A rákgyógyszer „orosz változata” 2026-ra elérhető lesz Vietnámban

(Dan Tri) - A K Kórház szerint a Keytruda 2017-ben kapott engedélyt Vietnámban, 14 ráktípus kezelésére javallt. A Pembroria, egy azonos hatóanyagot tartalmazó, Oroszországból származó gyógyszer, nemrégiben kapott engedélyt hasonló javallatokra.

Az orosz Pembroria nem új indikáció a rákgyógyszerek számára.

November 13-án este a K Kórház ( Hanoi ) közleményt adott ki a Pembroria (hatóanyag: pembrolizumab) rákellenes gyógyszer vietnami forgalmáról.

A vietnami K Kórház szerint a Keytrudát az amerikai MSD találta fel, a pembrolizumab hatóanyaggal, 100 mg/4 ml-es üvegekben csomagolják, és a vietnami gyógyszerügyi hatóság ( Egészségügyi Minisztérium ) 2017 óta engedélyezi a forgalmazását.

A pembrolizumab lényegében egy PD-1 elleni monoklonális antitest, és egy bizonyos típusú rák kezelésére javallt biológiai gyógyszer, amely az immunterápiás gyógyszerek csoportjába tartozik. A gyógyszert intravénás infúzióban adják be egy egészségügyi intézményben.

A Keytrudát az Egészségügyi Minisztérium 14 indikációra hagyta jóvá, beleértve a rosszindulatú melanomát, a nem kissejtes tüdőrákot, a klasszikus Hodgkin-limfómát, az uroteliális karcinómát, a fej-nyaki laphámrákot, a gyomorrákot, a magas szintű mikroszatellita instabilitással járó rákot és a méhnyakrákot.

A gyógyszer májsejtes karcinóma, magas fokú mikroszatellita instabilitást vagy mismatch-repair defektust mutató vastagbélrák, primer mediastinális nagy B-sejtes limfóma, nyelőcsőrák, tripla-negatív emlőrák és vesesejtes karcinóma kezelésére javallt.

A Keytruda jelenlegi ára körülbelül 62 millió VND/üveg. A gyógyszer részleges ingyenes támogatási programmal rendelkezik a jogosult rákbetegek számára az Egészségügyi Minisztérium 2025. július 2-i 2205/QD-BYT számú határozata értelmében.

A fenti támogatási programot a K Kórházban és számos más kórházban országszerte alkalmazzák. Ezzel a programmal egy beteg kezelési ciklusának maximális költsége körülbelül 62 millió VND 200 mg-os adaggal (2 üveg), és egyes ciklusok teljesen ingyenesek is lehetnek, attól függően, hogy a beteg milyen szintű támogatásra jogosult.

Eközben a pembrolizumab hatóanyagot tartalmazó, 100 mg/4 ml-es injekciós üvegben kapható, az Orosz Föderációban működő „PK-137” Korlátolt Felelősségű Társaság által gyártott Pembroria gyógyszer október 31-én forgalomba hozatali engedélyt kapott a Vietnami Gyógyszerügyi Hivataltól.

Egy új orosz rákgyógyszert engedélyeztek forgalomba Vietnámban, egy kezelés körülbelül 36 millió vietnami dongba kerül (Fotó: incentra).

A Pembroria egy biológiai gyógyszer, amelynek hatóanyaga megegyezik a Keytruda hatóanyagával, és a következő javallatokra engedélyezett: melanoma, nem kissejtes tüdőrák, fej-nyaki laphámsejtes karcinóma, klasszikus Hodgkin-limfóma, uroteliális karcinóma.

Az orosz rákgyógyszer nyelőcsőrák, magas fokú mikroszatellita instabilitású (MSI-H) vagy mismatch repair defektusú rák, méhnyakrák, vesesejtes karcinóma, endometrium karcinóma, tripla-negatív emlőrák, gyomor- vagy nyelőcső-átmenet adenokarcinómája, kolangiokarcinóma kezelésére javallt.

A Pembroria becsült ára körülbelül 18 millió VND/üveg, a szokásos adag 2 üveg egy kezelési ciklushoz. Így egy beteg kezelési ciklusának költsége körülbelül 36 millió VND 200 mg-os adaggal (2 üveg).

A K Kórház jelenleg Pembroria gyógyszer beszerzését tervezi, hogy a közeljövőben a betegek használhassák.

Nem minden ráktípus igényel biológiai terápiát.

A K Kórház megjegyzi, hogy nem minden, a fent felsorolt ​​rákos megbetegedésben szenvedő betegnek írnak fel pembrolizumabot.

A pembrolizumab alkalmazása számos tényezőtől is függ, mint például: a beteg egészségi állapota, a tumormutáció típusa, a betegség stádiuma..., amelyet az onkológusok értékelnek, minden beteg esetében egyénre szabva, a lehető legnagyobb kezelési hatékonyság elérése érdekében.

A K Kórház azt is megerősítette, hogy az orosz Pembroria rákellenes gyógyszer nem új rákgyógyszer. Jelenleg Vietnámban közel 100 típusú monoklonális antitestet tartalmazó gyógyszer van forgalomban rákkezelésre.

Korábban a vietnami gyógyszerügyi hivatal (Egészségügyi Minisztérium) is megerősítette, hogy a most forgalomba hozatali engedélyt kapott orosz rákellenes gyógyszer nem új indikációjú rákgyógyszer.

A Vietnami Gyógyszerügyi Hivatal október 31-i 628/QD-QLD számú határozata értelmében a Pembroria 3 évig érvényes forgalomba hozatali engedélyt kapott Vietnámban. A gyógyszer koncentrált infúziós oldat formájában készül, a gyártás dátumától számított 24 hónapos eltarthatósági idővel.

A gyógyszer várhatóan 2026-ban lesz elérhető a vietnami piacon. Ez egy, a Keytrudához hasonló biológiai termék, teljes körű klinikai és kutatási dokumentációval. Jelenleg a gyógyszer immunogenitását még mindig figyelemmel kísérik.

Forrás: https://dantri.com.vn/suc-khoe/thuoc-tri-ung-thu-phien-ban-nga-se-co-tai-viet-nam-vao-nam-2026-20251113190818276.htm