Badan Pengawas Obat dan Makanan Vietnam ( Kementerian Kesehatan ) baru saja mengeluarkan keputusan untuk mencabut nomor penerimaan Formulir Pernyataan, dan sekaligus menghentikan peredaran dan menarik kembali secara nasional lebih dari 160 produk kosmetik yang melanggar peraturan MK Skincare Import-Export Production, Trade and Service Company Limited yang masih dalam masa kedaluwarsa (ini adalah perusahaan yang mengimpor kosmetik untuk sistem Mailisa).
Sehubungan dengan hal tersebut, dalam Keputusan No. 695/QD-QLD yang ditandatangani oleh Bapak Ta Manh Hung - Wakil Direktur Departemen Pengawasan Obat dan Makanan tentang pencabutan nomor penerimaan Formulir Pernyataan Produk Kosmetik dan penghentian peredaran serta penarikan kembali produk kosmetik, 80 nomor penerimaan Formulir Pernyataan Produk Kosmetik yang sebelumnya diterbitkan oleh Departemen Pengawasan Obat dan Makanan kepada MK Skincare Import-Export Production, Trade and Service Company Limited (alamat K31, Thoi An Residential Area, Le Thi Rieng Street, Thoi An Ward, Ho Chi Minh City) secara resmi telah dicabut.
Menurut Badan Pengawas Obat dan Makanan Vietnam, perusahaan tersebut gagal menyajikan Berkas Informasi Produk (PIF) - dokumen wajib menurut Surat Edaran 06/2011/TT-BYT dan peraturan terkait dalam Keputusan 117/2020/ND-CP, sebagaimana diubah oleh Keputusan 124/2021/ND-CP.
Dalam Keputusan ini juga, Badan Pengawas Obat dan Makanan Vietnam menghentikan peredaran dan menarik secara nasional semua batch tersisa dari 162 produk kosmetik yang tercantum dalam Lampiran 2 yang terlampir pada Keputusan ini.
Alasan penangguhan dan pencabutan adalah untuk melaksanakan tindakan perbaikan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 71 Keputusan No. 117/2020/ND-CP tanggal 28 September 2020, sebagaimana telah diubah dan ditambah dengan Keputusan No. 124/2021/ND-CP tanggal 28 Desember 2021, guna menjamin keselamatan pengguna.
Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mewajibkan MK Skincare Production, Trade, Service, Import-Export Company Limited untuk mengirimkan pemberitahuan penarikan produk kepada distributor dan pengguna batch produk di atas; menerima produk yang dikembalikan dari perusahaan, menarik batch produk, melakukan karantina, dan menyimpan produk kosmetik yang ditarik hingga ada putusan pemusnahan dari badan pemerintah yang berwenang. Laporkan penarikan batch produk kosmetik di atas kepada BPOM sebelum 15 Desember 2025.
Badan tersebut juga meminta para pelaku usaha dan pengguna kosmetik di seluruh negeri untuk segera menghentikan penjualan dan penggunaan produk-produk tersebut di atas serta mengembalikannya kepada para pemasok produk.
Selain itu, otoritas yang berwenang di Kementerian Kesehatan meminta Dinas Kesehatan Kota Ho Chi Minh untuk mengawasi MK Skincare Import-Export Production Trading Service Company Limited dalam penarikan batch produk di atas. Laporkan hasil pengawasan kepada Badan Pengawas Obat dan Makanan sebelum 15 Desember 2025.
Badan Pengawas Obat dan Makanan Vietnam meminta Departemen Kesehatan provinsi dan kota untuk memberitahukan kepada pelaku usaha dan pengguna kosmetika agar menarik kembali produk kosmetika yang disebutkan di atas, mengatur penerimaan laporan dari tempat produksi dan usaha serta pengguna produk kosmetika yang ditarik; memimpin dan berkoordinasi dengan instansi yang berwenang untuk menangani pelanggar sesuai dengan kewenangan dan peraturan yang berlaku, dan melimpahkan berkas kepada instansi penegak hukum untuk ditangani jika terjadi pelanggaran pidana.
Keputusan ini berlaku efektif sejak tanggal 25 November, dengan menyatakan bahwa Direktur Utama Perusahaan Terbatas Produksi, Perdagangan, dan Jasa Impor-Ekspor MK Skincare dan para Direktur Dinas Kesehatan provinsi dan kota bertanggung jawab atas pelaksanaannya./.
Sumber: https://www.vietnamplus.vn/bo-y-te-thu-hoi-toan-quoc-162-san-pham-my-pham-vi-pham-cua-mailisa-post1079319.vnp
Komentar (0)