
Baru-baru ini, Badan Pengawas Obat Vietnam ( Kementerian Kesehatan ) telah memberikan sertifikat registrasi peredaran di Vietnam untuk obat antikanker bernama Pembroria yang diproduksi oleh Rusia bersama dengan 13 vaksin dan produk biologis lainnya.
Sehubungan dengan itu, surat resmi yang dikeluarkan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Vietnam mencakup 14 vaksin dan produk biologis yang telah mendapatkan sertifikat registrasi 3 tahun untuk diedarkan di Vietnam - batch 57. Dalam daftar yang terlampir pada keputusan di atas, terdapat obat Pembroria (bahan aktif utamanya adalah Pembrolizumab, dengan kandungan 100 mg/4 ml) yang diproduksi oleh Perseroan Terbatas "PK-137" (Rusia), yang terdaftar di fasilitas di Uni Emirat Arab.
Obat Pembroria disiapkan dalam bentuk larutan pekat untuk infus, dengan masa simpan 24 bulan sejak tanggal pembuatan.
Terkait hal ini, pada 12 November, Profesor Le Van Quang, Direktur Rumah Sakit K, mengatakan bahwa unit tersebut akan segera menggunakan obat ini untuk merawat pasien. Menurut Profesor Quang, Pembroria belum ditanggung oleh asuransi kesehatan .

Saat ini, Pembroria berharga sekitar 18 juta VND/botol. Pasien biasanya menggunakan 2 botol untuk 1 rangkaian pengobatan; berlangsung selama 12-24 rangkaian pengobatan hingga tidak lagi merespons obat, lalu berhenti. Setiap bulan, pasien akan menjalani pengobatan sekali.
Terkait masalah ini, Bapak Ta Manh Hung, Wakil Direktur Departemen Pengawasan Obat, mengatakan bahwa sebenarnya banyak obat dengan efek dan indikasi seperti Pembroria yang sudah lama mendapat izin edar di Vietnam.
"Ini bukan obat baru, melainkan produk yang mirip dengan produk biologis referensi asli MSD Pharmaceuticals (perusahaan farmasi multinasional Amerika) yang telah memiliki izin edar sejak 2017," ujar Bapak Hung.
Sumber: https://baohaiphong.vn/thuoc-dieu-tri-ung-thu-cua-nga-su-dung-the-nao-gia-ra-sao-526432.html






Komentar (0)