Berapa banyak obat kanker yang telah didaftarkan untuk diedarkan oleh Kementerian Kesehatan?

Hingga saat ini, Vietnam memiliki sekitar 100 jenis obat dan produk biologis untuk pengobatan kanker yang telah diberikan sertifikat registrasi edar.

Seperti dilansir Health and Life, dalam Keputusan No. 628/QD-QLD tertanggal 31 Oktober yang ditandatangani oleh Tn. Vu Tuan Cuong - Direktur Departemen Administrasi Obat, Kementerian Kesehatan , ada 14 vaksin dan produk biologis yang telah diberikan sertifikat registrasi untuk diedarkan di Vietnam dengan masa berlaku 3 tahun - batch 57.

Dalam daftar yang terlampir pada keputusan di atas, terdapat obat Pembroria (bahan aktif utama adalah Pembrolizumab, kandungan 100mg/4ml) yang diproduksi oleh Perseroan Terbatas "PK-137" (Rusia), yang terdaftar di fasilitas di Uni Emirat Arab.

Obat Pembroria disiapkan dalam bentuk larutan pekat untuk infus, dengan masa simpan 24 bulan sejak tanggal pembuatan.

Khususnya, menurut informasi dari badan registrasi obat, Pembrolizumab memiliki lebih dari 14 indikasi untuk berbagai jenis kanker (seperti karsinoma paru-paru, melanoma, kanker kolorektal, kanker serviks, karsinoma sel ginjal, kanker payudara...).

Badan Pengawas Obat dan Makanan Vietnam mensyaratkan bahwa setelah diberikan sertifikat registrasi peredaran obat, perusahaan harus secara berkala memperbarui kemajuan penelitian klinis pada pemantauan imunogenisitas fase III setiap 3 bulan sejak tanggal penerbitan sertifikat registrasi peredaran obat dan menyerahkan dokumen untuk mengubah dan memperbarui data pemantauan imunogenisitas fase III ketika periode penelitian berakhir.

Pemeriksaan ulang untuk pasien kanker di RS K.

Seorang perwakilan dari Departemen Pengawasan Obat mengatakan bahwa selain obat Rusia yang disebutkan di atas, Vietnam saat ini memiliki 99 jenis obat kanker yang telah mendapatkan sertifikat registrasi edar dan masih berlaku. Dengan demikian, hingga saat ini, Vietnam memiliki sekitar 100 obat dan produk biologis untuk mengobati pasien kanker.

Menurut Badan Pengawas Obat Vietnam, obat Rusia Pembroria memiliki bahan aktif Pembrolizumab yang terdaftar untuk diedarkan pertama kalinya di Vietnam. Namun, sebelumnya, bahan aktif ini telah terdaftar sebagai obat generik sejak 2017 dalam produk perusahaan farmasi MSD.

"Pembroria Rusia adalah antibodi monoklonal untuk pengobatan kanker, bukan obat baru. Obat ini merupakan produk yang serupa dengan produk referensi asli MSD, yang masih beredar dan digunakan untuk mengobati pasien kanker," ujar seorang perwakilan Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM).

Namun, menurut perwakilan Badan Pengawas Obat dan Makanan, penambahan produk Rusia Pembroria dalam pengobatan kanker membantu dokter memiliki lebih banyak pilihan, dan pada saat yang sama meningkatkan akses pasien terhadap obat-obatan dalam pengobatan kanker.

Menurut statistik GLOBOCAN pada tahun 2022, di Vietnam diperkirakan terdapat 180.480 kasus baru dan 120.184 kematian akibat kanker. Kanker payudara, kanker hati, kanker paru-paru, dan kanker kolorektal merupakan penyebab utama kanker, dengan tingkat kasus baru dan kematian yang terus meningkat setiap tahun.

Metode pengobatan kanker saat ini meliputi pembedahan, kemoterapi, radioterapi, obat-obatan yang ditargetkan, imunoterapi... dan obat-obatan generasi baru.

Sumber: https://suckhoedoisong.vn/co-bao-nhieu-loai-thuoc-tri-ung-thu-da-duoc-bo-y-te-cap-dang-ky-luu-hanh-169251112124953642.htm