식품의약품안전처 관계자에 따르면, 펨브로리아는 새로운 적응증을 가진 항암제가 아니라, 키트루다와 유사한 생물학적 제제로, 완전한 임상적 특징을 갖추고 면역학적 안전성에 대한 지속적인 모니터링이 진행됩니다. 이 약물은 2026년부터 베트남에서 출시될 예정입니다.
현재 베트남에서는 암 치료를 위한 단일클론 항체 약물이 약 100여 종 유통되고 있으며, 각 환자 그룹에 적합한 옵션이 많이 있습니다.
러시아 연방 유한책임회사 "PK-137"이 생산하는 항암제 펨브로리아는 최근 10월 31일 식품의약품안전처로부터 3년간의 유통 허가를 받았습니다. 펨브로리아는 PD-1에 대한 단일클론항체인 펨브롤리주맙을 활성 성분으로 하는 생물학적 제제입니다.
이 약물은 2017년 보건부 에서 허가를 받은 Keytruda(MSD, 미국)와 동일한 적응증을 가지고 있습니다. Pembroria는 다음 적응증에 대해 승인되었습니다: 흑색종, 비소세포 폐암, 두경부 편평세포 암, 고전적 호지킨 림프종, 요로 상피암, 식도암.
펨브로리아는 바이알당 약 1,800만 동(VND)에 판매될 것으로 예상되며, 이는 키트루다보다 3분의 1 정도 저렴합니다. 200mg 치료 주기(바이알 2개)는 약 3,600만 동(VND)입니다.

펨브로리아는 키트루다와 동일한 활성 성분을 가진 생물학적 제제입니다. (사진: 인센트라)
K병원은 가까운 미래에 펨브로리아 의약품을 수입해 사용할 계획이며, 이를 통해 환자의 치료 비용을 줄이는 데 도움이 될 것이라고 밝혔습니다.
K 병원 부원장인 Pham Van Binh 박사 겸 조교수에 따르면, 암 치료에 사용되는 새로운 약물을 업데이트하는 것은 항상 해당 부서의 특별한 관심사이지만, 보건부 와 약물 관리국의 전문적인 절차와 공식 지침을 준수하는 것이 필요합니다.
" 우리는 환자의 생존 가능성을 높이기 위해 항상 암 치료의 발전을 최우선으로 생각합니다. 새로운 약물의 도입은 과학적 근거, 치료 권장 사항, 그리고 규제 기관의 승인을 기반으로 해야 합니다. "라고 빈 씨는 말했습니다.
모든 암 환자에게 펨브롤리주맙 사용이 권장되는 것은 아닙니다. 펨브롤리주맙의 사용은 환자의 상태, 종양 돌연변이 유형, 질병 단계 등 여러 요인을 고려하여 결정되며, 전문의가 환자 개개인에게 가장 효과적인 치료법을 평가하여 결정합니다.
K병원은 또한 암 치료에서 효과를 높이고 위험을 최소화하기 위해 각 환자에게 적합한 치료법을 선택하는 것의 중요성을 강조했습니다.
출처: https://vtcnews.vn/thuoc-ung-thu-pembroria-cua-nga-du-kien-co-tai-viet-nam-vao-nam-2026-ar987140.html






댓글 (0)