
最近、ベトナム医薬品管理局( 保健省)は、ロシアで製造されたペンブロリアと呼ばれる抗がん剤と、その他の13種類のワクチンおよび生物学的製剤に対し、ベトナムでの流通登録証明書を発給した。
これを受けて、ベトナム医薬品管理局が発行した正式文書には、ベトナム国内で流通するための3年間の登録証明書を付与された14種類のワクチンおよび生物学的製剤(バッチ57)が含まれています。上記の決定に添付されたリストには、アラブ首長国連邦の施設で登録された有限責任会社「PK-137」(ロシア)によって製造された医薬品「ペンブロリア」(主な有効成分はペンブロリズマブ、含有量100mg/4ml)が含まれています。
ペンブロリア薬は、注入用の濃縮溶液の形で調製され、製造日から 24 か月の有効期限があります。
この問題に関して、K病院のレ・ヴァン・クアン院長は11月12日、同病院がまもなくこの薬剤を患者の治療に使用する予定であると述べた。クアン教授によると、ペンブロリアはまだ健康保険の適用外となっている。

現在、ペンブロリアの価格は1本あたり約1,800万ドンです。患者は通常、1回の治療コースで2本を使用します。12~24コースを経過し、薬剤への反応がなくなったら投与を中止します。患者は毎月1回治療を受けます。
この問題に関して、医薬品管理局の副局長タ・マン・フン氏は、実際にはペンブロリアのような効果と適応症を持つ多くの医薬品がベトナムで長い間流通登録されていると述べた。
「これは新薬ではなく、2017年から流通が認可されているMSDファーマシューティカルズ(多国籍アメリカの製薬会社)のオリジナルの参考生物学的製剤に類似した製品です」とフン氏は説明した。
出典: https://baohaiphong.vn/thuoc-chong-ung-thu-cua-nga-su-dung-the-nao-gia-ra-sao-526432.html






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