ロシアで新たに認可された抗がん剤は1本あたり1800万ドルの費用がかかる。

（ダン・トリ） - ベトナム医薬品管理局は、ロシアの有限責任会社「PK-137」が製造した医薬品「ペンブロリア」（主成分はペンブロリズマブ、含有量100mg/4ml）がベトナムで流通および使用することが認可されたと発表した。

これを受けて、 保健省医薬品管理局が10月31日に発行した決定第628/QD-QLD号により、14種類のワクチンおよび生物学的製剤にベトナム国内での流通のための登録証明書が付与され、有効期間は3年となりました。

その中には、アラブ首長国連邦に登録された施設である有限責任会社「PK-137」（ロシア）によって製造された医薬品「ペンブロリア」（主成分はペンブロリズマブ、含有量100mg/4ml）があります。

ペンブロリア薬は、注入用の濃縮溶液の形で調製され、製造日から 24 か月の有効期限があります。

この製品は、ベトナム保健省医薬品管理局のオンライン公共サービスポータルで発表され、ライセンス供与されており、2028年10月31日まで有効です（スクリーンショット）。

医薬品管理部の責任者は、医薬品・生物製剤登録事務所の情報によると、参照バイオ医薬品は既に長年流通登録証を取得していると述べた。このペンブロリア医薬品はロシアで製造されており、類似のバイオ医薬品であり、流通登録証を取得したばかりである。

「この製品はベトナム国内で広く流通するための認可であり、臨床試験用ではありません。流通登録証明書の発行により、この薬は特別な医薬品群や制限された医薬品群に属していないため、他の医薬品と同様に輸入、流通、広く使用されることが可能になります」と、医薬品管理局の責任者は述べた。

これまで、ペンブロリアのような効果と適応症を持つ多くの医薬品がベトナムで流通登録されていました。

バクマイ病院核医学・腫瘍学センター長のファム・カム・フォン准教授は、ベトナムでは長年にわたりがん治療のための標的薬が利用可能であると述べた。ベトナムで承認されたばかりのロシアの新薬も、同様の生物学的製剤である。

この専門家によると、薬をもう 1 つ追加することで、より多くの患者が手頃な価格でその薬にアクセスできるようになるとのことです。

K病院の院長であるレ・ヴァン・クアン教授もこの見解を共有し、K病院はまもなくこの薬を患者の治療に導入すると述べた。

有限責任会社「PK-137」（ロシア）が製造するペンブロリア薬の価格は1本あたり約1,800万ドンです。患者は通常、1回の治療コースで2本使用します。

患者は、薬が効かなくなるまで 12 ～ 24 コースの投薬を受けることになります。

しかし、この新薬はまだ健康保険の対象になっていません。

出典: https://dantri.com.vn/suc-khoe/thuoc-chua-ung-thu-cua-nga-vua-duoc-cap-phep-co-gia-18-trieu-mot-lo-20251112124324919.htm