A Gyógyszerügyi Hivatal képviselője szerint a Pembroria nem egy új indikációjú rákgyógyszer, hanem egy a Keytrudához hasonló biológiai termék, teljes klinikai profillal és folyamatos immunológiai biztonságossági monitorozással. A gyógyszer várhatóan 2026-tól lesz elérhető Vietnámban.
Jelenleg Vietnámban közel 100 típusú monoklonális antitest gyógyszer van forgalomban a rák kezelésére, számos lehetőséggel, amelyek minden betegcsoport számára megfelelőek.
A „PK-137” Korlátolt Felelősségű Társaság (Orosz Föderáció) által gyártott Pembroria rákgyógyszert a Gyógyszerügyi Hivatal (Drug Administration) nemrégiben, október 31-én 3 évre engedélyezte forgalomba hozatalára. A Pembroria egy biológiai gyógyszer, amelynek hatóanyaga a pembrolizumab – egy PD-1 elleni monoklonális antitest.
A gyógyszer ugyanazzal a javallattal rendelkezik, mint a Keytruda (MSD, USA), amelyet az Egészségügyi Minisztérium 2017 óta engedélyez. A Pembroria a következő javallatokra engedélyezett: melanoma, nem kissejtes tüdőrák, fej-nyaki laphámsejtes karcinóma, klasszikus Hodgkin-limfóma, uroteliális karcinóma, nyelőcsőrák.
A Pembroria várhatóan injekciós üvegenként körülbelül 18 millió VND-ért fog elkelni, ami egyharmaddal kevesebb, mint a Keytruda ára. Egy 200 mg-os kezelési ciklus (2 injekciós üveg) körülbelül 36 millió VND-ba fog kerülni.

A Pembroria egy biológiai gyógyszer, amelynek hatóanyaga megegyezik a Keytrudáéval. (Fotó: incentra)
A K Kórház közölte, hogy a közeljövőben Pembroria gyógyszer importját tervezi, ami segít csökkenteni a betegek kezelési költségeit.
Dr. Pham Van Binh docens, a K Kórház igazgatóhelyettese szerint az új gyógyszerek korszerűsítése a rákkezelésben mindig különös figyelmet fordít az osztályra, de ehhez be kell tartani az Egészségügyi Minisztérium, valamint a Gyógyszerügyi Hivatal szakmai eljárásait és hivatalos utasításait.
„ Mindig prioritásként kezeljük a rákkezelés fejlesztését, hogy a betegeknek jobb túlélési esélyeket biztosítsunk. Az új gyógyszerek bevezetésének tudományos bizonyítékokon, kezelési ajánlásokon és hatósági jóváhagyásokon kell alapulnia ” – mondta Mr. Binh.
Nem minden rákos betegnél javallt a pembrolizumab alkalmazása. A gyógyszer alkalmazása számos tényezőtől függ, például a beteg állapotától, a tumormutáció típusától és a betegség stádiumától, amelyeket egy szakember értékel a leghatékonyabb kezelés személyre szabása érdekében.
A K Kórház hangsúlyozta annak fontosságát is, hogy minden egyes beteg számára megfelelő kezelést válasszanak a rákkezelés hatékonyságának növelése és kockázatainak minimalizálása érdekében.
Forrás: https://vtcnews.vn/thuoc-ung-thu-pembroria-cua-nga-du-kien-co-tai-viet-nam-vao-nam-2026-ar987140.html






Hozzászólás (0)