ກົດລະບຽບການລົງທະບຽນການໄຫຼວຽນຂອງຢາພື້ນເມືອງແລະຢາສະຫມຸນໄພ

(chinhphu.vn) - ກະຊວງສາທາລະນະສຸກໄດ້ອອກຖະແຫຼງການສະບັບວັນທີ 29/2025/TT-BYT ໄດ້ກຳນົດການຂຶ້ນທະບຽນການໝູນວຽນຂອງຢາພື້ນເມືອງ, ເຄື່ອງປະກອບຢາພື້ນເມືອງ, ເຄື່ອງຢາພື້ນເມືອງ.

Báo Chính Phủ•03/07/2025

Quy định về đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu- Ảnh 1. — ຢາພື້ນເມືອງທີ່ບໍ່ມີໃບສັ່ງແພດຕ້ອງຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພໃຫ້ຜູ້ຊົມໃຊ້ ແລະ ຮັບປະກັນການເຂົ້າເຖິງຢາພື້ນເມືອງຢ່າງທັນການຂອງປະຊາຊົນ...

ຖະແຫຼງການສະບັບນີ້ ໄດ້ໃຫ້ລາຍລະອຽດ ແລະ ແນະນຳການຈັດຕັ້ງປະຕິບັດ ກົດໝາຍວ່າດ້ວຍຢາ ສະບັບວັນທີ 6 ເມສາ 2016 ແລະ ກົດໝາຍວ່າດ້ວຍ ການດັດແກ້ ແລະ ເພີ່ມເຕີມຈຳນວນໜຶ່ງ ຂອງກົດໝາຍວ່າດ້ວຍຢາ ສະບັບວັນທີ 21 ພະຈິກ 2024 (ຕໍ່ໄປນີ້ເອີ້ນວ່າ ກົດໝາຍວ່າດ້ວຍຢາ).

ຫຼັກການ ແລະ ມາດຖານໃນການຈັດປະເພດຢາພື້ນເມືອງທີ່ບໍ່ມີໃບສັ່ງຢາ

Circular ໄດ້ກໍານົດຫຼັກການຂອງການຈັດປະເພດຢາພື້ນເມືອງທີ່ບໍ່ມີໃບສັ່ງແພດເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພສໍາລັບຜູ້ໃຊ້; ຮັບປະກັນການເຂົ້າເຖິງຢາພື້ນເມືອງໃຫ້ແກ່ປະຊາຊົນຢ່າງທັນການ; ສອດຄ່ອງກັບການນຳໃຊ້ຕົວຈິງຂອງຢາພື້ນເມືອງຫວຽດນາມ; ແລະສອດຄ່ອງກັບຫຼັກການ ແລະ ລະບຽບການຈັດປະເພດຢາທີ່ບໍ່ຕ້ອງສັ່ງຢາຂອງບັນດາປະເທດໃນພາກພື້ນ ແລະ ໃນທົ່ວ ໂລກ .

ຢາພື້ນເມືອງທີ່ຖືກຈັດປະເພດເປັນຢາທີ່ບໍ່ມີໃບສັ່ງຢາຈະຕ້ອງມີເງື່ອນໄຂດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້:

a- ສູດບໍ່ມີສະໝຸນໄພທີ່ເປັນຢາ ຫຼື ມີສະໝຸນໄພຢູ່ໃນບັນຊີລາຍການຢາສະໝຸນໄພທີ່ເປັນພິດທີ່ ກະຊວງສາທາລະນະສຸກ ອອກໃຫ້ ແຕ່ມີຜົນບໍ່ມີພິດໃນການທົດສອບຄວາມເປັນພິດເຄິ່ງຊຳເຮື້ອ;

b- ບໍ່ມີຫນຶ່ງໃນຕົວຊີ້ບອກຕໍ່ໄປນີ້:

ຢາພື້ນເມືອງ ເປັນຢາທີ່ປະກອບດ້ວຍຢາພື້ນເມືອງໜຶ່ງຊະນິດ ຫຼື ຫຼາຍຊະນິດປະສົມກັນຕາມທິດສະດີຂອງຢາພື້ນເມືອງ ຫຼື ຕາມປະສົບການຂອງຄົນພື້ນເມືອງ ແລະ ປຸງແຕ່ງ ແລະ ປຸງແຕ່ງຕາມວິທີການຢາພື້ນເມືອງ ໂດຍມີຮູບແບບຂະໜາດຢາພື້ນເມືອງ ຫຼື ທັນສະໄໝ.

- ສະຫນັບສະຫນູນການປິ່ນປົວຫຼືການປິ່ນປົວມະເຮັງ, tumor; ການປິ່ນປົວພະຍາດ cardiovascular, ຄວາມດັນເລືອດ; ການປິ່ນປົວພະຍາດຕັບ, ນໍ້າບີຫຼືພະຍາດ pancreatic (ຍົກເວັ້ນ indications tonic ຕັບ); ການປິ່ນປົວພະຍາດ Parkinson; ການປິ່ນປົວໄວຣັສ; ການປິ່ນປົວເຊື້ອເຫັດ (ຍົກເວັ້ນຢາປົວພະຍາດ); ການປິ່ນປົວວັນນະໂລກ; ການປິ່ນປົວພະຍາດໄຂ້ຍຸງ; ການປິ່ນປົວພະຍາດ gout; ການປິ່ນປົວພະຍາດຫືດ;

- ການປິ່ນປົວພະຍາດ endocrine; ການປິ່ນປົວພະຍາດເລືອດຫຼືຄວາມຜິດປົກກະຕິ; ການປິ່ນປົວພະຍາດພູມຕ້ານທານຫຼືຄວາມຜິດປົກກະຕິ; ການປິ່ນປົວພະຍາດຫມາກໄຂ່ຫຼັງແລະ genitourinary (ຍົກເວັ້ນສໍາລັບການຊີ້ບອກ: tonic ຫມາກໄຂ່ຫຼັງ, tonic yang); ການປິ່ນປົວພະຍາດຕິດຕໍ່ (ຍົກເວັ້ນການຊີ້ບອກສໍາລັບການນໍາໃຊ້ຢາປົວພະຍາດຜິວຫນັງ);

- ການປິ່ນປົວ insomnia ຊໍາເຮື້ອ; ການປິ່ນປົວພະຍາດທາງຈິດໃຈແລະຈິດໃຈ; ການປິ່ນປົວສິ່ງເສບຕິດ, ການສະຫນັບສະຫນູນການປິ່ນປົວສິ່ງເສບຕິດ (ລວມທັງການສະຫນັບສະຫນູນການປິ່ນປົວການຖອນຕົວ); ການຢຸດເຊົາການຖືພາ; ການປິ່ນປົວພະຍາດລະບາດອັນຕະລາຍແລະເກີດໃຫມ່ຕາມລະບຽບການຂອງລັດຖະມົນຕີກະຊວງ ສາທາລະນະສຸກ .

ເງື່ອນໄຂການກໍານົດກໍລະນີຂອງຢາພື້ນເມືອງທີ່ໄດ້ຮັບການຍົກເວັ້ນຈາກການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ

ອີງຕາມການ Circular, ຢາພື້ນເມືອງທີ່ໄດ້ຮັບການຍອມຮັບໂດຍກະຊວງສາທາລະນະສຸກໄດ້ຮັບການຍົກເວັ້ນຈາກການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍຈະຕ້ອງມີເງື່ອນໄຂດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້:

a- ໃບສັ່ງຢາມີຂໍ້ມູນຄົບຖ້ວນກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບ, ເນື້ອໃນ, ຜົນກະທົບ, ຕົວຊີ້ບອກ, ປະລິມານ, ແລະການນໍາໃຊ້;

b- ຢາບໍ່ມີສ່ວນປະກອບຢາທີ່ແນະນໍາໂດຍອົງການອະນາໄມໂລກວ່າບໍ່ປອດໄພແລະບໍ່ມີປະສິດຕິຜົນຕໍ່ຜູ້ໃຊ້;

c- ໃບສັ່ງຢາມີຫນຶ່ງໃນເອກະສານດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້:

- ປຶ້ມຂອງ ຮ່ວາງທ໋າຍລານອ໋ອງ ແລະ ເທບທິ້ງ ຈັດພິມໂດຍສຳນັກພິມທີ່ມີຊື່ສຽງທັງພາຍໃນ ແລະ ຕ່າງປະເທດ ຕາມທີ່ໄດ້ກຳນົດໄວ້ໃນມະຕິຕົກລົງຮັບຮອງເອົາບັນຊີລາຍຊື່ວາລະສານວິທະຍາສາດ ທີ່ໄດ້ຄະແນນຈາກສະພາອາຈານແຫ່ງລັດ ສາຂາການຢາ ແລະ ການຢາ;

- ໃບສັ່ງຢາໄດ້ອອກໃນຂໍ້ຕົກລົງເລກທີ 5013/QD-BYT ລົງວັນທີ 1 ທັນວາ 2020 ຂອງລັດຖະມົນຕີກະຊວງສາທາລະນະສຸກ ວ່າດ້ວຍການປະກາດໃຊ້ເອກະສານວິຊາສະເພາະ ແນະນຳການບົ່ງມະຕິ ແລະ ປິ່ນປົວພະຍາດຕາມການແພດພື້ນເມືອງ, ສົມທົບກັບຢາພື້ນເມືອງ ແລະ ຢາທັນສະໄໝ.

ຢາພື້ນເມືອງມີສ່ວນປະກອບ, ເນື້ອໃນ, ຮູບແບບປະລິມານຢາ, ຕົວຊີ້ວັດ, ແລະປະລິມານຢາທີ່ເປັນຢາທີ່ໄດ້ຮັບໃບຢັ້ງຢືນການລົງທະບຽນການໄຫຼວຽນຂອງຢາກ່ອນວັນທີ 1 ມັງກອນ 2017.

ມິນຮຽນ

ທີ່ມາ: https://baochinhphu.vn/quy-dinh-ve-dang-ky-luu-hanh-thuoc-co-truyen-duoc-lieu-102250703142615668.htm