ສຳເລັດລະບຽບການຂຶ້ນທະບຽນການໄຫຼວຽນຂອງຢາພື້ນເມືອງ

SKĐS - ເຖິງວ່າການຂຶ້ນທະບຽນຢາພື້ນເມືອງພາຍໃນປະເທດປະຈຸບັນມີເອກະສານນິຕິກຳຄົບຖ້ວນ, ແຕ່ຍັງຕ້ອງສຸມໃສ່ສົ່ງອອກ.

Báo Sức khỏe Đời sống•13/11/2025

ຢາພື້ນເມືອງແມ່ນການຫລໍ່ຫລອມພູມປັນຍາ ແລະ ປະສົບການນັບພັນປີຂອງຊາດ, ປະກອບສ່ວນສຳຄັນເຂົ້າໃນວຽກງານເບິ່ງແຍງດູແລ, ປົກປັກຮັກສາ ແລະ ປັບປຸງສຸຂະພາບຂອງປະຊາຊົນ.

1. ເອກະສານນິຕິກຳຈຳນວນໜຶ່ງ ກ່ຽວກັບການຂຶ້ນທະບຽນ ແລະ ຈຳໜ່າຍຢາພື້ນເມືອງ

ຕາມຂໍ້ມູນຈາກກົມຄຸ້ມຄອງຢາພື້ນເມືອງ, ກະຊວງສາທາລະນະສຸກ, ເອກະສານນິຕິກຳບາງສະບັບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງເຖິງການຂຶ້ນທະບຽນແຜ່ນຢາພື້ນເມືອງມີດັ່ງນີ້:

1.1 ກົດໝາຍວ່າດ້ວຍການດັດແກ້ ແລະ ເພີ່ມເຕີມຂອງກົດໝາຍວ່າດ້ວຍຢາ ສະບັບເລກທີ 105/2016/QH13 ໄດ້ຖືກຮັບຮອງເອົາໂດຍ ສະພາແຫ່ງຊາດ ໃນວັນທີ 21 ພະຈິກ 2024, ເຊິ່ງໄດ້ກຳນົດຫຼາຍນະໂຍບາຍທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການຂຶ້ນທະບຽນຢາ ແລະ ສ່ວນປະກອບຂອງຢາ:

- ນະໂຍບາຍບູລິມະສິດໃນການຈົດທະບຽນການແຜ່ກະຈາຍຢາພື້ນເມືອງ:

+ ສຳລັບຢາທີ່ຊື້ຈາກງົບປະມານຂອງລັດ ແລະ ແຫຼ່ງລາຍຮັບທີ່ຖືກຕ້ອງຕາມກົດໝາຍຂອງສະຖານທີ່ສາ ທາ ລະນະສຸກ ແມ່ນ ໃຫ້ນຳໃຊ້ກົດໝາຍວ່າດ້ວຍການປະມູນ ແລະ ແຮງຈູງໃຈໃນການຈັດຊື້ຢາສະໝຸນໄພ ແລະ ຢາພື້ນເມືອງທີ່ຜະລິດຈາກຢາສະໝຸນໄພພາຍໃນປະເທດ ທີ່ຕອບສະໜອງໄດ້ແນວທາງການປະຕິບັດທີ່ດີໃນການປູກຝັງ ແລະ ການເກັບສະສົມຢາສະໝຸນໄພ.

+ ຢາສະໝຸນໄພ ແລະ ຢາພື້ນເມືອງທີ່ຜະລິດບົນພື້ນຖານວຽກງານວິທະຍາສາດ ແລະ ເຕັກໂນໂລຊີລະດັບຊາດ, ກະຊວງ ຫຼື ແຂວງທີ່ຍອມຮັບ ; ຢາໃນບັນຊີລາຍຊື່ຜະລິດຕະພັນແຫ່ງຊາດໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໂດຍນາຍົກລັດຖະມົນຕີ.

+ ໄດ້ໃຫ້ບຸລິມະສິດເປັນລະບຽບຮຽບຮ້ອຍ, ຂັ້ນຕອນ ແລະ ເວລາໃນການມອບໃບທະບຽນການແຜ່ກະຈາຍຢາ ແລະ ສ່ວນປະກອບຂອງຢາໃຫ້ແກ່ຢາທີ່ຜະລິດຈາກວັດສະດຸຢາທີ່ສອດຄ່ອງກັບການປະຕິບັດທີ່ດີໃນການປູກຝັງ ແລະ ການເກັບກ່ຽວວັດສະດຸຢາ; ຢາ ແລະ ສ່ວນປະກອບຂອງຢາທີ່ຜະລິດບົນພື້ນຖານວຽກງານວິທະຍາສາດ ແລະ ເຕັກໂນໂລຊີແຫ່ງຊາດທີ່ຍອມຮັບ; ຢາເສບຕິດຮັບໃຊ້ຄວາມຮຽກຮ້ອງຕ້ອງການດ້ານປ້ອງກັນປະເທດ, ປ້ອງກັນຄວາມສະຫງົບ, ແກ້ໄຂຜົນຮ້າຍຢ້ອນຫຼັງຈາກເຫດການ, ໄພທຳມະຊາດ, ໄພພິບັດ, ການປ້ອງກັນ ແລະ ຄວບຄຸມພະຍາດ.

+ ນຳໃຊ້ກົນໄກໜູນຊ່ວຍ ຈາກກອງທຶນນະວັດຕະກຳເຕັກໂນໂລຊີແຫ່ງຊາດ, ກອງທຶນພັດທະນາວິທະຍາສາດ ແລະ ເຕັກໂນໂລຊີແຫ່ງຊາດ, ກອງທຶນລົງທຶນເຕັກໂນໂລຊີສູງແຫ່ງຊາດ ແລະ ກອງທຶນອື່ນໆ ເພື່ອສະໜັບສະໜູນກິດຈະກຳວິທະຍາສາດ ແລະ ເຕັກໂນໂລຊີໃນການຄົ້ນຄ້ວາ, ພັດທະນາ, ການທົດລອງທາງການແພດ, ການຖ່າຍທອດເຕັກໂນໂລຊີ, ການຜະລິດ ແລະ ການຄ້າຢາພື້ນເມືອງໃນຮູບແບບຂະໜາດທີ່ທັນສະໄໝ, ແລະ ວຽກງານຢາສະຫມຸນໄພທີ່ຜະລິດບົນພື້ນຖານເຕັກໂນໂລຊີແຫ່ງຊາດ.

Hoàn thiện quy định về đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền- Ảnh 1. — ບຸລິມະສິດແມ່ນໃຫ້ຄໍາສັ່ງ, ຂັ້ນຕອນ, ແລະເວລາສໍາລັບການໃຫ້ໃບຢັ້ງຢືນການລົງທະບຽນສໍາລັບຢາແລະສ່ວນປະກອບຂອງຢາສໍາລັບຢາທີ່ຜະລິດຈາກອຸປະກອນການຢາທີ່ສອດຄ່ອງກັບການປະຕິບັດທີ່ດີໃນການປູກຝັງແລະການຂຸດຄົ້ນອຸປະກອນການຢາ.

+ ສົມທົບທຶນງົບປະມານຂອງລັດ ດ້ວຍການລະດົມແຫຼ່ງທຶນອື່ນໆເພື່ອພັດທະນາອຸດສາຫະກຳຜະລິດຢາ ແລະ ຢາພື້ນເມືອງ, ຢາທີ່ຜະລິດຈາກອຸປະກອນການຢາພາຍໃນປະເທດ; ການປູກຝັງ ແລະ ການຜະລິດອຸປະກອນການຢາ; ການຄົ້ນພົບ, ການອະນຸລັກແລະການນໍາໃຊ້ວິທະຍາສາດແລະເຕັກໂນໂລຊີໃນການຄົ້ນຄວ້າແລະການພັດທະນາແຫຼ່ງພັນທຸກໍາເປັນຢາທີ່ມີຄ່າ, ຫາຍາກແລະ endemic.

+ ສະໜັບສະໜູນ ແລະ ອຳນວຍຄວາມສະດວກໃຫ້ແກ່ການຄົ້ນພົບ, ການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກ, ການຂຶ້ນທະບຽນການໄຫຼວຽນ, ການປົກປ້ອງສິດຊັບສິນທາງປັນຍາ ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການສືບທອດ ແລະ ການສືບທອດຂອງຢາພື້ນເມືອງ ແລະ ຢາສະໝຸນໄພທີ່ຜະລິດບົນພື້ນຖານວຽກງານວິທະຍາສາດ ແລະ ເຕັກໂນໂລຊີ ຂອງລະດັບຊາດ, ກະຊວງ ຫຼື ແຂວງ; ຄົ້ນຫາ, ຂຸດຄົ້ນ ແລະ ນຳໃຊ້ຢາສະໝຸນໄພໃໝ່; ສົ່ງອອກພືດທີ່ເປັນຢາປູກຝັງ; transplant ຢາສະຫມຸນໄພ; ຂຸດຄົ້ນຢາສະໝຸນໄພທຳມະຊາດຢ່າງສົມເຫດສົມຜົນ; ຄົ້ນຄວ້າ, ສຳຫຼວດ ແລະ ສຳຫຼວດຊະນິດຢາທີ່ເໝາະສົມກັບການປູກຝັງໃນທ້ອງຖິ່ນ; ພັດທະນາພື້ນທີ່ປູກພືດເປັນຢາ; ປັບປຸງການຜະລິດໃຫ້ທັນສະໄໝ ແລະ ມີນະໂຍບາຍສົ່ງເສີມການຄ້າ ເພື່ອສົ່ງອອກຢາປົວພະຍາດ ແລະ ຢາພື້ນເມືອງ.

+ ມີນະໂຍບາຍປົກປ້ອງຄວາມລັບໃນການກະກຽມ, ປຸງແຕ່ງ ແລະ ຂໍ້ມູນການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍຂອງຢາພື້ນເມືອງ; ໃຫ້ການປິ່ນປົວທີ່ສົມເຫດສົມຜົນສໍາລັບຜູ້ທີ່ບໍລິຈາກຢາພື້ນເມືອງທີ່ມີຄຸນຄ່າແກ່ລັດ; ສ້າງເງື່ອນໄຂການມອບໃບຢັ້ງຢືນການປະຕິບັດໃຫ້ແກ່ຜູ້ມີຢາພື້ນເມືອງທີ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງຈາກກະຊວງສາທາລະນະສຸກ.

+ ມີນະໂຍບາຍຍົກສູງຄຸນນະພາບຊັບພະຍາກອນມະນຸດດ້ານການຢາ , ໜູນຊ່ວຍວຽກງານບຳລຸງສ້າງແຫຼ່ງຊັບພະຍາກອນມະນຸດທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງໃນການຄົ້ນຄວ້າ, ພັດທະນາ, ຖ່າຍທອດເຕັກໂນໂລຊີ, ຜະລິດ, ທົດລອງສະໝຸນໄພຢາ ແລະ ຢາພື້ນເມືອງ.

Hoàn thiện quy định về đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền- Ảnh 2. — ຄວນມີນະໂຍບາຍປົກປ້ອງຄວາມລັບໃນການກະກຽມ, ການປຸງແຕ່ງແລະຂໍ້ມູນການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍຂອງຢາພື້ນເມືອງ.

- ນະໂຍບາຍການຕໍ່ອາຍຸ 'ເຄິ່ງອັດຕະໂນມັດ':

ນະໂຍບາຍການຕໍ່ອາຍຸ "ເຄິ່ງອັດຕະໂນມັດ" ສໍາລັບຢາພື້ນເມືອງ, ຫຼັງຈາກຍື່ນຄໍາຮ້ອງຂໍຕາມລະບຽບການ, ສະຖານທີ່ສາມາດສືບຕໍ່ນໍາໃຊ້ມັນຈົນກ່ວາຈະໄດ້ຮັບການປັບປຸງຫຼືໃນເວລາທີ່ອົງການທີ່ໄດ້ຮັບອອກແຈ້ງການເປັນລາຍລັກອັກສອນກ່ຽວກັບການບໍ່ຕໍ່ອາຍຸຫຼືແຈ້ງການໂຈະຊົ່ວຄາວການນໍາໃຊ້ໃບຢັ້ງຢືນການໄຫຼວຽນຂອງເນື່ອງຈາກການຄົ້ນພົບຢາພື້ນເມືອງ, ສ່ວນປະກອບຂອງຢາພື້ນເມືອງ, ແລະມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເປັນຢາສໍາລັບຜູ້ໃຊ້ຢາທີ່ບໍ່ມີອັນຕະລາຍ. ເອກະສານທາງກົດໝາຍ.

- ເຮັດໃຫ້ສ່ວນປະກອບຂອງຂໍ້ມູນການຕໍ່ອາຍຸງ່າຍດາຍ:

ຫຼຸດຜ່ອນອົງປະກອບຂອງຢາຈາກ 06 ອົງປະກອບມາເປັນ 03 ອົງປະກອບສໍາລັບຢາເສບຕິດຕ່າງປະເທດ ແລະ 02 ອົງປະກອບສໍາລັບຢາພາຍໃນ.

1.2 ກະຊວງສາທາລະນະສຸກ ຍັງໄດ້ອອກຖະແຫຼງການສະບັບເລກທີ 29/2025/TT-BYT ລົງວັນທີ 1 ກໍລະກົດ 2025 ວ່າດ້ວຍການຂຶ້ນທະບຽນການໄຫຼວຽນຂອງຢາພື້ນເມືອງ, ສ່ວນປະກອບຂອງຢາພື້ນເມືອງ ແລະ ຢາສະໝຸນໄພ (ປ່ຽນແທນໃບແຈ້ງການສະບັບເລກທີ 21/2018/TT-BYT, ເລກທີ 2018/ນຄ. 54/2024/TT-BYT) ແລະ ໄດ້ປັບປຸງເນື້ອໃນຈຳນວນໜຶ່ງ ເພື່ອອຳນວຍຄວາມສະດວກໃຫ້ແກ່ການຂຶ້ນທະບຽນການໄຫຼວຽນຂອງຢາພື້ນເມືອງ.

ໃນນັ້ນ, ຢາພື້ນເມືອງທີ່ຍົກເວັ້ນການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກ ແບ່ງອອກເປັນ 3 ກຸ່ມຄື:

(1) ຢາພື້ນເມືອງໃນປຶ້ມ ຫາຍທ້ວນລານອອງ ແລະ ໄຕງວຽນ ຈັດພິມໂດຍສຳນັກພິມຈຳໜ່າຍພາຍໃນ ແລະ ຕ່າງປະເທດທີ່ມີຊື່ສຽງຕາມກຳນົດໃນມະຕິຕົກລົງຮັບຮອງບັນຊີລາຍຊື່ວາລະສານວິທະຍາສາດທີ່ໄດ້ຮັບຄະແນນຈາກຄະນະອາຈານວິຊາການແພດສາດແຫ່ງລັດ.

ດັ່ງທີ່ພວກເຮົາຮູ້ແລ້ວວ່າ, ຫວຽດນາມມີທ່ານໝໍຜູ້ຍິ່ງໃຫຍ່ 2 ທ່ານ, ແມ່ນທ່ານໝໍ Hai Thuong Lan Ong ແລະ Tue Tinh ເຊິ່ງຖືວ່າແມ່ນຜູ້ກໍ່ຕັ້ງຢາພື້ນເມືອງຂອງຫວຽດນາມ. ພິເສດ, ຫາຍທ້ວນລານອອງ ໄດ້ຮັບກຽດຈາກອົງການ UNESCO ເປັນນັກວັດທະນະທຳໂລກ. ນີ້ແມ່ນຄຳຢືນຢັນຂອງໂລກກ່ຽວກັບການປະກອບສ່ວນຂອງຕົນໃນການແພດພື້ນເມືອງຫວຽດນາມ ແລະ ໂລກ. Hai Thuong Lan Ong ແລະ Tue Tinh ໄດ້ປະໄວ້ຕາມໃບສັ່ງຢາອັນລ້ຳຄ່າຫລາຍຢ່າງ, ໂດຍສະເພາະແມ່ນປຶ້ມທີ່ມີຊື່ວ່າ: Hai Thuong Y Tong Tam Linh ຂອງ Hai Thuong Lan Ong ແລະ Nam Duoc Than Hieu ຂອງ Tue Tinh.

( 2) ໃບສັ່ງຢາແມ່ນລວມຢູ່ໃນຮ້ານຂາຍຢາຫວຽດນາມ ຫຼືຢາປົວພະຍາດຂອງຫນຶ່ງໃນບັນດາປະເທດ ຂອງຈີນ, ຍີ່ປຸ່ນ, ຫຼືເກົາຫຼີ. ນີ້ແມ່ນບັນດາປະເທດທີ່ມີຢາພື້ນເມືອງມາແຕ່ດົນນານ ແລະ ມີຫຼາຍຈຸດຄ້າຍຄືກັນໃນທິດສະດີຢາພື້ນເມືອງຫວຽດນາມ. ການນໍາໃຊ້ຊັບສົມບັດຂອງໃບສັ່ງຢາທີ່ຄົ້ນຄວ້ານີ້ຈະຊ່ວຍປະກອບສ່ວນໃນການເຮັດວຽກຂອງການດູແລແລະປົກປັກຮັກສາສຸຂະພາບຂອງປະຊາຊົນ.

Hoàn thiện quy định về đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền- Ảnh 3. — ເຊີດຊູບັນດາຈຸດດີຂອງຢາພື້ນເມືອງ ປະກອບສ່ວນເຂົ້າໃນການດູແລ ແລະ ປົກປັກຮັກສາສຸຂະພາບຂອງປະຊາຊົນ.

( 3) ຢາພື້ນເມືອງທີ່ໄດ້ຮັບໃບຢັ້ງຢືນເປັນຢາພື້ນເມືອງຕາມບົດບັນຍັດຂອງກົດໝາຍ ແມ່ນປະເມີນຄວາມເປັນພິດສ້ວຍແຫຼມ ແລະ ຊໍາເຮື້ອ. ເພື່ອຊຸກຍູ້ບັນດາປະສົບການພື້ນເມືອງ, ຢາພື້ນເມືອງຫຼາຍຊະນິດໄດ້ຮັບການຮັບຮູ້ ແລະ ນຳເຂົ້າຜະລິດ ເພື່ອແນໃສ່ຊຸກຍູ້ບັນດາຈຸດພິເສດຂອງຢາພື້ນເມືອງໃນການແພດພື້ນເມືອງ. ມີຢາຫຼາຍຊະນິດທີ່ມີປະສິດທິພາບຫຼາຍໃນການປະຕິບັດທາງດ້ານການຊ່ວຍ, ປະກອບສ່ວນສໍາຄັນໃນການເຮັດວຽກຂອງການດູແລແລະປົກປ້ອງສຸຂະພາບຂອງປະຊາຊົນ.

ເຖິງຢ່າງໃດກໍຕາມ, ປະຈຸບັນ ຈຳນວນບົດບັນທຶກກ່ຽວກັບຢາພື້ນເມືອງໃນຮ້ານຂາຍຢາຫວຽດນາມ ຍັງມີໜ້ອຍ; ລະບົບການທົດສອບຢາພື້ນເມືອງຍັງບໍ່ໄດ້ຮັບການລົງທຶນທີ່ເຫມາະສົມແລະຄວາມສົນໃຈ; ແລະ ທ້ອງຖິ່ນຍັງບໍ່ມີພະນັກງານຊ່ຽວຊານ ຕິດຕາມວຽກງານຢາພື້ນເມືອງ.

ນອກຈາກນັ້ນ, ບໍ່ມີຄໍາແນະນໍາສະເພາະສໍາລັບການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍຂອງຢາພື້ນເມືອງ. ວິທີແກ້ໄຂພື້ນເມືອງບາງຢ່າງໄດ້ຖືກຖ່າຍທອດມາເປັນເວລາດົນນານແລະເຊື່ອວ່າມີປະສິດຕິຜົນ, ແຕ່ຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິພາບທາງດ້ານຄລີນິກບໍ່ໄດ້ຮັບການປະເມີນຢ່າງເຕັມທີ່, ເຊິ່ງກໍ່ໃຫ້ເກີດຄວາມຫຍຸ້ງຍາກໃນການເຮັດສໍາເລັດເອກະສານລົງທະບຽນ.

2. ຕ້ອງການກົນໄກແຍກຕ່າງຫາກສໍາລັບຢາພື້ນເມືອງ

ຕາມຂໍ້ມູນຂອງກົມຄຸ້ມຄອງຢາພື້ນເມືອງ, ກະຊວງສາທາລະນະສຸກ, ບັນດາຂໍ້ກຳນົດ ແລະ ຂໍ້ແນະນຳກ່ຽວກັບຢາພື້ນເມືອງຍັງຖືກກະແຈກກະຈາຍຢູ່ໃນກົດໝາຍວ່າດ້ວຍການຂາຍຢາ ແລະ ໃບປະກາດ, ຄຳແນະນຳ ແລະ ລະບຽບການທົ່ວໄປ. ສິ່ງດັ່ງກ່າວເຮັດໃຫ້ປະຊາຊົນ, ສ່ວນບຸກຄົນ, ອົງການຈັດຕັ້ງ, ວິສາຫະກິດຢາພື້ນເມືອງມີຄວາມຫຍຸ້ງຍາກ ແລະ ສັບສົນ ໃນຂະບວນການຈັດຕັ້ງປະຕິບັດວຽກງານທີ່ຕິດພັນກັບກົດໝາຍ, ລະບຽບການ ແລະ ແນວທາງຂອງກົດໝາຍ.

ເພື່ອແນໃສ່ຍົກສູງຄຸນນະພາບຂອງຢາພື້ນເມືອງຫວຽດນາມ, ຕ້ອງສ້າງກອບກົດໝາຍສະເພາະກ່ຽວກັບຢາພື້ນເມືອງ, ປະກາດໃຊ້ກົດໝາຍວ່າດ້ວຍການແພດພື້ນເມືອງໂດຍໄວ ດ້ວຍບັນດານະໂຍບາຍ, ລະບຽບການສະເພາະຕາມທິດທາງມະຕິເລກທີ 72-NQ/TW ລົງວັນທີ 9/9/2025 ຂອງກົມການເມືອງກ່ຽວກັບການເພີ່ມທະວີການປົກປັກຮັກສາ, ແກ້ໄຂບັນຫາສຸຂະພາບ.

ປະຕິບັດບັນດາລະບຽບການກ່ຽວກັບການຂຶ້ນທະບຽນ ແລະ ຈຳໜ່າຍຢາພື້ນເມືອງບໍ່ພຽງແຕ່ແມ່ນວຽກງານຄຸ້ມຄອງລັດເທົ່ານັ້ນ, ຫາກຍັງແມ່ນບາດກ້າວຍຸດທະສາດເພື່ອປົກປັກຮັກສາ ແລະ ເຊີດຊູຄຸນຄ່າຂອງຢາພື້ນເມືອງຫວຽດນາມ.

ກົນໄກຄຸ້ມຄອງທີ່ຄ່ອງຕົວ, ວິທະຍາສາດ, ສະເພາະຈະຊ່ວຍໃຫ້ຢາພື້ນເມືອງພັດທະນາແບບຍືນຍົງ, ກ້າວໄປສູ່ທົ່ວໂລກ, ພ້ອມທັງປະກອບສ່ວນຢືນຢັນຈຸດຢືນຂອງແພດພື້ນເມືອງທີ່ທັນສະໄໝ, ປະສົມປະສານຢ່າງທັນການ.

ເບິ່ງບົດຄວາມຍອດນິຍົມເພີ່ມເຕີມ:

ທີ່ມາ: https://suckhoedoisong.vn/hoan-thien-quy-dinh-ve-dang-ky-luu-hanh-thuoc-co-truyen-169251110114110061.htm