ទាក់ទងនឹងព័ត៌មានអំពីថ្នាំដែលមានសារធាតុផ្សំសកម្ម pembrolizumab ផលិតដោយរុស្ស៊ី ទទួលបានអាជ្ញាប័ណ្ណនៅប្រទេសវៀតណាម អ្នកជំនាញមកពីនាយកដ្ឋានរដ្ឋបាលឱសថបាននិយាយថា pembrolizumab ជាកម្មសិទ្ធិរបស់ក្រុមអង្គបដិប្រាណ monoclonal មិនមែនជាថ្នាំថ្មីទេ។ ថ្នាំនេះមានយន្តការដូចគ្នានឹងផលិតផលដើមដែរ ព្យាបាលជំងឺមហារីកមួយចំនួន។

ថ្នាំព្យាបាលជំងឺមហារីកត្រូវចេញវេជ្ជបញ្ជាឱ្យស្របតាមស្ថានភាពរបស់អ្នកជំងឺ។
រូបថត៖ បណ្ណសារវិទ្យាស្ថានមហារីកជាតិ
"ផលិតផលស្រដៀងគ្នានេះគឺផ្អែកលើផលិតផលជីវសាស្ត្រយោងដើមរបស់ MSD (USA) ដែលត្រូវបានអនុញ្ញាតអោយចរាចរក្នុងប្រទេសវៀតណាមតាំងពីឆ្នាំ 2017 ហើយកំពុងត្រូវបានប្រើប្រាស់ដើម្បីព្យាបាលអ្នកជម្ងឺមហារីក"។
រដ្ឋបាលឱសថនៃប្រទេសវៀតណាមបានឲ្យដឹងថាមានថ្នាំព្យាបាលមហារីកចំនួន ៩៩ ប្រភេទកំពុងចរាចរក្នុងប្រទេសវៀតណាម។ គ្រឹះស្ថានផលិត និងចុះបញ្ជីឱសថ ទទួលខុសត្រូវចំពោះ៖ ផលិត និងផ្គត់ផ្គង់ថ្នាំទៅប្រទេសវៀតណាម ដោយអនុលោមតាមកំណត់ត្រា និងឯកសារដែលបានចុះបញ្ជីនៅ ក្រសួងសុខាភិបាល ហើយត្រូវបោះពុម្ព ឬបិទលេខចុះបញ្ជីដែលចេញដោយក្រសួងសុខាភិបាលវៀតណាម នៅលើស្លាកឱសថ។
ប្រសិនបើមានការប្រែប្រួលណាមួយនៅក្នុងដំណើរការចរាចរគ្រឿងញៀននៅក្នុងប្រទេសកំណើត និងក្នុងប្រទេសវៀតណាម ត្រូវរាយការណ៍ជាបន្ទាន់ទៅកាន់រដ្ឋបាលឱសថនៃប្រទេសវៀតណាម ក្រសួងសុខាភិបាល ។
គ្រឹះស្ថានផលិត និងចុះបញ្ជីឱសថ ទទួលខុសត្រូវក្នុងការសម្របសម្រួលជាមួយកន្លែងព្យាបាល និងកន្លែងព្យាបាលបង្ការ ដើម្បីអនុវត្តតាមបទប្បញ្ញត្តិបច្ចុប្បន្នស្តីពីឱសថមានវេជ្ជបញ្ជា តាមដានសុវត្ថិភាព ប្រសិទ្ធភាព និងផលប៉ះពាល់នៃឱសថចំពោះប្រជាជនវៀតណាម ហើយសំយោគ និងរាយការណ៍តាមបទប្បញ្ញត្តិ។
យោងតាមវិទ្យាស្ថានមហារីកជាតិ, pembrolizumab ផ្តល់នូវអត្ថប្រយោជន៍នៃការព្យាបាល ប៉ុន្តែក៏មានផលប៉ះពាល់មួយចំនួនផងដែរ រួមទាំងអ្នកដែលទាក់ទងនឹងការឆ្លើយតបនៃប្រព័ន្ធភាពស៊ាំហួសប្រមាណ។
ផលរំខានអាចរួមមាន អស់កម្លាំង ឡើងកន្ទួល រលាក mucositis ឈឺសន្លាក់ ពិបាកដកដង្ហើម។ កម្រណាស់ ប្រតិកម្មអូតូអ៊ុយមីនអាចនឹងវិវឌ្ឍន៍ ដែលទាមទារឱ្យមានការត្រួតពិនិត្យយ៉ាងជិតស្និទ្ធ និងការអន្តរាគមន៍ភ្លាមៗ។
ប្រភព៖ https://thanhnien.vn/thong-tin-ve-thuoc-chong-ung-thu-do-nga-san-xuat-duoc-luu-hanh-tai-viet-nam-185251111190303128.htm






Kommentar (0)