欧州では、どの国でもすべての患者が平等に医薬品にアクセスできるわけではないが、専門家はこの状況を「郵便宝くじ」プログラムに例えている。
ルーマニアでは、多くの医薬品の供給がドイツよりも2年遅れています。西欧の患者と東欧の患者が同じ重篤な病気と診断された場合、生死に関わらず、結果は大きく異なります。ポリティコはこの状況を郵便くじに例えています。
「西欧諸国や大国の患者は、新規承認医薬品の90%にアクセスできる。一方、東欧や小国では、その割合はわずか10%だ。これは全く容認できない」と、EU保健担当委員のステラ・キリアキデス氏は4月の演説で述べた。
EU高官らは、医薬品へのアクセス格差の是正を目指し、欧州大陸の医薬品市場改革案を提示している。2年以内にEU加盟27カ国全てで製品を発売できない企業は罰則を受けるべきだと彼らは主張している。目標は、すべての患者が安全で効果的、かつ手頃な価格で公正かつ公平な医薬品にタイムリーにアクセスできるようにする単一市場の創設である。
しかし、これには多くの障害が伴います。まず、資金の問題があります。実際、一部の医薬品は非常に高価です。一方、EU加盟27カ国の間には経済的な格差が大きく、例えばブルガリアの一人当たり所得はオランダのほぼ5分の1です。つまり、一部の国は医療制度、特に医薬品への支出が他国よりも高いのです。
スウェーデン医療経済研究所（IHE）による欧州抗がん剤市場の分析によると、支出額が最も大きいのはオーストリア、ドイツ、スイスです。これら3カ国における抗がん剤への一人当たり支出額は92～108ユーロですが、チェコ共和国、ラトビア、ポーランドでは13～16ユーロです。
支出が減れば、処方も減ります。例えば、無料の抗がん剤の場合、低所得国での使用は富裕国の10分の1から5分の1です。
「費用の問題により、特に東ヨーロッパのヨーロッパの癌患者の大部分は有効な薬にアクセスできない」と研究者らは指摘している。
病院で働く医師たち。写真:アンドレア・カンペアヌ
より複雑な理由は、医薬品の価格設定が不透明かつ極めて特異な方法であることにあります。製薬会社は価格交渉のため、政府と直接、秘密裏に交渉するため、どの国も同じ医薬品に対して他国がいくら支払っているかを正確に把握することはできません。これが最も一般的な価格設定方法です。
「製薬会社は、最初に高い価格を支払うことになると分かっている国で新薬を発売することを選択します。ポルトガル、ギリシャ、東欧といった南欧諸国では、新薬は2～3年後に提案されます」と、オーストリア国立公益財団の医薬品経済部門責任者、ザビーネ・フォーグラー氏は説明する。
高所得国の政府は「参照価格」を設定し、これを公表します。しかし、この価格は事前に秘密交渉で交渉され、値引き額は公表されていません。このプロセスは、公表された参照価格を交渉の基準として、他の国々でも繰り返されます。その結果、「魅力が低い」とみなされた市場の国々は、最終的に最下位に沈んでしまいます。
製薬業界にとって、このプロセスの根本的な原因は、政府に新薬の費用を支払わせるための書類手続きです。
製薬業界ロビー団体EFPIAによる分析では、「医薬品交渉の申請には時間がかかる。各国は現地語で書かれた適切な書類一式を要求し、現地の規制を遵守する必要がある」と述べられている。
EU透明性指令は、理論上、各国が180日以内に医薬品の支払額を決定することを義務付けています。しかし実際には、規制当局や政府が企業にさらなるデータの提供を求めた場合、一部の地域ではその期間が延長される可能性があります。
5カ国における個別化がん治療薬へのアクセスにかかる平均時間を調査したところ、デンマークでは治療薬の購入を決定するまでに4か月以上かかることがわかりました。ポーランドでは最大30日かかります。
EUは、共通医療技術評価（CHTA）の導入を計画しています。これは、EU域内における新薬の評価を一元化し、各国が負担額を決定する上で役立つものです。企業は、現在、医薬品ごとに27件の申請を提出する必要がありますが、今後は1件の申請で済みます。最初の共同評価は2025年に実施される予定です。
ベルギー、オランダ、ルクセンブルク、オーストリア、アイルランドを含むベネルクス医薬品政策イニシアチブ参加国は、既に医薬品購入における協力を開始しており、医薬品メーカーの交渉を簡素化し、購入者の交渉力を高めています。しかし、欧州委員会が提案する改革は最も野心的なものです。
トゥク・リン氏（ポリティコによる）
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