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原産地不明で品質基準を満たさないタイ産ドゥオンカロフィラムオイル4バッチの回収

(ダン・トリ) - 医薬品管理局は、タイ・ドゥオン・カロフィルム油製品4バッチの全国的な回収と破棄を発表し、これらの製品の原産地を追跡するよう要請した。

Báo Dân tríBáo Dân trí19/07/2025

これを受けて、ダナン市保健局検査センターは、タイ・ドゥオン社のカロフィラムオイル製品(10mlボトル)のサンプルが、容量の点で品質基準を満たしていないと報告しました。製品サンプルは薬局で採取され、品質検査が行われました。

以前、コントラ生産貿易サービス株式会社は、ダイフン製薬株式会社に対し、同社が製造していないタイ・ドゥオン・カロフィルム油製品(PCB受付番号:004405/23/CBMP-HCM)4バッチが市場に流通していることを発見したことに関する正式文書を送付しました。

Thu hồi 4 lô Dầu mù u Thái Dương không rõ nguồn gốc, không đạt chất lượng - 1

タイ・ドゥオン社のカロフィラムオイル生産部門は、市場に流通している製品のうち4バッチが自社で生産したものでないことを発見した(図:LC)。

その中には、検査の結果、容積指標に関する品質基準を満たしていない化粧品が一群ありました。

したがって、使用者の安全を確保するため、ベトナム医薬品管理局は、ラベルに「登録番号: 004405/23/CBMP-HCM」と記載されたタイ・ズオン・カロフィルム・オイル製品 4 バッチを全国的に回収し、破棄すると発表しました。

製品の市場投入を担当する組織:ダイ・フン製薬株式会社(ホーチミン市タンフー区)。コントラ・プロダクション・トレード・アンド・サービス株式会社の支店である工場(ホーチミン市クチ区)が製造。ナム・タイ・ズオン製薬株式会社(ホーチミン市10区)が販売。

バッチ情報とパッケージ仕様は次のとおりです。

- バッチ番号: 06102024、製造日: 2024 年 10 月 1 日、有効期限: 2027 年 10 月 1 日、パッケージ: 10ml ボトル。

- バッチ番号: 112411、製造日: 2024/11/05、有効期限: 2027/11/05、パッケージ: 10ml ボトル。

- バッチ番号: 250212、製造日: 2025年2月28日、有効期限: 2028年2月28日、パッケージ: 10mlボトル。

- バッチ番号:250215、製造日:2025年2月28日、有効期限:2028年2月28日、パッケージ:30mlボトル。

リコールの理由は、製品の出所が不明であり、量の面で品質基準を満たしていないためです。

当省は、各省および市の保健局に対し、施設に対し、上記のタイ・ズオン・カロフィルム油の取引および使用を直ちに中止し、製品供給者に返却するよう通知し、上記の違反製品をすべて回収して破棄し、この通知を実施するユニットを検査および監督するよう要請する。

同時に、各省は管轄機関と連携し、出所不明で品質基準を満たしていない製品のロットの検査、検証、出所の追跡を行い、現行の規制に従って違反した組織や個人を処理し、結果を省に報告します。

ホーチミン市とダナンの保健局は関係機関と緊急に連携し、違反製品バッチの検査、検証、原産地の追跡を行い、規定に従って違反を処理し、結果を保健局と関係当局に報告している。

Contra Production, Trade and Service Company Limited は、上記 2 地域の保健局および関連当局に情報を提供し、連携して、上記タイ ドゥオン カロフィルム オイル製品の原産地の確認と追跡を行っています。

タマヌオイルは東南アジア原産のタマヌの木の種子から抽出され、スキンケアや美容トリートメントとしてよく使用されます。

出典: https://dantri.com.vn/suc-khoe/thu-hoi-4-lo-dau-mu-u-thai-duong-khong-ro-nguon-goc-khong-dat-chat-luong-20250719152219966.htm


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