តើថ្នាំមហារីករុស្ស៊ីមានអាជ្ញាប័ណ្ណនៅវៀតណាមជាថ្នាំថ្មីឬ? តើយើងគួរយល់យ៉ាងណា?

ថ្មីៗនេះ រដ្ឋបាលឱសថនៃប្រទេសវៀតណាម (ក្រសួងសុខាភិបាល) បានផ្តល់វិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីឈាមរត់នៅប្រទេសវៀតណាមសម្រាប់ថ្នាំប្រឆាំងមហារីករុស្ស៊ីហៅថា pembroria ដែលមានសារធាតុសកម្មសំខាន់ pembrolizumab...

Báo Hà Tĩnh•12/11/2025

វិញ្ញាបនបត្រចុះឈ្មោះសម្រាប់ចរាចរនៅក្នុងប្រទេសវៀតណាមសម្រាប់ថ្នាំ pembroria ប្រឆាំងនឹងជំងឺមហារីករបស់រុស្ស៊ី - ការរៀបចំដែលមានធាតុផ្សំសកម្មសំខាន់ pembrolizumab នឹងពង្រីកជម្រើសនៃការព្យាបាលសម្រាប់អ្នកជំងឺមហារីកនៅក្នុងប្រទេសវៀតណាម។ សារធាតុសកម្មនេះត្រូវបានគេស្គាល់យ៉ាងទូលំទូលាយក្រោមឈ្មោះម៉ាកយីហោ Keytruda ដែលប្រើក្នុងរបបព្យាបាលមហារីកកម្រិតខ្ពស់ជាច្រើនក្នុង ពិភពលោក ។

1. តើ pembrolizumab ជាអ្វី?

Pembrolizumab គឺជាអង់ទីករ monoclonal ដែលជាកម្មសិទ្ធិរបស់ក្រុម inhibitor ត្រួតពិនិត្យភាពស៊ាំ (PD-1 / PD-L1 inhibitors) ។ យន្តការនៃសកម្មភាពរបស់ថ្នាំគឺផ្អែកលើការទប់ស្កាត់ PD-1 receptor (programmed death receptor-1) ដែលជា "ប្តូរ" ដែលជួយកោសិកាមហារីកគេចចេញពីការវាយប្រហារដោយប្រព័ន្ធភាពស៊ាំ។

នៅពេលដែល receptor នេះត្រូវបានរារាំង កោសិកាភាពស៊ាំ (កោសិកា T) ត្រូវបាន "បញ្ចេញ" ដើម្បីទទួលស្គាល់ និងបំផ្លាញកោសិកាមហារីក។ វិធីសាស្រ្តនេះសម្គាល់ចំណុចរបត់មួយក្នុងការព្យាបាលជំងឺមហារីក ពីព្រោះជំនួសឱ្យការវាយប្រហារដោយផ្ទាល់ទៅលើដុំសាច់ដោយសារធាតុគីមីនោះ pembrolizumab ធ្វើឱ្យប្រព័ន្ធការពារខ្លួនរបស់អ្នកជំងឺសកម្មដើម្បីប្រយុទ្ធប្រឆាំងនឹងជំងឺមហារីក។ ថ្នាំនេះត្រូវបានគ្រប់គ្រងជាការចាក់បញ្ចូលតាមសរសៃឈាមដែលគ្រប់គ្រងដោយអ្នកជំនាញខាងជំងឺមហារីក។

Bộ Y tế mới đây đã cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam cho một loại thuốc chống ung thư của Nga có tên pembroria với hoạt chất chính là pembrolizumab. — ថ្មីៗនេះ ក្រសួងសុខាភិបាល បានផ្តល់វិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីឈាមរត់នៅក្នុងប្រទេសវៀតណាមសម្រាប់ថ្នាំប្រឆាំងនឹងជំងឺមហារីករុស្ស៊ីដែលមានឈ្មោះថា pembroria ជាមួយនឹងសារធាតុសកម្មសំខាន់ pembrolizumab ។

2. មិនមែនជាថ្នាំថ្មីទេ ប៉ុន្តែពង្រីកជម្រើសនៃការព្យាបាលសម្រាប់អ្នកជំងឺ

Pembroria - ថ្នាំដែលមានធាតុផ្សំសកម្ម pembrolizumab ផលិតក្នុងប្រទេសរុស្ស៊ី - គឺស្រដៀងទៅនឹងថ្នាំ keytruda ដែលពីមុនត្រូវបានអនុញ្ញាតដោយរដ្ឋបាលឱសថនៃប្រទេសវៀតណាម។ ការផ្តល់អាជ្ញាបណ្ណបន្ថែមនៃ pembroria ជួយធ្វើពិពិធកម្មការផ្គត់ផ្គង់ កាត់បន្ថយថ្លៃព្យាបាល និងធានាថាអ្នកជំងឺមានជម្រើសកាន់តែច្រើនក្នុងការចូលប្រើការព្យាបាលកម្រិតខ្ពស់នេះ។

បច្ចុប្បន្នថ្នាំ Pembrolizumab គឺជាថ្នាំ immunotherapy ដ៏សំខាន់មួយនៅក្នុងរបបព្យាបាលសម្រាប់ជំងឺមហារីកកម្រិតខ្ពស់ ឬ metastatic នៅពេលដែលការវះកាត់ និងការព្យាបាលដោយប្រើគីមីលែងមានប្រសិទ្ធភាព។

3. តើ pembrolizumab ព្យាបាលមហារីកប្រភេទណា?

Pembrolizumab ត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការព្យាបាលនៃជំងឺមហារីកជាច្រើនប្រភេទរួមមាន: មហារីកសួតមិនមែនកោសិកាតូច (NSCLC), ជំងឺមហារីកស្បែកក្បាល និងក, មហារីកកូនកណ្តុរបុរាណ Hodgkin, មហារីកកោសិកាតំរងនោម, ប្លោកនោម, ថ្លើម, ក្រពះ, បំពង់អាហារ, មាត់ស្បូន, មហារីកសុដន់បីដងអវិជ្ជមាន និងមហារីកបំពង់ទឹកប្រមាត់ ...

លើសពីនេះទៀតថ្នាំនេះក៏ត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញក្នុងការព្យាបាលដុំសាច់ជាមួយនឹងការផ្លាស់ប្តូរហ្សែនជាក់លាក់ដូចជា MSI-H, កម្រិតខ្ពស់ TMB ឬ PD-L1 វិជ្ជមាន។ នៅក្នុងការអនុវត្តគ្លីនិក ជារឿយៗ pembrolizumab ត្រូវបានគេប្រើនៅពេលដែលមហារីកបានរាលដាល ឬនៅពេលដែលអ្នកជំងឺមិនឆ្លើយតបនឹងវិធីសាស្ត្របែបបុរាណ ដូចជាការវះកាត់ ការព្យាបាលដោយវិទ្យុសកម្ម ឬការព្យាបាលដោយប្រើគីមី។

ចំពោះជំងឺមហារីកមួយចំនួន គ្រូពេទ្យរបស់អ្នកនឹងចេញវេជ្ជបញ្ជាឱ្យ pembrolizumab បន្ទាប់ពីដុំសាច់របស់អ្នកធ្វើតេស្តវិជ្ជមានចំពោះ PD-L1 ឬមានភាពមិនធម្មតានៃហ្សែនជាក់លាក់។

4. ការព្រមាន និងការប្រុងប្រយ័ត្នក្នុងការប្រើប្រាស់

ថ្នាំ Pembrolizumab គឺជាថ្នាំដែលជះឥទ្ធិពលយ៉ាងខ្លាំងដល់ប្រព័ន្ធការពាររាងកាយ ដូច្នេះហើយ បន្ថែមពីលើការសម្លាប់កោសិកាមហារីកយ៉ាងមានប្រសិទ្ធភាព ថ្នាំនេះក៏អាចបណ្តាលឱ្យកោសិកាភាពស៊ាំវាយលុកជាលិកាដែលមានសុខភាពល្អរបស់រាងកាយដោយច្រឡំផងដែរ។

អ្នកប្រើប្រាស់អាចជួបប្រទះនូវប្រតិកម្មនៃប្រព័ន្ធភាពស៊ាំធ្ងន់ធ្ងរនៅក្នុងសួត ថ្លើម តម្រងនោម ពោះវៀន ទីរ៉ូអ៊ីត ក្រពេញភីតូរីស ឬក្រពេញ Adrenal ដែលអាចគំរាមកំហែងដល់អាយុជីវិត ប្រសិនបើមិនត្រូវបានរកឃើញ និងព្យាបាលទាន់ពេលវេលា។

រោគសញ្ញាព្រមានដែលត្រូវប្រយ័ត្នរួមមាន ក្អក ពិបាកដកដង្ហើម ឈឺទ្រូង ស្បែកឬភ្នែកលឿង រាគធ្ងន់ធ្ងរ ក្តៅខ្លួនខ្លាំង អស់កម្លាំងជាប់រហូត ឈឺសាច់ដុំ និងសន្លាក់ អារម្មណ៍ប្រែប្រួល ឬការរំខានអ័រម៉ូន។

លើសពីនេះទៀត pembrolizumab មិនត្រូវបានណែនាំសម្រាប់ស្ត្រីមានផ្ទៃពោះ ឬស្ត្រីបំបៅដោះកូនទេ ព្រោះថ្នាំនេះអាចបង្កគ្រោះថ្នាក់ធ្ងន់ធ្ងរដល់ទារក ឬទារកទើបនឹងកើត។ អ្នកជំងឺគួរតែជូនដំណឹងទៅវេជ្ជបណ្ឌិតរបស់ពួកគេ ប្រសិនបើពួកគេមានជំងឺអូតូអ៊ុយមីន មានការប្តូរសរីរាង្គ ឬកោសិកាដើម ឬកំពុងប្រើថ្នាំការពារភាពស៊ាំផ្សេងទៀត ដោយសារកត្តាទាំងនេះបង្កើនហានិភ័យនៃផលប៉ះពាល់។

Trước đây, pembrolizumab chủ yếu được nhập khẩu dưới tên thương mại Keytruda… — កាលពីមុន pembrolizumab ត្រូវបាននាំចូលជាចម្បងក្រោមឈ្មោះពាណិជ្ជកម្ម Keytruda…

5. ផលរំខានទូទៅ

ដូចជីវសាស្ត្រដទៃទៀតដែរ pembrolizumab អាចបណ្តាលឱ្យមានផលប៉ះពាល់ពីកម្រិតស្រាលទៅមធ្យម រួមទាំងចង្អោរ បាត់បង់ចំណង់អាហារ រាគ អស់កម្លាំង ជ្រុះសក់ កន្ទួល រមាស់ ស្បែកស្ងួត និងឈឺសន្លាក់។

អ្នកជំងឺខ្លះអាចជួបប្រទះនឹងជំងឺលើសឈាម ថ្លើម ឬតម្រងនោមមិនដំណើរការ ឬចំនួនកោសិកាឈាមទាប។ ប្រតិកម្ម infusion (ដូចជាគ្រុនក្តៅ វិលមុខ រមាស់ តឹងទ្រូង) អាចកើតមានឡើង ប៉ុន្តែជាធម្មតាត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយថ្នាំជំនួយ។ វេជ្ជបណ្ឌិតនឹងតាមដានយ៉ាងដិតដល់នូវស្ថានភាពអ្នកជំងឺពេញមួយការព្យាបាល ដើម្បីរកមើលសញ្ញាដំបូងនៃភាពមិនប្រក្រតី។

6. ប្រសិទ្ធភាពនៃការព្យាបាល និងការរំពឹងទុក

ចាប់តាំងពីការអនុម័តលើកដំបូងដោយ FDA (រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិក) ក្នុង 2014, pembrolizumab បានបង្ហាញពីប្រសិទ្ធភាពគួរឱ្យកត់សម្គាល់ក្នុងការពន្យារអាយុជីវិត និងការកែលម្អគុណភាពនៃជីវិតសម្រាប់អ្នកជំងឺជាច្រើនដែលមានជំងឺមហារីកកម្រិតខ្ពស់។ ជាពិសេសនៅក្នុងក្រុមនៃអ្នកជំងឺដែលមានដុំសាច់ដែលបង្ហាញពី PD-L1 ខ្ពស់ ថ្នាំនេះបានកើនឡើងយ៉ាងខ្លាំងនូវអត្រានៃការឆ្លើយតបរយៈពេលវែងធៀបនឹងការព្យាបាលដោយប្រើគីមីធម្មតា។

ការសិក្សាក៏បានកត់សម្គាល់ផងដែរថាអ្នកជំងឺមួយចំនួនសម្រេចបាននូវការធូរស្បើយពេញលេញដែលមានរយៈពេលជាច្រើនឆ្នាំ ដែលកម្រមានជាមួយនឹងរបបព្យាបាលចាស់។

7. តួនាទីរបស់ pembroria នៅវៀតណាម

ការផ្តល់អាជ្ញាបណ្ណលើថ្នាំ pembroria ក្នុងប្រទេសវៀតណាម មានសារសំខាន់ណាស់ ទាក់ទងនឹងយុទ្ធសាស្ត្រ សុខភាព និងការទទួលបានថ្នាំមហារីកទំនើប។ កាលពីមុន pembrolizumab ត្រូវបាននាំចូលជាចម្បងក្រោមឈ្មោះពាណិជ្ជកម្ម keytruda ដែលមានតម្លៃថ្លៃ និងពឹងផ្អែកលើការផ្គត់ផ្គង់ពីសហរដ្ឋអាមេរិក ឬអឺរ៉ុប។

ការមានផលិតផលស្រដៀងគ្នាពីប្រទេសរុស្ស៊ីបង្កើនការប្រកួតប្រជែង ធានានូវការផ្គត់ផ្គង់ប្រកបដោយស្ថិរភាព និងកាត់បន្ថយការចំណាយសម្រាប់អ្នកជំងឺ ជាពិសេសនៅពេលដែលតម្រូវការសម្រាប់ការព្យាបាលដោយភាពស៊ាំកំពុងកើនឡើង។

8. កំណត់ចំណាំស្តីពីការព្យាបាល និងការត្រួតពិនិត្យ

Pembrolizumab មិនស័ក្តិសមសម្រាប់អ្នកជំងឺមហារីកទាំងអស់នោះទេ។ ការសម្រេចចិត្តក្នុងការប្រើថ្នាំគួរតែផ្អែកលើលទ្ធផលនៃការធ្វើតេស្ត histological និងហ្សែន ក៏ដូចជាស្ថានភាពទូទៅរបស់អ្នកជំងឺ ជំងឺមូលដ្ឋាន និងប្រវត្តិនៃការព្យាបាល។

ក្នុងអំឡុងពេលនៃការព្យាបាល អ្នកជំងឺត្រូវតែប្រកាន់ខ្ជាប់យ៉ាងតឹងរឹងនូវកាលវិភាគនៃការចាក់ថ្នាំ និងការតាមដានតាមដាន។ វេជ្ជបណ្ឌិតនឹងធ្វើតេស្ដតាមកាលកំណត់ ដើម្បីវាយតម្លៃប្រសិទ្ធភាពនៃការព្យាបាល និងរកឃើញផលវិបាកនៃប្រព័ន្ធភាពស៊ាំ។

ការលេចឡើងនៃ pembroria ជាមួយនឹងធាតុផ្សំសកម្ម pembrolizumab គឺជាជំហានឆ្ពោះទៅមុខថ្មីក្នុងការព្យាបាលជំងឺមហារីកនៅក្នុងប្រទេសវៀតណាម ដែលនាំមកនូវឱកាសនៃការរស់រានមានជីវិតកាន់តែច្រើនដល់អ្នកជំងឺជាច្រើន។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ នេះគឺជាថ្នាំពិសេសមួយ ប្រើតែនៅកន្លែងព្យាបាលជំងឺមហារីកឯកទេស ហើយត្រូវការការត្រួតពិនិត្យយ៉ាងដិតដល់ដោយវេជ្ជបណ្ឌិតដែលមានបទពិសោធន៍។

Pembrolizumab មិនត្រឹមតែជានិមិត្តរូបនៃវឌ្ឍនភាពនៃឱសថទំនើបប៉ុណ្ណោះទេ ថែមទាំងជាសក្ខីភាពចំពោះកិច្ចខិតខំប្រឹងប្រែងឥតឈប់ឈររបស់ឧស្សាហកម្មវេជ្ជសាស្ត្រក្នុងការបើកទ្វារនៃក្តីសង្ឃឹមសម្រាប់អ្នកជំងឺមហារីកវៀតណាម។

(អត្ថបទនេះគឺសម្រាប់ជាឯកសារយោងតែប៉ុណ្ណោះ ហើយមិនមែនជាការជំនួសសម្រាប់ការណែនាំផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រ ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ ឬការព្យាបាលនោះទេ។ អ្នកជំងឺគួរតែធ្វើតាមការណែនាំរបស់គ្រូពេទ្យជំនាញ)។

ប្រភព៖ https://baohatinh.vn/thuoc-tri-ung-thu-cua-nga-duoc-cap-phep-o-viet-nam-co-phai-thuoc-moi-nen-hieu-the-nao-post299286.html