Obat antikanker Rusia mendapat izin edar di Vietnam

(Dan Tri) - Kementerian Kesehatan telah memberikan sertifikat registrasi edar di Vietnam untuk obat antikanker bernama Pembroria produksi Rusia.

Informasi di atas dikonfirmasi oleh pemimpin Badan Pengawas Obat Vietnam, Kementerian Kesehatan kepada reporter Dan Tri pada pagi hari tanggal 11 November.

Secara khusus, menurut Keputusan No. 628/QD-QLD tertanggal 31 Oktober yang dikeluarkan oleh Departemen Administrasi Obat, Kementerian Kesehatan , ada 14 vaksin dan produk biologis yang telah diberikan sertifikat registrasi peredaran di Vietnam dengan masa berlaku 3 tahun - batch 57.

Di antaranya, ada obat Pembroria (bahan aktif utama adalah Pembrolizumab, kandungan 100mg/4ml) yang diproduksi oleh Perseroan Terbatas "PK-137" (Rusia), yang terdaftar di fasilitas di Uni Emirat Arab.

Obat Pembroria disiapkan dalam bentuk larutan pekat untuk infus, dengan masa simpan 24 bulan sejak tanggal pembuatan.

Obat Pembroria memiliki bahan aktif utama Pembrolizumab (Foto: incentra).

Khususnya, menurut informasi dari badan registrasi obat, Pembrolizumab memiliki lebih dari 14 indikasi untuk berbagai jenis kanker (seperti karsinoma paru-paru, melanoma, kanker kolorektal, kanker serviks, karsinoma sel ginjal, kanker payudara...).

Dalam konteks meningkatnya permintaan obat kanker inovatif dan akses ke perawatan modern bagi masyarakat, pemberian lisensi Pembroria di Vietnam sangatlah penting.

Kantor Perwakilan Dagang Rusia di Vietnam mengatakan ini adalah hasil dialog berkelanjutan antara badan-badan khusus kedua negara dan kerja sistematis Kantor ini.

Pembaruan kerangka hukum sejak Undang-Undang Farmasi baru mulai berlaku telah menciptakan kondisi yang menguntungkan untuk mempromosikan impor dan peredaran obat-obatan Rusia, yang menunjukkan meningkatnya tingkat kepercayaan dan kemitraan strategis di sektor farmasi antara kedua negara.

Dalam waktu dekat, menurut para ahli, obat antikanker, obat bioteknologi, dan obat-obatan esensial kemungkinan besar akan mendapatkan lisensi.

Sumber: https://dantri.com.vn/suc-khoe/thuoc-chong-ung-thu-cua-nga-duoc-cap-dang-ky-luu-hanh-tai-viet-nam-20251111120511689.htm