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伝統医学8件を臨床試験から免除することを提案

保健省は、伝統薬、伝統薬、薬草の流通登録を規制する通達を起草中です。

ニュース 医療の 8月11日:伝統医学8件を臨床試験から免除することを提案

保健省 は、伝統医学、伝統医学、薬草の流通登録を規制する通達を起草しています。

伝統医学8件を臨床試験から免除することを提案

草案によると、保健省が臨床試験の免除を認めた伝統薬には、以下の場合に起源、由来、製法が記載されている薬が含まれる。古代;





伝統医学は法律の規定に従って伝統医学の証明書を付与されており、伝統医学の病気を明確に証明する効果と適応症があり、安全性と有効性を保証するために急性および半慢性毒性の試験が行われています。

臨床試験から免除されている伝統的な医薬品は剤形が変更されていますが、成分、含有量、適応症、効果、投与経路は変更されていません。安全性と有効性を保証するために、急性および半慢性毒性についてテストされています。

伝統的な削減方法には、伝統医学の理論に従って削減を証明または分析し、正当化するための文書とデータがあります。

削減の場合、成分に保健大臣発行の有毒薬草リストに記載されている薬草が含まれている場合、安全性と有効性を確認するために急性および半慢性毒性試験を実施する必要があります。

省レベルの科学研究プロジェクトに属する製品、または省/市の学術会議によって承認され、省/市人民委員会または科学技術省によって決定された伝統医学の同等以上の製品である. 業界の管理者は、現在の規制に従って審査および承認します。伝統医学の形態を明確に示す効果と適応症を有し、安全性と有効性を確保するために急性および半慢性の毒性と薬理効果が試験されているもの。薬事法第1条。

保健省の臨床医薬品試験に関する規制に従って臨床研究データに基づいて適応症が定められている伝統的な医薬品は、流通登録を取得しており、10 年以上流通しており、追加の副作用や副作用は検出されていません。臨床データがなく、5 年以上流通しており、追加の望ましくない効果や副作用が検出されていない医薬品または伝統的医薬品の副作用。

流通登録が付与され、5 年以上市場に流通している治療薬からの割引。ただし、保健省の臨床医薬品試験に関する規制に従って臨床研究データに基づいた適応症を持つ伝統的な医薬品を除き、不要な追加の割引はありません。薬の効果と副作用が検出された。伝統医学の理論に従って削減を証明または分析し、正当化する文書やデータがあります。

毎年49.000兆VNDがタバコに費やされる

中央経済管理研究所は、ベトナムの持続可能な開発目標の実施に貢献する、タバコ製品に対する特別消費税を調整する戦略を策定するためのワークショップを開催しました。

会議で中央経済管理研究所所長のトラン・ティ・ホン・ミン博士は、ベトナムは現在世界で最もタバコ使用率が高い国の一つであると述べた。 世界.

タバコ使用の影響は公衆衛生を超え、国の医療制度に多大な負担を与えます。したがって、タバコの使用率を削減するという課題はこれまで以上に緊急になっています。

ベトナムがタバコによる健康問題に直面しているという状況において、特別消費税はこれらの品目の使用率を管理するための重要なツールとして認識されています。

特別消費税は、消費率を抑制する役割を果たすだけでなく、国家予算の重要な財源を生み出すものでもあります。

しかし、この政策の有効性を確保するには、消費者やさまざまな集団に対する税の微小な影響を包括的に評価し、分析する必要がある。

タバコ害防止基金担当副局長(保健省)のファン・ティ・ハイ氏は会議で、ベトナムではタバコの購入に費やされる金額は年間最大49.000兆ドンに達すると推定されていると述べた。 。

健康診断や治療、病気による労働生産性の低下、喫煙による早死ににかかる費用は108.000兆VNDで、GDPの1,14%を占めている。このコストはタバコ税から得られる収入の 5 倍です。

ファン・ティ・ハイさんによると、10代の若者の喫煙、特に電子タバコや加熱式タバコは、完全に防ぐことができる伝染病のように増加しているという。

現在、ベトナムにおけるタバコ製品の小売価格に対する特別消費税の割合はわずか 38,8% であり、世界保健機関の推奨値 (小売価格の 70 ~ 75%) を大きく下回っています。

したがって、タバコ税の引き上げは、主に若者や貧困層のタバコへのアクセスを大幅に減らすことになるが、タバコ税の引き上げは死亡率と健康損失も減らすことになる。

同性愛者のHIV感染が増加している

ベトナムでは、9年の最初の2024か月間で、新たに11.421人のHIV陽性者が記録され、1.263人が死亡しました。

今年初めに新たにHIV感染が判明した人のうち、82,9%が男性で、年齢は15~29歳(40%)と30~39歳(27,3%)が最も多い。男性とのセックス (42,2%)

ホーチミン市のMSMおよびトランスジェンダー女性(TGW)グループに関する、ホーチミン市医薬薬科大学およびホーチミン市ライフセンター薬物中毒およびHIV治療技術移転センターによる2019年の研究によると、近隣の州によると、MSM/TGWの50%がアンフェタミン系興奮剤を使用し、70%がポッパーを使用している。

ホーチミン市医科薬科大学公衆衛生学部長のド・ヴァン・ズン准教授は、ケムセックスは薬物の影響を受けて行動を制御できなくなるなどの健康影響のリスクを高めると述べた。危険な行動をした場合(後で後悔したとしても)。薬物の影響でリスクの高いセックスを実践する人も少数います...

ズン准教授は、MSMの性行為中に薬物を使用すると、HIV感染のリスクが高まると警告した。これは、ユーザーがコンドームを使用しない、参加中および参加後にARVやPrEPの使用などのHIV感染予防策に参加しないことが多いためである。ケムセックス。

さらに、多くの人が治療や永続的な影響を必要とする精神障害を抱えています...さらには過剰摂取による死亡さえも必要です。

HIV/エイズ予防管理局HIV感染予防部長のグエン・ティ・ミン・タム氏は、3年前からMSMの間でHIV感染が増加しており、特に危険な性行為に関連していると述べた。物質の使用によるもの。

UNAIDS と UNODC の支援を受けて、HIV/AIDS 予防管理局はホーチミン市医科薬科大学と協力して、ベトナムの地域社会奉仕活動員向けの一連のケムセックス介入トレーニング教材の開発を開始しました。





出典: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-811-de-xuat-8-truong-hop-thuoc-y-hoc-co-truyen-duoc-mien-thu-nghiem-lam-sang-d229521.html

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