새로 허가받은 러시아산 항암제의 한 병 가격은 1,800만 달러입니다.

(댄 트리) - 베트남 약물 관리국은 러시아 유한책임회사 "PK-137"이 생산하는 약물 펨브로리아(주성분은 펨브롤리주맙, 함량 100mg/4ml)가 베트남에서 유통 및 사용이 허가되었다고 밝혔습니다.

이에 따라 보건부 약품관리국이 10월 31일에 발표한 결정 제628/QD-QLD에 따라 14가지 백신 및 생물학적 제품에 3년간 유효기간의 베트남 유통 등록증이 부여되었습니다.

그 중에는 아랍에미리트에 등록된 시설인 유한책임회사 "PK-137"(러시아)이 생산한 약물인 펨브로리아(주요 활성 성분은 펨브롤리주맙, 함량 100mg/4ml)가 있습니다.

펨브로리아 약품은 농축액 형태로 주입용으로 제조되며, 제조일로부터 24개월 동안 유효합니다.

해당 제품은 베트남 약품 관리국, 보건부 의 온라인 공공 서비스 포털에서 발표 및 허가되었으며, 유효기간은 2028년 10월 31일까지입니다(스크린샷).

약품관리국장은 의약품생물제품등록사무소의 정보에 따르면 해당 참조생물제품은 수년간 유통등록증을 발급받아 왔다고 밝혔습니다. 이 펨브로리아 약물은 러시아에서 생산되는 유사 생물의약품으로, 최근 유통등록증을 발급받았습니다.

"해당 제품은 베트남에서 임상 시험이 아닌 광범위한 유통을 위해 허가되었습니다. 유통 등록증이 발급되면 다른 의약품과 마찬가지로 수입, 유통 및 광범위한 사용이 가능합니다. 이 약은 특수 또는 제한 약물 그룹에 속하지 않기 때문입니다."라고 약품 관리국 국장은 말했습니다.

이전에는 펨브로리아와 같이 효과와 적응증이 있는 많은 약물이 베트남에서 유통을 위해 등록되었습니다.

박마이 병원 핵의학 및 종양학 센터 소장인 팜 깜 푸옹 부교수는 베트남에서는 수년간 표적 항암제가 사용되어 왔다고 말했습니다. 최근 베트남에서 허가받은 러시아 신약도 이와 유사한 생물학적 제제입니다.

이 전문가에 따르면, 약을 하나 더 추가하면 더 많은 환자가 합리적인 가격으로 해당 약을 구할 수 있게 된다고 합니다.

이러한 견해에 공감하며, K병원의 르 반 쿠앙 원장도 K병원이 곧 이 약을 환자 치료에 도입할 것이라고 말했습니다.

러시아 유한책임회사 "PK-137"에서 생산하는 펨브로리아 약품의 가격은 병당 약 1,800만 동(VND)입니다. 환자들은 일반적으로 1회 치료 과정에 두 병을 사용합니다.

환자는 더 이상 약물에 반응하지 않을 때까지 12~24회의 약물 치료를 받게 됩니다.

하지만 이 새로운 약은 아직 건강보험 적용을 받지 않습니다.

출처: https://dantri.com.vn/suc-khoe/thuoc-chua-ung-thu-cua-nga-vua-duoc-cap-phep-co-gia-18-trieu-mot-lo-20251112124324919.htm