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保健省、偽造医薬品の疑いがある3品目について警告

ベトナム医薬品管理局は、製薬会社や消費者からの苦情を受けて、偽造の疑いのある医薬品3種類(点眼薬トブレックス、マキシトロール、トブラデックス、睡眠薬レキソミル、骨粗しょう症治療薬アクラスタ)について緊急警告を発した。

Báo Hà TĩnhBáo Hà Tĩnh17/09/2025

9月16日、医薬品管理局の担当者は、ノバルティス・ベトナムが、トブレックス、マキシトロール、トブラデックスを含む点眼薬について、偽造品の疑いがあるとする苦情を4件受け取ったと発表した。検証の結果、トブレックス5ml(ロット番号VEE90A)が偽造品であることが確認された。また、トブレックス5ml(ロット番号VEE98C)、マ​​キシトロール5ml(ロット番号VFD09A)、トブラデックス5ml(ロット番号VHN07A)の3つのロットも偽造品の疑いがあった。これらの製品はすべて、同社の正規流通システムの外で流通していたことが判明した。医薬品管理局の担当者は、上記の製品は市場で広く販売されていると述べた。

2件目の事例は、Cheplapharm Arzneimottel GmbHが所有する高用量睡眠薬Lexomil 6mgです。ホーチミン市警察は、バッチ番号F3193F01、使用期限2027年12月を押収し、製造元によって偽造品であることが確認されました。このバッチは元々フランス市場への流通を目的として製造されたものであり、ベトナムへの輸入は想定されていません。現在、Lexomil 6mgにはベトナム国内流通登録番号がないため、本製品の取引および使用は違法です。

最後に、骨粗鬆症の治療薬であるアクラスタ(ゾレドロン酸含有)についてですが、 キエンザン省のある薬局から、製造日が2024年8月、有効期限が2027年7月と記載された製品が見つかったとの報告がありました。登録会社は、このロットの医薬品は正式に輸入されたものではなく、包装に異常があったことを確認しました。具体的には、2024年5月以降に製造された正規のアクラスタは、ノバルティスのロゴがサンドスのロゴに置き換えられています。そのため、2024年5月以降に製造され、旧ロゴが表示されている製品は偽造品である疑いがあります。

Hình ảnh so sánh giữa thuốc giả (trái) và thuốc thật (phải) do nhà sản xuất cung cấp. Ảnh: Cục Quản lý Dược
製造元提供の偽造医薬品(左)と本物医薬品(右)の比較画像。写真:医薬品管理局

このような状況を受け、医薬品管理局は地方保健当局に対し、病院、薬局、そして住民に対し、上記の医薬品の取引や使用を控えるよう通知するよう要請しました。違反製品の緊急検査、監視、そして原産地の追跡を行う部隊が配置されました。

管理機関は、パッケージの情報を注意深く確認し、医薬品管理局のポータルサイトに掲載されている認可医薬品データと照合することを推奨しています。疑わしい兆候を発見した場合は、速やかに当局に報告し、迅速な対応を求めてください。

出典: https://baohatinh.vn/bo-y-te-canh-bao-3-loai-thuoc-bi-nghi-lam-gia-post295756.html


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