Obat kanker “versi Rusia” akan tersedia di Vietnam pada tahun 2026

(Dan Tri) - Menurut Rumah Sakit K, Keytruda telah mendapatkan lisensi di Vietnam pada tahun 2017 dan diindikasikan untuk pengobatan 14 jenis kanker. Pembroria, obat dengan bahan aktif yang sama dari Rusia, baru saja mendapatkan lisensi untuk indikasi serupa.

Pembroria Rusia bukanlah indikasi baru untuk obat kanker.

Pada malam tanggal 13 November, Rumah Sakit K ( Hanoi ) mengeluarkan pemberitahuan tentang peredaran obat pengobatan kanker Pembroria (bahan aktif pembrolizumab) di Vietnam.

Menurut Rumah Sakit K, di Vietnam, Keytruda ditemukan oleh MSD Amerika Serikat, dengan bahan aktif pembrolizumab, dikemas dalam botol 100mg/4ml dan dilisensikan untuk diedarkan oleh Badan Pengawas Obat Vietnam ( Kementerian Kesehatan ) sejak 2017.

Pembrolizumab pada dasarnya adalah antibodi monoklonal anti-PD-1 dan merupakan obat biologis yang diindikasikan untuk jenis kanker tertentu, yang termasuk dalam kelompok imunoterapi. Obat ini diberikan melalui infus intravena di fasilitas medis .

Keytruda disetujui oleh Kementerian Kesehatan untuk 14 indikasi termasuk melanoma ganas, kanker paru-paru non-sel kecil, limfoma Hodgkin klasik, karsinoma urotelial, kanker sel skuamosa kepala dan leher, kanker lambung, kanker dengan ketidakstabilan mikrosatelit tingkat tinggi, dan kanker serviks.

Obat ini diindikasikan untuk pengobatan karsinoma hepatoseluler, kanker kolorektal dengan ketidakstabilan mikrosatelit tingkat tinggi atau cacat perbaikan ketidakcocokan, limfoma sel B besar mediastinum primer, kanker esofagus, kanker payudara triple-negatif, dan karsinoma sel ginjal.

Harga Keytruda saat ini sekitar 62 juta VND/botol. Obat ini memiliki program dukungan gratis sebagian bagi pasien kanker yang memenuhi syarat sesuai dengan Keputusan No. 2205/QD-BYT tanggal 2 Juli 2025 dari Kementerian Kesehatan.

Program dukungan di atas sedang dilaksanakan di Rumah Sakit K dan banyak rumah sakit lain di seluruh negeri. Dengan program ini, biaya maksimum untuk satu siklus perawatan pasien adalah sekitar 62 juta VND dengan dosis 200 mg (2 botol) dan beberapa siklus bahkan bisa sepenuhnya gratis, tergantung pada tingkat dukungan yang disetujui untuk pasien.

Sementara itu, obat Pembroria dengan bahan aktif pembrolizumab, vial 100mg/4ml, yang diproduksi oleh Perseroan Terbatas “PK-137”, Federasi Rusia, telah mendapatkan sertifikat registrasi edar dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Vietnam pada tanggal 31 Oktober.

Obat kanker baru Rusia telah mendapat izin untuk diedarkan di Vietnam, biaya pengobatannya sekitar 36 juta VND (Foto: incentra).

Pembroria adalah obat biologis dengan bahan aktif yang sama dengan Keytruda, disetujui untuk indikasi berikut: melanoma, karsinoma paru non-sel kecil, karsinoma sel skuamosa kepala dan leher, limfoma Hodgkin klasik, karsinoma urotelial.

Obat kanker Rusia diindikasikan untuk pengobatan karsinoma esofagus, kanker dengan ketidakstabilan mikrosatelit tingkat tinggi (MSI-H) atau cacat perbaikan ketidakcocokan, kanker serviks, karsinoma sel ginjal, karsinoma endometrium, kanker payudara triple-negatif, adenokarsinoma lambung atau sambungan gastroesofagus, kolangiokarsinoma.

Perkiraan harga Pembroria sekitar 18 juta VND/botol, dengan dosis lazim 2 botol untuk 1 siklus pengobatan. Dengan demikian, biaya untuk satu siklus pengobatan pasien sekitar 36 juta VND dengan dosis 200 mg (2 botol).

Saat ini, Rumah Sakit K berencana untuk membeli obat Pembroria untuk digunakan pasien dalam waktu dekat.

Tidak semua kanker memerlukan terapi biologis.

Rumah Sakit K mencatat bahwa tidak semua pasien dengan kanker yang tercantum di atas diresepkan pembrolizumab.

Penggunaan pembrolizumab juga bergantung pada banyak faktor seperti: kondisi kesehatan pasien, jenis mutasi tumor, stadium penyakit... dinilai oleh ahli onkologi, dipersonalisasi untuk setiap pasien, untuk mencapai efisiensi pengobatan tertinggi.

Rumah Sakit K juga mengonfirmasi bahwa obat kanker Rusia, Pembroria, bukanlah obat kanker baru. Saat ini, Vietnam memiliki hampir 100 jenis obat antibodi monoklonal untuk pengobatan kanker yang beredar.

Sebelumnya, Badan Pengawas Obat Vietnam (Kementerian Kesehatan) juga mengonfirmasi bahwa obat kanker Rusia yang baru saja mendapat izin edar bukanlah obat kanker dengan indikasi baru.

Berdasarkan Keputusan No. 628/QD-QLD tertanggal 31 Oktober dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Vietnam, Pembroria telah mendapatkan sertifikat registrasi edar di Vietnam dengan masa berlaku 3 tahun. Obat ini dibuat dalam bentuk larutan pekat untuk infus, dengan masa simpan 24 bulan sejak tanggal pembuatan.

Obat ini diperkirakan akan tersedia di pasar Vietnam pada tahun 2026. Ini adalah produk biologis yang serupa dengan Keytruda, dengan catatan klinis dan penelitian yang lengkap. Saat ini, obat ini masih dipantau imunogenisitasnya.

Sumber: https://dantri.com.vn/suc-khoe/thuoc-tri-ung-thu-phien-ban-nga-se-co-tai-viet-nam-vao-nam-2026-20251113190818276.htm