyakori mellékhatások

Sok más biológiai szerhez hasonlóan a pembrolizumab enyhe vagy közepesen súlyos mellékhatásokat okozhat, beleértve a hányingert, étvágytalanságot, hasmenést, fáradtságot, hajhullást, kiütést, viszketést, száraz bőrt és ízületi fájdalmat.

Egyes betegeknél magas vérnyomás, máj- vagy veseműködési zavar, illetve alacsony vérsejtszám jelentkezhet. Infúziós reakciók (például láz, szédülés, viszketés, mellkasi szorító érzés) előfordulhatnak, de ezeket általában támogató gyógyszerekkel kontrollálják. Az orvos a kezelés során szorosan figyelemmel kíséri a beteg állapotát, hogy a rendellenességek korai jeleit észlelje.

6. A kezelés hatékonysága és kilátásai

Amióta az FDA (az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala) 2014-ben először engedélyezte, a pembrolizumab figyelemre méltó hatékonyságot mutatott a túlélés meghosszabbításában és az életminőség javításában számos előrehaladott rákos betegnél. Különösen a magas PD-L1-szintet expresszáló tumorral rendelkező betegek csoportjában a gyógyszer jelentősen növelte a hosszú távú válasz arányát a hagyományos kemoterápiához képest.

Tanulmányok azt is megjegyezték, hogy egyes betegek évekig tartó teljes remissziót érnek el, ami ritka a régebbi kezelési módok esetében.

7. A pembroria szerepe Vietnámban

A pembroria vietnami engedélyezése nagy jelentőséggel bír az egészségügyi stratégia és a modern rákgyógyszerekhez való hozzáférés szempontjából. Korábban a pembrolizumabot főként keytruda márkanéven importálták, ami drága volt és az amerikai vagy európai ellátástól függött.

Egy hasonló orosz termék jelenléte növeli a versenyt, biztosítja a stabil ellátást és csökkenti a betegek költségeit, különösen akkor, amikor az immunterápiás kezelés iránti kereslet növekszik.

8. Megjegyzések a kezelésről és a monitorozásról

A pembrolizumab nem minden rákos beteg számára alkalmas. A gyógyszer alkalmazásáról szóló döntésnek a szövettani és genetikai vizsgálatok eredményein, valamint a beteg általános állapotán, alapbetegségén és kezelési előzményein kell alapulnia.

A kezelés során a betegeknek szigorúan be kell tartaniuk a gyógyszerinfúzió és a kontrollvizsgálatok ütemtervét. Az orvos időszakos vizsgálatokat fog végezni a kezelés hatékonyságának értékelésére és az immunrendszeri szövődmények korai felismerésére.

A pembrolizumab hatóanyagú pembroria megjelenése új lépést jelent a vietnami rákkezelésben, számos beteg túlélési esélyeit növelve. Ez azonban egy speciális gyógyszer, amelyet csak speciális rákgyógyászati ​​​​intézményekben alkalmaznak, és tapasztalt orvosok szoros felügyelete szükséges.

A pembrolizumab nemcsak a modern orvoslás fejlődésének szimbóluma, hanem az orvosipar fáradhatatlan erőfeszítéseinek bizonyítéka is, amelyekkel reményt ad a vietnami rákos betegeknek.

(Ez a cikk csak tájékoztató jellegű, és nem helyettesíti az orvosi tanácsot, diagnózist vagy kezelést. A betegeknek szakorvos utasításait kell követniük.)

Forrás: https://baohatinh.vn/thuoc-tri-ung-thu-cua-nga-duoc-cap-phep-o-viet-nam-co-phai-thuoc-moi-nen-hieu-the-nao-post299286.html