厚生労働省に登録されて流通している抗がん剤はいくつありますか？

現在までにベトナムでは、流通登録証が交付されたがん治療用の医薬品や生物学的製剤が約100種類ある。

Health and Life の報道によると、 保健省医薬品管理局長の Vu Tuan Cuong 氏が署名した 10 月 31 日付の決定番号 628/QD-QLD には、ベトナム国内での流通登録証明書が付与され、有効期間が 3 年である 14 種類のワクチンと生物学的製剤 (バッチ 57) が記載されています。

上記決定書に添付されたリストには、有限責任会社「PK-137」（ロシア）が製造し、アラブ首長国連邦の施設で登録されている医薬品「ペンブロリア」（主成分はペンブロリズマブ、含有量100mg/4ml）が含まれています。

ペンブロリア薬は、注入用の濃縮溶液の形で調製され、製造日から 24 か月の有効期限があります。

特に、医薬品登録機関の情報によると、ペンブロリズマブはさまざまな種類の癌（肺癌、黒色腫、大腸癌、子宮頸癌、腎細胞癌、乳癌など）に対して 14 を超える適応症を持っています。

ベトナム医薬品管理局は、医薬品流通登録証の交付を受けた後、企業は医薬品流通登録証の発行日から3か月ごとに第3相免疫原性モニタリングに関する臨床研究の進捗状況を定期的に更新し、研究期間の終了時に第3相免疫原性モニタリングデータを変更および更新するための書類を提出することを義務付けています。

K病院でのがん患者の再検査。

医薬品管理局の担当者は、上記のロシア製医薬品に加え、ベトナムでは現在、流通登録証が交付され、有効な抗がん剤が99種類あると述べた。つまり、ベトナムにはがん治療に使用できる医薬品と生物学的製剤が現在約100種類あることになる。

ベトナム医薬品管理局によると、ロシア製の医薬品「ペンブロリア」の有効成分であるペンブロリズマブは、ベトナムで初めて流通登録されました。しかし、それ以前にも、この有効成分は2017年から製薬会社MSDの製品にジェネリック医薬品として登録されていました。

ロシアのペンブロリアは、がん治療用のモノクローナル抗体であり、新薬ではありません。この薬は、現在も流通し、がん患者の治療に使用されているMSDの先行製品と類似した製品です」と、医薬品管理局の担当者は述べた。

しかし、医薬品管理局の代表者によれば、がん治療にロシアの製品ペンブロリアを加えることで、医師の選択肢が広がり、同時に患者ががん治療において医薬品にアクセスしやすくなるとのことだ。

GLOBOCANの2022年の統計によると、ベトナムではがんによる新規感染者数が推定180,480人、死亡者数が推定120,184人となっています。特に乳がん、肝がん、肺がん、大腸がんが罹患率が高く、新規感染者数と死亡者数は年々増加しています。

現在の癌治療法には、手術、化学療法、放射線療法、分子標的薬、免疫療法、そして新世代の薬剤などがあります。

出典: https://suckhoedoisong.vn/co-bao-nhieu-loai-thuoc-tri-ung-thu-da-duoc-bo-y-te-cap-dang-ky-luu-hanh-169251112124953642.htm