최근 베트남 보건부 산하 의약품관리국은 Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Materials Joint Stock Company에서 제조한 0.9% 염화나트륨 점안액(등록번호: 893100060724, 제조번호: 10370725, 제조일자: 2025년 7월 14일, 유효기간: 2028년 1월 14일)의 전국적인 회수 조치를 발표했습니다.
호치민시 의약품 검사원에 따르면, 해당 의약품은 투명도 관련 품질 기준을 충족하지 못했습니다(위반 수준 3).
이번 위반으로 인해 베트남 의약품관리국은 파메딕 제약·의약품재료 주식회사에 영업을 중단하고, 회수 대상 의약품 잔여분을 시설 내에서 격리 보관하며, 도매업체 및 의료 검진·치료 시설에 대한 의약품 유통 현황을 보고하도록 요구한다.
동시에, 해당 기관은 관련 기관 및 개인과 협력하여 상기 의약품 배치에 대한 회수 통지서를 모든 도매 및 소매점, 약국 체인, 의료 검진 및 치료 시설에 발송하고, 전체 의약품 배치의 회수 및 수령 절차를 조직하여 30일 이내에 완료해야 합니다.
또한, 기업은 회수 대상 의약품을 처리하고, 회수 및 폐기 비용을 부담하며, 법률에 따라 손해 배상금을 지급해야 합니다.
도매 및 소매업체, 그리고 체인 약국 사업자는 상기 회수 대상 의약품의 거래, 공급 및 유통을 즉시 중단하고, 해당 의약품 전체 배치에 대한 회수 및 수령 절차를 통보하고 조직하여, 해당 의약품을 공급한 업체에 반환해야 합니다.
의료기관 및 회수 대상 의약품 사용자는 상기 의약품의 처방, 판매, 조제 및 사용을 즉시 중단하고 해당 의약품을 공급업체에 반환해야 합니다.
안약의 투명도 품질 기준 미달 원인에 대해 약사는 샘플 채취 과정에서 병들이 서로 부딪히거나 마찰되는 것을 비롯해 여러 가지 원인이 있을 수 있다고 언급했습니다. 그 외에도 세균 오염이나 약품 내 불순물도 원인이 될 수 있다고 덧붙였습니다.
전문가들에 따르면, 베트남 보건부 는 안약 및 안연고와 같은 안과용 의약품에 대해 매우 엄격한 품질 기준을 적용하여 눈의 절대적인 안전성을 보장하고 있습니다. 충족해야 하는 주요 기술 사양에는 무균성, 투명도, 입자 크기, 등장성, pH, 용량 제한, 방부제, 용기 및 포장이 포함됩니다.
0.9% 염화나트륨 점안액이 투명도 기준을 충족하지 못하는 경우, 즉각적인 심각한 위험은 관찰되지 않았지만 눈 자극, 안전성 저하 가능성이 있거나 제조 또는 보관 과정상의 문제가 있을 수 있으므로 3단계로 분류됩니다.
베트남 수중 의학 및 고압 산소 치료 학회의 응우옌 후이 호앙 박사는 위반 수준이 당장 위험을 초래하는 것은 아니지만 우려할 만한 사항이라고 밝혔습니다.
0.9% 생리식염수는 눈 위생에 널리 사용되는 제품이지만, 두 가지 조건을 충족해야 합니다. 바로 무균 상태여야 하고 완전히 투명해야 한다는 것입니다. 만약 용액에 이물질이나 불순물이 포함되어 있으면 이물감, 작열감, 충혈, 눈물, 일시적인 시야 흐림과 같은 증상이 나타날 수 있습니다. 이러한 증상을 지속적으로 경험하면 각막 찰과상이 반복되어 장기적으로 안구건조증이나 각막 흉터를 유발할 수 있습니다.
사용자는 제품 사용 전에 꼼꼼하게 확인하는 습관을 들여야 합니다. 표준 용액은 완전히 투명하고 무색이며, 부유 입자가 없고 탁하거나 침전물이 없어야 합니다. 병이 약간 탁하거나 변색되었거나 병목 주변에 침전물이 있는 경우 사용을 중단하십시오.
의사들은 0.9% 염화나트륨 점안액을 안전하게 사용하려면 서늘하고 건조한 실온에 보관하고 과도한 열과 습기를 피해야 한다고 권고합니다.
또한 직사광선을 피하고, 물 근처에 보관하지 마십시오. 냉동 보관도 하지 마시고, 어린이와 반려동물의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 개봉 후에는 즉시 사용하고, 사용 후에는 병뚜껑을 꼭 닫아 깨끗하게 유지하십시오.
특히, 충분한 수면을 취하고, 눈 건강에 좋은 필수 영양소를 매일 섭취하며, 눈에 휴식 시간을 주고, 스마트폰, 컴퓨터, TV 화면을 장시간 응시하지 않는 등 눈 건강을 안팎으로 보호하는 데 집중하세요. 컴퓨터로 공부하거나 작업할 때는 30분마다 30분씩 휴식을 취하는 것이 좋습니다.
출처: https://baovanhoa.vn/doi-song/vi-sao-thuoc-nho-mat-khong-dat-do-trong-230968.html
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