Vaksin Dengue Pertama Disetujui di Vietnam: Memenuhi Impian yang Berusia Hampir Seabad

Kementerian Kesehatan Vietnam baru-baru ini menyetujui vaksin dengue buatan Takeda, menjadikannya vaksin pertama yang disetujui di negara tersebut, dengan menambahkan metode pencegahan baru dan inovatif sebagai bagian dari strategi pencegahan terpadu di Vietnam guna memerangi meningkatnya ancaman kesehatan masyarakat akibat dengue.

Selama kunjungannya ke Asia dengan singgah di Vietnam pada bulan September, Dr. Derek Wallace, Presiden Unit Bisnis Vaksin Global di Takeda dan salah satu pemimpin utama pengembangan vaksin, berbagi wawasan tentang perjalanan penelitian dan produksi vaksin dengue yang dirancang untuk melindungi terhadap keempat serotipe virus dengue.

Dr. Derek Wallace, Presiden Unit Bisnis Vaksin Global

1. Takeda baru-baru ini menjadi berita utama atas upaya inovatifnya dalam pencegahan demam berdarah di seluruh dunia, termasuk di Vietnam. Sebagai tokoh penting dalam proses pengembangan ini, dapatkah Anda berbagi inspirasi di balik apa yang mendorong Anda untuk bergabung dan berkomitmen pada misi ini?

Saya selalu percaya bahwa vaksin adalah landasan kesehatan masyarakat, dengan kemampuan untuk memberikan dampak luar biasa pada kehidupan masyarakat dan keluarga dari generasi ke generasi. Setelah menyaksikan langsung dampak parah wabah dengue di Thailand pada tahun 2009, komitmen saya terhadap hal ini semakin mendalam. Pengalaman tersebut menjadi pendorong semangat saya untuk memimpin tim Takeda dalam pengembangan vaksin dengue ini, yang bertujuan untuk memberikan tindakan proaktif melawan penyakit menular ini.

2. Vaksin dengue Takeda telah disetujui untuk indikasi perlindungan terhadap demam dengue. Bisakah Anda berbagi perjalanan pengembangan vaksin ini?

Seperti yang Anda ketahui, dengue adalah penyakit kompleks yang disebabkan oleh empat serotipe virus yang berbeda (DENV-1, 2, 3, dan 4), sehingga pengembangan vaksin menjadi sangat menantang. Pengembangan vaksin dengue Takeda memiliki sejarah yang panjang dan rumit, hampir 60 tahun yang lalu.

Meskipun upaya untuk menemukan vaksin demam berdarah dimulai sejak tahun 1920-an, kemajuan yang signifikan tetap sulit dicapai selama beberapa dekade karena berbagai kendala.

Perjalanan vaksin dengue kami berawal dari tahun 1978 di Universitas Mahidol, Thailand. Kantor Regional Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) untuk Asia Tenggara mengusulkan sebuah proyek penelitian vaksin dengue. Universitas Mahidol terpilih sebagai mitra. Universitas ini memimpin penelitian dan pengembangan vaksin dengue, dan kemudian pada tahun 1986, universitas tersebut menemukan vaksin hidup yang dilemahkan yang mencegah DENV-2. Hal ini menjadi fondasi penting bagi vaksin tetravalen kami saat ini. Setelah 12 tahun penelitian, upaya ini mencapai puncaknya dengan terciptanya vaksin tetravalen yang mampu memberikan perlindungan luas terhadap keempat serotipe virus dengue.

Selama 11 tahun terakhir, di bawah kepemimpinan Takeda, vaksin ini berhasil menyelesaikan program pengembangan klinis yang melibatkan 19 uji klinis dengan total 28.000 peserta di 13 negara endemis dan non-endemis dengue. Baru-baru ini, vaksin kami telah direkomendasikan oleh Kelompok Ahli Penasihat Strategis WHO (SAGE) untuk diperkenalkan di negara-negara dengan beban dengue yang tinggi dan intensitas penularan yang tinggi guna memaksimalkan dampak kesehatan masyarakat. Selain itu, vaksin ini telah dimasukkan dalam Daftar Vaksin Pra-kualifikasi WHO, yang menggarisbawahi kualitas dan keandalannya sebagai metode pencegahan dengue yang penting dan sesuai untuk program publik. Kami bangga bahwa vaksin dengue kami telah disetujui dan didukung untuk melindungi masyarakat dan masyarakat dari dengue, baik yang pernah menderita dengue maupun yang belum. Rekomendasi global untuk vaksin dengue Takeda ini merupakan langkah maju yang besar dalam misi kami untuk mengembangkan vaksin inovatif yang mengatasi tantangan kesehatan masyarakat terberat. Rekomendasi WHO ini menegaskan potensi vaksin sebagai alat penting dalam strategi terpadu untuk membantu mengurangi ancaman dengue global.

3. Apa saja tantangan utama yang Anda dan tim hadapi selama fase pengembangan dan produksi vaksin dengue ini? Bagaimana Takeda mengatasi hambatan-hambatan ini?

Terdapat banyak tantangan selama proses penelitian, salah satunya adalah sifat virus dengue yang sangat kompleks, dengan empat serotipenya yang berbeda. Mencapai respons imun yang memberikan perlindungan terhadap keempat serotipe tanpa meningkatkan risiko penyakit parah akibat peningkatan ketergantungan antibodi (ADE) merupakan tantangan signifikan yang berhasil kami atasi. Selain itu, vaksin ini diperlukan untuk memastikan efikasi dan keamanan di berbagai populasi.

Setelah fase penelitian, produksi, terutama manufaktur skala besar yang dibutuhkan untuk komersialisasi vaksin secara global, bukanlah tugas yang mudah. Vaksin dengue tetravalen membutuhkan proses produksi, penyimpanan, pengawetan, dan transportasi yang berteknologi tinggi, kompleks, dan modern. Oleh karena itu, kami telah bekerja sama erat dengan mitra di Vietnam dan negara-negara lain untuk merancang strategi transportasi dan penyimpanan yang efisien guna memastikan kelancaran manajemen pemberian vaksin dengue.

4. Bisakah Anda berbagi tentang standar kualitas tinggi Takeda dalam seluruh proses pembuatan vaksin dengue, dari produksi hingga rantai pasokan dan distribusi di seluruh dunia?

Gedung produksi dengue pertama Takeda di fasilitas kami di Singen, Jerman, dibuka pada November 2019 untuk mendukung formulasi, pengisian, penyelesaian, dan pengemasan sekunder vaksin dengue kami. Pada tahun 2023, kami akan memperluas kapasitas ini dengan gedung produksi zat obat mutakhir, menjadikan Singen satu-satunya fasilitas Takeda di seluruh dunia yang mampu memproduksi zat obat dan produk obat untuk vaksin dengue kami.

Pencantuman vaksin dengue Takeda dalam Daftar Vaksin Prakualifikasi WHO menegaskan kualitas dan kesesuaiannya untuk program vaksinasi publik. Hal ini merupakan langkah penting dalam memperluas akses global terhadap vaksin dengue Takeda, terutama di wilayah-wilayah yang terdampak dengue secara signifikan.

Menyadari perlunya respons terpadu dan multi-cabang terhadap ancaman kesehatan global ini dan permintaan vaksin dengue saat ini, Takeda berkomitmen untuk bekerja sama dengan para mitra, bersama dengan pemerintah dan otoritas kesehatan di negara-negara tempat vaksin dengue telah dilisensikan untuk memaksimalkan dampak pasokan vaksin kami yang tersedia. Berdasarkan kemampuan manufaktur yang ada di Jerman, Takeda telah menjalin kemitraan strategis dengan Biological E. Limited di India tahun lalu untuk mempercepat akses vaksin dengue Takeda dalam vial multi-dosis, yang akan tersedia untuk pengadaan oleh pemerintah di negara-negara endemis untuk mendukung Program Imunisasi Nasional. Kami berada di jalur yang tepat untuk meningkatkan pasokan kami secara signifikan dari tahun ke tahun dan bertujuan untuk mencapai kapasitas pasokan tahunan sebesar 100 juta dosis per tahun pada tahun 2030 melalui investasi internal dan eksternal yang strategis untuk memenuhi permintaan yang terus meningkat akan ancaman kesehatan masyarakat yang meningkat ini.

Dengan jutaan dosis vaksin dengue yang didistribusikan di seluruh dunia, kami tetap berkomitmen untuk menyediakan vaksin dengue yang memenuhi standar keamanan dan efikasi tertinggi agar mudah diakses. Di Takeda, kami mempertahankan standar kualitas yang ketat di setiap tahap pengembangan obat dan vaksin kami.

5.Bagaimana Anda memperkirakan vaksin dengue akan berdampak pada hasil kesehatan masyarakat, khususnya di negara-negara endemis seperti Vietnam?

Vaksin dengue diharapkan memberikan dampak yang signifikan terhadap kesehatan masyarakat, terutama di negara-negara endemis seperti Vietnam. Vaksin dengue dapat membantu melindungi orang-orang yang belum pernah terjangkit dengue, mengurangi kasus baru pada orang yang pernah terjangkit dengue, dan mengurangi rawat inap. Hal ini dapat menghasilkan manfaat ekonomi yang signifikan dengan mengurangi beban keuangan pada sistem layanan kesehatan dan keluarga, sehingga berkontribusi pada stabilitas ekonomi yang lebih baik.

Dokumen Posisi Vaksin Dengue WHO menekankan prioritas semua metode pencegahan dengue yang tersedia, termasuk vaksinasi. Perlu diingat bahwa, untuk mencegah dengue secara efektif dan meningkatkan hasil kesehatan masyarakat, manajemen dengue terpadu, yang mencakup pengendalian vektor, manajemen kasus, dan edukasi masyarakat, perlu berjalan seiring dengan pengenalan vaksin dengue. Berdasarkan penilaiannya, WHO menetapkan bahwa vaksin dengue Takeda akan memberikan dampak kesehatan masyarakat terbesar di daerah dengan tingkat penularan dengue yang tinggi. Pengenalan vaksin harus disertai dengan strategi komunikasi yang dirancang dengan baik dan keterlibatan masyarakat. Setiap individu tetap perlu mengambil langkah-langkah tambahan untuk melindungi diri mereka sendiri dan orang yang mereka cintai, sehingga meningkatkan penerapan langkah-langkah pencegahan, memperkuat upaya kesehatan masyarakat, dan mengurangi dampak dengue pada masyarakat.

Pada akhir bulan September ini, Dr. Derek Wallace, Presiden Unit Bisnis Vaksin Global (VBU) dan Tn. Dion Warren, Kepala Area India & Asia Tenggara (I-SEA), akan berada di Vietnam.

Selama kunjungan tersebut, Dr. Derek Wallace dan Bapak Dion Warren akan meluangkan waktu bersama tim lokal Takeda untuk meresmikan peluncuran vaksin dengue Takeda di Vietnam, setelah mendapat persetujuan dari Kementerian Kesehatan pada Mei 2024. Saat ini, Takeda merupakan satu-satunya produsen dan importir vaksin dengue di Vietnam.

Kehadiran dan partisipasi para pemimpin global menggarisbawahi upaya Takeda untuk menyediakan solusi yang membantu mengatasi beban demam berdarah global yang signifikan, terutama di negara-negara endemis seperti Vietnam.

Vietnam.vn