医薬品管理局の担当者によると、ペンブロリアは新たな適応症を持つ抗がん剤ではなく、キイトルーダと同様の生物学的製剤であり、完全な臨床プロファイルを有し、免疫学的安全性の継続的なモニタリングが実施されている。ベトナムでは2026年から販売開始される予定である。
現在、ベトナムではがん治療用のモノクローナル抗体医薬品が100種類近く流通しており、患者層ごとに適切な選択肢が豊富にあります。
ロシア連邦の有限責任会社「PK-137」が製造する抗がん剤「ペンブロリア」は、10月31日に医薬品管理局(FDA)より3年間の販売許可を取得しました。ペンブロリアは、PD-1に対するモノクローナル抗体であるペンブロリズマブを有効成分とする生物学的製剤です。
この薬は、2017年から保健省に認可されているキイトルーダ(MSD、米国)と同じ適応症です。ペンブロリアは、黒色腫、非小細胞肺癌、頭頸部扁平上皮癌、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、食道癌の適応症で承認されています。
ペンブロリアの1バイアルあたりの販売価格は約1,800万ドンと予想されており、これはキイトルーダの3分の1の価格です。200mgの治療サイクル(2バイアル)の価格は約3,600万ドンです。

ペンブロリアはキイトルーダと同じ有効成分を持つ生物学的製剤です。(写真:インセントラ)
K病院は近い将来ペンブロリアの医薬品を輸入して使用し、患者の治療費の削減に役立てる予定だと述べた。
K病院の副院長であるファム・ヴァン・ビン准教授によると、がん治療における新薬の更新は、常に同ユニットにとって特別な関心事であるが、専門的な手順と保健省および医薬品管理局の公式指示に従う必要があるとのことだ。
「患者さんの生存率を高めるため、私たちは常にがん治療の進歩を最優先しています。新薬の導入は、 科学的根拠、治療推奨、そして規制当局の承認に基づいて行われなければなりません」とビン氏は述べた。
すべてのがん患者にペムブロリズマブが適応となるわけではありません。この薬剤の使用は、患者の状態、腫瘍の変異の種類、病期など、多くの要因に基づいて専門医が評価し、最も効果的な治療を個別に決定します。
K病院はまた、がん治療において効果を高め、リスクを最小限に抑えるために、各患者に適切な治療法を選択することの重要性を強調しました。
出典: https://vtcnews.vn/thuoc-ung-thu-pembroria-cua-nga-du-kien-co-tai-viet-nam-vao-nam-2026-ar987140.html






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