最近、ベトナム医薬品管理局（ 保健省）は、Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Materials Joint Stock Companyが製造した、登録番号：893100060724、ロット番号：10370725、製造日：2025年7月14日、使用期限：2028年1月14日の0.9%塩化ナトリウム点眼薬のロットを全国的に回収する決定を下しました。
ホーチミン市医薬品検査研究所によると、このロットの医薬品は透明度に関する品質基準を満たしていなかった（違反レベル3）。
この違反行為を受け、ベトナム医薬品管理局は、ファーメディック製薬・医薬品材料株式会社に対し、事業活動を停止し、回収対象となった残りの医薬品を施設内で隔離すること、および卸売業者や医療機関への医薬品の流通状況を報告することを命じた。
同時に、当該機関は、関連する組織や個人と連携して、当該医薬品ロットを受け取ったすべての卸売業者、小売業者、薬局チェーン組織、および医療検査・治療施設に対し、当該医薬品ロットの回収通知を送付し、医薬品ロット全体の回収と回収を組織し、30日以内にそのプロセスを完了するものとする。
さらに、企業は回収対象となった医薬品の処理、回収および廃棄にかかる費用の支払い、そして法律で定められた損害賠償を行わなければならない。
卸売業者、小売業者、およびチェーン薬局事業者は、上記で言及した回収対象となった医薬品の取引、供給、および流通を中止し、回収および回収の手続きを通知・組織し、医薬品を供給元の事業者に返却しなければなりません。
回収対象となった医薬品を使用している医療機関および使用者は、上記医薬品の処方、販売、調剤、使用を中止し、医薬品を供給業者に返却しなければならない。
点眼薬の透明度に関する品質基準を満たさない理由について、薬剤師は、サンプリング中にボトル同士がぶつかったり擦れ合ったりする可能性など、多くの原因が考えられると指摘した。その他の原因としては、細菌汚染や薬剤中の不純物などが挙げられる。
専門家によると、ベトナム保健省は、眼科用医薬品（点眼薬や眼軟膏など）の安全性を絶対的に確保するため、非常に厳格な品質基準を設けている。満たさなければならない主な技術仕様には、滅菌性、透明度、粒子径、等張性、pH、容量制限、防腐剤、容器、包装などが含まれる。
0.9%塩化ナトリウム点眼薬が透明度基準を満たさない場合、直ちに深刻なリスクは観察されていないものの、眼刺激、安全性の低下の可能性、または製造もしくは保管工程における問題を反映しているため、レベル3に分類されます。
ベトナム水中医学・高気圧酸素療法学会のグエン・フイ・ホアン博士は、違反の程度は差し迫った危険をもたらすものではないものの、依然として懸念すべき事態であると述べた。
0.9%生理食塩水は、目の衛生管理に広く用いられている製品ですが、滅菌済みで完全に透明であるという2つの条件を満たす必要があります。溶液に異物や不純物が含まれている場合、ゴロゴロ感、灼熱感、充血、流涙、一時的な視界のぼやけなどの症状が現れることがあります。継続して使用すると、角膜の擦過傷が繰り返され、長期的にはドライアイや角膜瘢痕につながる恐れがあります。
使用者は、使用前に製品を注意深く確認する習慣を身につけるべきです。標準溶液は、完全に透明で無色であり、浮遊粒子がなく、濁りや沈殿物がない状態であるべきです。ボトルがわずかに濁っていたり、変色していたり、首の部分に沈殿物が見られる場合は、使用を中止してください。
医師は、0.9%塩化ナトリウム点眼薬を使用する際の安全性を確保するため、薬剤を室温の涼しく乾燥した場所に保管し、過度の熱や湿気を避けるようアドバイスしています。
さらに、直射日光を避け、水源や冷凍庫から遠ざけ、子供やペットの手の届かない場所に保管してください。開封後はすぐに使用し、使用後はボトルキャップをしっかりと閉め、キャップが清潔な状態を保ってください。
特に、十分な睡眠をとること、毎日目に良い必須栄養素を摂取すること、目を休ませる時間を確保すること、そしてスマートフォン、パソコン、テレビの画面を長時間見つめることを避けるなど、内側から目を守ることに重点を置きましょう。勉強やパソコン作業を30分行ったら、30分間の休憩を取るようにしてください。
出典：https://baovanhoa.vn/doi-song/vi-sao-thuoc-nho-mat-khong-dat-do-trong-230968.html
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